Budesonid k inhalaci: návod k použití. Recenze, analogy

V posledních letech se lék, jako je budesonid pro inhalaci, používá poměrně často kvůli vysokému růstu broncho-obstrukčních onemocnění.

Tato patologie je charakteristická pro jakýkoliv věk a je náchylná k chronicky relapsujícímu průběhu, časté exacerbaci, což činí téma výběru základní terapie zvláště relevantní.

Článek podrobně popisuje složení léčiva, jeho uvolňovací formu, terapeutický účinek, indikace pro podávání, možné nežádoucí účinky a způsob ředění pro inhalační terapii.

Budesonide: co to je? Mechanismus působení

Budesonid je považován za účinný syntetický glukokortikoidní hormon, který je určen pro místní použití a má více než jeden obchodní název.

Při doporučených terapeutických dávkách má látka antialergické, imunosupresivní a protizánětlivé účinky v bronchiálním stromu dýchacího ústrojí.

Farmakologická skupina léčiva je reprezentována lokálními glukokortikoidy. Téměř čtvrtina dávky injikované do plic dosáhne malých průdušek.

V menších množstvích je látka polknuta a vstupuje do lumen zažívací trubice, je absorbována do systémové cirkulace, po které je transformována v jaterních buňkách na neaktivní metabolity a vylučována ledvinami.

Všechny léčebné účinky budesonidu mají přímý vliv na zánětlivé látky. Látka má navíc jedinečnou schopnost vázat se s mastnými kyselinami uvnitř kterékoli buňky.

To vede k tomu, že po určité době z nich pochází budesonid a má prodloužený protizánětlivý účinek.

Hlavní účinky léku:

Léčivo tak účinně zmírňuje bronchospasmus, zabraňuje rozvoji následných exacerbací.

Forma uvolňující budesonid

Vzhledem k tomu, že budesonid není pouze účinnou látkou a nepatentovaným mezinárodním názvem přípravků, rozlišuje se několik dávkových forem léčiva:

V důsledku toho je léčivo vyráběno farmaceutickými společnostmi ve formě suspenze, prášku a připraveného roztoku.
Zdroj: nasmorkam.net

Indikace pro použití. Co pomáhá?

Budesonid pro inhalační návod k použití obsahuje podrobné informace nejen o složení a farmakodynamice léčiva, ale také o těch nemocech, pro které je pravidelně předepisován.

Indikace pro použití jsou:

• chronické obstrukční plicní nemoci (chronická obstrukční bronchitida, emfyzematózní léze plic) - patologie dýchacích cest charakterizovaná chronickým zánětem, zúžení lumenu průdušek, porušení
• vnější funkce plic;
• bronchiální astma, počínaje mírným přetrvávajícím stadiem, je chronické poškození plic, založené na hyperreaktivitě bronchiale, alergickém zánětu a reverzibilní bronchiální obstrukci. Onemocnění často vede k invaliditě;
• stenozy laryngotracheobronchitida - nejčastěji akutní patologie, která se vyskytuje při křečích a hrtanovém edému, obstrukci, častém kašli a dušnosti.

Tento lék by měl být používán přesně podle pokynů. Vzhledem k přítomnosti různých forem si můžete vybrat nejvhodnější pro každého pacienta.

Budesonidový recept v latině

Aby pacient mohl lék v lékárně snadno koupit, musí lékař podle pravidel v latince napsat předpis.

Jak a jak by měl vypadat jako recept v latině pro nákup Budesonidu:

Rp: Eros. Budesonidi 250d (1d-0,00025)

1. 1. Dvakrát denně (ráno a večer před spaním) provést dvě inhalace.

Při použití léků s komerčními názvy může mít budesonidový recept v latině poněkud odlišný vzhled:

Rp: Sus. "Pulmicorti" 2,0 ml (500 mg-1ml)

1. 0,5 ml suspenze se zředí v 1,5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​inhalovat po dobu 7–10 minut kompresorem nebulizátoru dvakrát denně po dobu 3–4 týdnů.

Kolik je budesonid: cena v lékárně

Kontraindikace

Nedoporučuje se užívat lék v přítomnosti individuální intolerance v důsledku zvyšujícího se rizika závažných systémových alergických reakcí ve formě anafylaktického šoku, akutní kopřivky a angioedému.

Některé druhy léků (Nativ, Izikhayler) jsou zakázány pro použití v dětství a dospívání.

Je nezbytné předepsat inhalační léčivo lidem s aktivní tuberkulózou, akutním infekčním onemocněním bronchopulmonálního systému, patologii plísní, během období laktace, ve všech trimestrech těhotenství.

Možné nežádoucí účinky

Pokud se budesonid používá nesystematicky v inhalačním roztoku, je-li předepsána dávka nad doporučenou dávkou, zvyšuje se riziko nežádoucích účinků různých tělesných systémů.

• Quinckeův edém, pruritická dermatitida, anafylaktická reakce, kopřivka, spontánní bronchospasmus;
• zvýšená vzrušivost, nervozita, deprese, nevolnost;
• rozvoj šedého zákalu a glaukomu, častý kašel, chrapot, kandidální infekce ústní dutiny, sucho v ústech, podráždění sliznic;
• modřiny na kůži, osteoporóza.

Výše popsané reakce nejsou časté, se systémovou expozicí účinné látce. Aby se předešlo každé inhalaci, doporučuje se důkladně opláchnout ústa.

Velmi vzácně jsou možné systémové reakce ve formě retardace růstu u dětí, rozvoje přechodné adrenální insuficience.

Podávání a dávkování pro dospělé

Přípravek se používá pouze pro inhalační procedury přes nebulizátor kompresoru - nebulizátor. Optimální terapeutická dávka pro dospělé se pohybuje od 1 do 2 mg denně. Je-li to nutné, může ji lékař zvýšit a rozdělit do několika dávek (obvykle dvou).

Je třeba mít na paměti, že v jednom ml roztoku může být 0,25 nebo 0,5 mg účinné látky. Požadované množství léčiva pomocí injekční stříkačky se přidá do speciální nádoby v rozprašovači a pak se zředí 1,0 až 2,0 ml chloridu sodného. Zředěný roztok je důležité použít během 20 minut.

Jedna procedura by měla normálně trvat 5-10 minut, po které je nutné předcházet výskytu kandidózy, je nutné opláchnout ústní dutinu čistou vodou. Aby se zabránilo podráždění a zarudnutí kůže z masky, doporučuje se opláchnout obličej. Nezapomeňte na čištění nebulizéru.

Budesonid pro inhalaci pro děti

Nejčastěji jsou dětem předepisovány Pulmicort, který je povolen od 6 měsíců věku. Jak zředit budesonid pro inhalaci fyziologickým roztokem: 1 až 4 ml léku spolu s 1-2 ml fyziologického roztoku přidejte do nebulizátoru.

Děti od 6 měsíců předepisují 0,25-0,5 mg (1-2 ml denně). Maximální přípustná dávka pro dítě je 2 mg denně.

Instrukce říká, že pokud dávka není větší než 1 mg, může být podávána najednou.

Budesonide-Nativ pro inhalaci: návod k použití

Průměrný průběh léčby trvá od 10 do 14 dnů. Způsob aplikace - inhalace přes nebulizátor kompresoru (dýchání jednou nebo dvakrát denně).

Instrukce k přípravku obsahuje informace, že je zakázán pro děti do 16 let.

Budesonid: analogy pro inhalaci

V některých případech (za přítomnosti kontraindikací, vývoje alergických reakcí) je nutné lék nahradit jiným lékem s podobnou orientací.

Nejčastěji používané:

Vzhledem k přítomnosti významného počtu analogů je snadné najít vhodnou náhradu za léčivo.

Budesonid během těhotenství. Je to možné?

Podle oficiálních údajů neměly děti těch žen, které užívaly tento lék během těhotenství, žádné známky teratogenního nebo embryotoxického účinku na své tělo. To však neprokazuje úplnou bezpečnost léku.

Při předepisování léku by měl lékař vzít v úvahu možná rizika pro těhotnou ženu a její dítě a také použít pouze minimální přípustnou dávku.

Je prokázáno, že účinná látka proniká do mateřského mléka, a proto při krmení vstupuje do těla dítěte. V tomto případě by měly být předepsány minimální dávky, které jsou pro novorozence bezpečné.

Předávkování

Známky akutního předávkování lékem nebyly registrovány. V případě dlouhodobého užívání léčiva v nadměrně vysokých dávkách není vyloučena možnost systémového účinku glukokortikosteroidů (adrenální insuficience, strie, osteoporóza).

Interakce s jinými léky

Biologická dostupnost a účinnost léčiva se významně zvyšuje po podání předběžného beta-adrenomimetika do lidského těla. Rozšiřuje průdušky, snižuje otok, zlepšuje dýchací cesty pro inhalační hormon.

Takové léky jako fenobarbital, rifampicin snižují terapeutický účinek hormonálního činidla.

Současné podávání antifungálního léku ketokonazolu zvyšuje koncentraci účinné látky v periferní krvi téměř 5-6krát.
[ads-pc-1] [reklamy-mob-1]

Otázky k lékaři

Mezi dospělými pacienty i rodiči dětí lze nalézt množství otázek týkajících se směru, použití a bezpečnosti lokálního hormonu pro léčbu bronchiálního astmatu a chronických obstrukčních onemocnění plicního systému.

Nejčastější dotazy týkající se pacientů:

Pulmicort nebo Budesonide: což je lepší?

Na otázku není možné jednoznačně odpovědět, protože složení obou léčiv představují naprosto identické aktivní složky, rozdíl je v dávkové formě (Pulmicort je inhalační suspenze) a zemi výroby. To, co je nejvhodnější, lze zkontrolovat až po použití.

Je budesonid hormonem nebo ne?

Rozhodně ano. Stojí za zmínku, že se jedná o lokální hormonální léčivo určené pouze pro inhalační procedury. S výhradou všech pravidel používání látka nevstupuje do systémového oběhu a nezpůsobuje závažné nežádoucí reakce (na rozdíl od perorálních hormonů).

Může inhalace budesonidu snížit imunitu?

Ne, nemohou. Lék působí pouze lokálně, ovlivňuje lokální imunitní vazbu. Pokud nepřesáhnete předepsanou dávku, po zákroku vždy opláchněte ústa, pak obrana těla nebude trpět. Imunosupresivní účinek specifický pro systémové glukokortikoidy.

Budesonid-nativní pro inhalaci: návod k použití

Budesonid je glukokortikosteroid, který je předepsán k inhalaci v případě Crohnovy nemoci, bronchiálního astmatu a obstrukčních onemocnění dýchacích cest. Lék bojuje se zánětem, zabraňuje tvorbě tekutin a neutralizuje příznaky alergií. Tento hormonální lék se používá striktně podle návodu.

Složení a forma pro použití

Struktura zahrnuje:

1. aktivní složkou je budesonid;
2. stabilizační složky - nipagin, kyselina jantarová, Trilon B, voda a některé další.

Ve vzhledu je to čirá kapalina s mírně žlutým odstínem. Někdy je opalescence.

Má-li kupující jiné vlastnosti, nemůže být použit.

Budesonid je dostupný jako prášek k inhalaci. Ke každé výrobní jednotce je připojen polymerní inhalátor. S jeho pomocí můžete vyloučit spotřebu účinné látky.

Indikace pro použití

Budesonid se používá v poměrně vzácných onemocněních plic. Lék se používá k léčbě následujících patologických procesů:

• Bronchiální astma. Účinná látka pomáhá zmírňovat otoky sliznic průdušek, zabraňuje sekreci sputa, což umožňuje pacientovi volně dýchat díky průsvitnému průsvitu v průduškách. Pokud je nemoc v akutním stadiu, nebo se vyskytuje s četnými komplikacemi, pak z důvodu špatné absorpce se budesonid nezvládá na křeč. Lék se proto používá pouze ve světelných stadiích astmatu.

• Bronchitida s chronickým průběhem. Toto onemocnění je charakterizováno zvýšenou tvorbou tekutin a otokem tkání průdušek. Lék zmírňuje zánět, normalizuje cirkulaci vzduchu v průdušce průdušek. Budesonid je předepisován v kombinaci s vykašlávacími léky a antibakteriálními léky.

• Bronchiektáza. Při tomto typu poškození dýchacího ústrojí dochází k zánětlivému procesu a uvolňuje se velké množství hlenu s hnisem. Tyto příznaky mohou být diagnostikovány kašlem. Inhalace pomáhá zmírnit celkový stav pacienta a odstranit zánětlivý proces.

V případě takových patologických procesů plicního aparátu, jako je krupózní pneumonie s infekční etiologií nebo lézemi obou plic, se doporučuje předepsat léky, které ovlivňují patogenní mikroorganismy a zmírňují otok sliznice.

Vedlejší účinky a omezení

Všechna léčiva mají omezená použití. Budesonid také není výjimkou. Nelze jej použít v následujících případech:

• vysoká citlivost na látky v kompozici;
• mykózy lokalizované v dýchacích přístrojích;
• věku do šesti let.

Je-li pacient v ohrožení, je třeba postupovat opatrně a byl diagnostikován následujícími onemocněními:

• selhání jater;
• glaukom;
• snížená funkce štítné žlázy;
• herpes virus v krvi;
• osteoporóza;
• diabetes mellitus;
• akutní virové infekce;
• onemocnění srdečního svalu;
• hypertenzní onemocnění s těžkým průběhem;
• porod nebo laktace;
• přerušovaný puls;
• onemocnění nadledvinek.

Pokud má pacient jednu z výše uvedených nemocí, měli byste se před použitím poradit se svým lékařem.

Vedlejší účinky

Po užití léku se někdy mohou objevit následující nežádoucí projevy:

• záchvaty kašle;
• chrapot;
• bronchospasmus;
• nevolnost a nutkání zvracet;
• změny ve vnímání chuti k jídlu;
• zarudnutí kůže;
• u dětí může ovlivnit růst a chování.

Pravděpodobnost těchto komplikací na inhalačním prostředku je mnohem nižší než u jiných forem. Plnivem je laktóza, která obsahuje mléčné bílkoviny. Pokud pacient trpí intolerancí, může vést k rozvoji alergické reakce.

Všechny komplikace po podání jsou podávány podle četnosti jejich výskytu u pacientů po použití.

Jak používat?

Budesonid se používá v souladu se všemi doporučeními výrobce, která jsou uvedena v návodu. Musíte jemně otevřít lahvičku s lékem a naplnit malým množstvím nebulizéru. Následně se proces inhalace provádí podle instrukcí pro použité zařízení.

Objem průchodu závisí na některých faktorech:

• doba manipulace;
• plnost komory nebulizéru a její ukazatele;
• použití masky nebo jiného vybavení pacientem;
• údaje o pacientech.

Pro zajištění požadovaného účinku a snížení rizika komplikací je důležité dodržovat doporučení:

• po každém postupu vypláchněte ústa vodou;
• Pokud používáte masku, měli byste zkontrolovat hustotu jejího uložení na obličej;
• po dokončení manipulace je třeba si dobře umýt obličej;
• části inhalátoru, které přiléhají k obličeji, jsou po použití ošetřeny.

Pokud je přípravek v prášku, musí být řádně naředěn. Jak to udělat, je napsáno v návodu.

Přípravek Budesonid k inhalaci by měl být používán podle návodu k použití. Obvykle nejsou předepsány více než dva postupy pro 1-2 dávky. Maximální dávka denně je 1,6 mg pro dospělé, 0,4 mg pro děti.

Toto je návod pro váš odkaz. Lékař volí léčebné schéma v závislosti na onemocnění a celkovém stavu těla. Je nutné chovat se striktně podle těchto indikací.

Použití léčiva pro inhalaci

Lék byl vyvinut pro léčbu patologií plic, takže se používá zvláštním způsobem. Inhalační prostředky jsou známy poměrně dost, ale všechny jsou v akci podobné.

Všechny léky této skupiny jsou zavedeny nebulizátorem. Tato jednotka pomáhá kontrolovat koncentraci a objem. Aby se zmírnil záchvat plicního onemocnění, stačí jedna část léku.

Budesonid nativní pro inhalaci v tomto případě je vhodnější použít. Tento formulář je patentován ruskými výrobci. Přípravek Budesonide Native obsahuje prášek účinné látky. V rozprašovači je třeba vložit do zásobníku kazetu se složkou, při vdechnutí se produkt dostane do plic.

Někteří výrobci nabízejí léky ve formě aerosolu. Jméno, které jim bylo přiřazeno, se může lišit, ale aktivní složkou je ve všech případech glukokortikosteroid. Proto je důležité mít na paměti maximální dávku budesonidu. V opačném případě může dojít k předávkování lékem.

Trvání terapie

Dospělí mohou užívat budesonid po dobu asi 15 dnů. Ale pouze v případě, že se jedná o intenzivní léčbu, která spočívá v neutralizaci edému tkáně a obnovení výměny plynu v průdušnici. Po této léčbě se musí pacient zdržet inhalace po dobu 10 dnů. Poté můžete strávit profylaktickou terapii s použitím fondů s nízkou koncentrací.

Pro děti

Pacienti mladší 16 let, roztok budesonidu k inhalaci není předepsán. Po dosažení tohoto věku je možné provádět procedury s dávkami v rozmezí od 0, 25 do 0, 5 mg léčiva.

Těhotná

Ženy, které mají dítě, by neměly vůbec používat roztok k inhalaci. To lze provést pouze v nouzové situaci, kdy hrozí ohrožení života matky a plodu a nemůžete používat bezpečná analoga. Pro takové situace platí 02, 25 -1 mg.

Nelze nezávisle zvolit dávku a délku léčby pro děti a těhotné ženy. Termín léčení není obvykle delší než 10 dnů.

Podmínky skladování

Léčivý přípravek Budesonid musí být izolován od slunečního světla s nízkou vlhkostí, nepřístupný dětem. Teplota by neměla stoupnout nad 25 stupňů.

Doba použitelnosti

Budesonidový prášek pro inhalaci se používá po dobu 3 let od data výroby. Po datu uvedeném na obalu nesmí být budesonid použit.

Jak se uvolňuje

Lékárník má právo uvolnit lék pouze na lékařský předpis.

Cena se liší v každém řetězci lékárny. Průměrná cena je okolo 1100 rublů.

Recenze

Mezi těmito prostředky pro inhalaci je budesonoid nejpředepisovanější. Ve většině případů je hodnocení jeho použití pozitivní.

Navzdory tomu, že pacienti s astmatem nejsou po léčbě úplně vyléčeni, pociťují významnou úlevu. Lék pomáhá dosáhnout dlouhodobé remise.

Topická aplikace budesonidu snižuje výskyt nežádoucích účinků, které se často vyskytují během léčby glukokortikosteroidy, na minimum.

Lék může být někdy aplikován na ženy v době čekání na dítě v případě vitální potřeby.

Jedinou nevýhodou je cena, která je o něco vyšší než analog.

Výsledky

Podle všech charakteristik tento lék obchází analogy. Existuje však riziko komplikací. Léčbu budesonidem proto předepisuje lékař.

"Budesonid" pro inhalaci: návod k použití, složení a působení

Budesonid k inhalaci předepisují odborníci a je vysoce účinný. Ale tento lék má kontraindikace a vedlejší účinky, a také vyžaduje dodržování dávek a pravidel používání.

Složení

Hlavní účinnou složkou budesonidu je látka stejného jména, budesonid, který patří do skupiny syntetických glukokortikosteroidů. Koncentrace této složky může být 0,25 miligramů na mililitr nebo 0,5. Budesonid je roztok pro inhalaci, který má kapalnou formu a je zbarven v téměř transparentním nebo lehce nažloutlém odstínu. Jako další složky používá výrobce čištěnou vodu, makrogol, edetát disodný, kyselinu jantarovou, propylenglykol.

"Budesonid-nativní" není jediný lék prodávaný pod tímto názvem, v lékárnách můžete také najít prášek pro inhalaci "Budesonide Isheheiler." Kromě toho existují analogy se stejnou účinnou látkou.

Výrobek je balen do skleněných skleněných tmavých lahví se sklem a objem jednoho je 2 ml, což odpovídá jedné průměrné dávce. V jednom kartonu je deset lahví.

Akce

Budesonid je glukokortikosteroid syntetického původu, určený pro místní použití a cílené účinky. Látka má výrazné antialergické, protizánětlivé a imunosupresivní vlastnosti.

Budesonid stimuluje syntézu lipomodulinu, který inhibuje produkci fosfolipázy A. Složka zpomaluje uvolňování kyseliny arachidonové a potlačuje tvorbu jejích metabolitů (prostaglandinů a endoperoxidů). Látka zabraňuje hromadění neutrofilů, zastavuje exsudativní procesy, zpomaluje pohyb makrofágů, minimalizuje intenzitu infiltrace a brání šíření zánětlivých mediátorů a také zvyšuje objem beta-adrenergních receptorů.

Vzhledem k výše uvedeným účinkům poskytuje Budesonid-Native kompletní a normální reakci bronchiálních tkání na bronchodilatátory a umožňuje jim snížit jejich dávkování a frekvenci užívání. Lék snižuje otok sliznic, snižuje tvorbu viskózního hlenu a sputa, eliminuje zvýšenou reaktivitu dýchacích cest. Dokonce i dlouhodobá léčba činidlem je dobře snášena a nemá žádný systémový účinek.

Účinek je několik hodin po inhalaci a dosahuje maxima pouze během několika dnů po terapeutických dávkách (obvykle pět až sedm).

Indikace a kontraindikace

Použití "budesonidu" je indikováno pro chronické obstrukční plicní onemocnění a bronchiální astma.

Kontraindikace zahrnují děti do věku šestnácti let a individuální přecitlivělost na složky přípravku. Léčivo by mělo být používáno s opatrností v případě bakteriálních, virových nebo plísňových infekcí dýchacích orgánů a plicní tuberkulózy.

Užívání během těhotenství je povoleno pouze v případě, že přínos převyšuje potenciální poškození plodu a nastávající matky. Lék by měl předepsat lékař a používat s velkou opatrností a pod neustálým dohledem specialisty. Informace o přidělení budesonidu mlékem nejsou k dispozici, pokud kojení vyžaduje zvláštní péči.

Funkce aplikace

Dávky léčiva "Budesonid-nativní" jsou vybírány individuálně. Počáteční dávka pro dospělé se pohybuje od 1 miligramu za den do dvou. Dále se udržovací terapie provádí s použitím léčiva v dávkách 0,5 až 4 miligramů denně. Počáteční denní dávka pro děti starší 16 let - od 0,25 mg do 0,5, podpůrná - od 0,25 miligramů do 2. Za těžkých podmínek nebo nutnosti rychle dosáhnout účinku dávky pro dítě nebo dospělého se může zvýšit.

"Budesonid-nativní" je inhalační roztok a je určen pro zavedení do dýchacího traktu. Postupy se provádějí za použití nebulizéru. Láhev obsahuje jednu průměrnou dávku, ale objem látek vstupujících do průdušek se liší a závisí na několika faktorech, jako je doba inhalace, intenzita dechů a výdechů a vlastnosti inhalátoru (objem komory a úroveň naplnění, typ nástroje, příslušenství).

Provádění inhalací budesonidem je následující:

1. Láhev je nutné otevřít.
2. Roztok se nalije do komory podle zvolené dávky.
3. Začíná inhalace, která bere v úvahu zvláštnosti použití nebulizéru.
4. Po zákroku byste měli opláchnout ústa vodou a pokud byla použita maska, omyjte kůži obličeje. Inhalátor (náustek nebo maska ​​a kamera) se také vyčistí a omyje teplou vodou, případně přidáním malého množství mírného detergentu.

Někteří se zajímají o to, jak chovat budesonid. Tento lék je připraven k použití a nevyžaduje další školení. Některé analogy fondů však budou muset být zředěny.

Vedlejší účinky

U pacientů se mohou vyskytnout vedlejší účinky: chrapot nebo úplné vymizení hlasu, kašel, kandidální stomatitida, vysychání nebo podráždění sliznic hltanu a úst, sucho v ústech, nevolnost a bolesti hlavy.

S výrazným přebytkem dávek jsou možné systémové účinky: zvýšený krevní tlak, deprese a deplece kůry nadledvinek, hyperglykémie.

Zvláštní pokyny

Návod k použití Inhalační přípravek Budesonid obsahuje několik pokynů:

1. Lék může zabránit astmatickým záchvatům, ale nezastaví je a neodstraní akutní a těžké stavy.
2. Pro postupy je nezbytné použít inhalátor, jiné použití přípravku Budesonide je nepřijatelné.
3. Pokud pacient užíval perorální glukokortikosteroidy, měl by být přechod na inhalační terapii prováděn ve stabilním stavu a postupně. Po dobu deseti až čtrnácti dnů se vysoké dávky používají současně s užíváním léků. Poté se dávky perorálních glukokortikosteroidů postupně snižují a snižují na minimum (úplné zrušení je možné).
4. V případě jaterní cirhózy se může zvýšit doba trvání účinku Budesonidu.
5. Před použitím léku si pozorně přečtěte návod a postupujte podle něj.
6. Nenechávejte produkt v očích.
7. Léčivo může být doporučeno pro pacienty, kteří netolerují analogy produkované v jiných formách. Tato skupina zahrnuje seniory a slabé.
8. "Budesonid" neovlivňuje schopnost řídit komplexní mechanismy a dělat práci, která vyžaduje vysokou koncentraci pozornosti.
9. Výrobek je skladován po dobu tří let na místě chráněném před přímým slunečním zářením při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Interakce s jinými léky

Lék může být kombinován s beta2-adrenomimetiky, ipratropiumbromidem, kyselinou kromoglikovou, methylxantiny, nedocromilem. Účinnost přípravku je snížena současným použitím rifampicinu, fenobarbitalu, fenytoinu. Estrogeny, ketokonazol a methandienon zvyšují koncentraci látky v krvi. Při použití jiných forem budesonidu přes inhalátor se objemy této látky zvyšují.

Analogy

„Budesonid-nativní“ má analogy: prášek pro inhalaci „Budesonide Izikheiler“, suspenze „Budenit Steri-Neb“, suspenze „Pulmicort“.

Samoléčba není přijatelná! Je jmenován lékařem a pod jeho dohledem. Je nutné dodržovat zvolené dávky a dodržovat pravidla používání popsaná v návodu.

Budesonide Native - oficiální * návod k použití

POKYNY
na léčebné použití léčiva

Registrační číslo:

Obchodní jméno:

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení:

Popis: bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina. Lehká opalescence je povolena.

Farmakologická skupina: t

Kód ATX: R03BA02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Absorpce je nízká. Po inhalaci dosahuje 20–25% malých průdušek, část dávky, která vstoupila do gastrointestinálního traktu (GIT), je absorbována a téměř úplně (90%) podléhá biotransformaci v játrech na neaktivní metabolity. Systémová biologická dostupnost budesonidu je 38% dávky a 1/6 této hodnoty je tvořeno polknutím části léčiva. Doba nástupu maximální koncentrace v krevní plazmě je 15-45 minut po inhalaci. Komunikace s plazmatickými proteiny - 88%. Distribuční objem budesonidu je přibližně 3 l / kg. Má vysokou systémovou vůli - 84 l / h. Poločas rozpadu

Maximální plazmatická koncentrace je 2,01 mmol / l. Vylučuje se střevem ve formě metabolitů - 10%, ledvin - 70%.

Indikace pro použití

Kontraindikace:

S péčí

Aktivní a neaktivní formy tuberkulózy, plísňových, bakteriálních a virových respiračních infekcí, těhotenství, laktace.

Užívání během těhotenství a kojení

Dávkování a podávání

Dávka léčiva "Budesonid-nativní" musí být individuální. Počáteční dávka u dospělých pro léčbu BA a CHOPN je 1 až 2 mg denně. Dávka pro udržovací léčbu je 0,5-4 mg denně. Po dosažení účinku se dávka sníží na minimální účinnou dávku nezbytnou pro udržení stabilního stavu. V některých případech, u pacientů, jejichž léčba vyžaduje dosažení rychlého terapeutického účinku, může být dávka léčiva zvýšena.
Pokud pacient užíval GCS perorálně, měl by být přenos na léčbu přípravkem Budesonide nativní proveden ve stabilním zdravotním stavu pacienta, po dobu 10–14 dnů kombinují inhalaci a užívání GCS ústy. Po dobu 10 dnů se doporučuje užívat vysoké dávky budesonidu Native při užívání perorálních glukokortikosteroidů v příslušné dávce. V budoucnu by měla být dávka perorálních glukokortikosteroidů postupně snižována (např. 2,5 mg prednisolonu) na nejnižší možnou úroveň. V mnoha případech je možné zcela odmítnout užívat perorální glukokortikosteroidy. Údaje o použití budesonidu u pacientů s renální insuficiencí nebo abnormální funkcí jater nejsou k dispozici. Vzhledem k tomu, že se vylučování budesonidu vyskytuje v důsledku biotransformace v játrech, lze očekávat zvýšení trvání účinku léku u pacientů se závažnou jaterní cirhózou.
Děti starší 16 let: počáteční dávka 0,25-0,5 mg / den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 1 mg / den. Udržovací dávka je 0,25-2 mg / den.
Při předepisování pacientů s cirhózou jater je třeba pečlivější sledování.
Lék se používá s nebulizátorem. Láhev obsahuje 1 jednorázovou dávku.

Návod k použití

Otevřete láhev s lékem. Naplňte rozprašovač horním otvorem požadovaným množstvím léčiva. Rozprašování by mělo být prováděno v souladu s pokyny pro typ použitého rozprašovače.
Objem roztoku budesonidu dodávaného do plic pacienta pomocí nebulizátoru je variabilní a závisí na několika faktorech, včetně následujících:

• Doba inhalace
• Úroveň naplnění fotoaparátu
• Technické charakteristiky rozprašovače
• Poměr objemu během inhalace / výdechu a dýchacího objemu pacienta
• Použijte náustek nebo masku

1. Po každé inhalaci vypláchněte ústa vodou.
2. Pokud použijete masku, ujistěte se, že během inhalace maska ​​dobře přiléhá k obličeji. Po inhalaci si umyjte obličej.

Komora nebulizátoru by měla být po každém použití vyčištěna.
Komora nebulizátoru a náustek nebo maska ​​se promyjí teplou vodou s použitím mírného detergentu nebo podle instrukcí výrobce.

Vedlejší účinky

Často (> 1/100): kašel, sucho v ústech, chrapot, dysfonie, podráždění sliznic ústní dutiny a hltanu, kandidální stomatitida, suchost sliznice hltanu, bolest hlavy, nevolnost.
Vzácně (vysoké dávky léku mohou vést k rozvoji systémových vedlejších účinků, vyčerpání kůry nadledvin, hyperglykémie, arteriální hypertenze.

Předávkování

Interakce s jinými léky

Při léčbě astmatu je Budesonid-Native dobře kombinován s beta2-adrenomimetiky, kyselinou kromoglicovou nebo nedocromilem, methylxantiny a ipratropiumbromidem. Fenobarbital, fenytoin, rifampicin snižují účinnost (indukce mikrozomálních jaterních enzymů). Methandienon, estrogen zvyšuje koncentraci budesonidu v krevní plazmě. Užívání 200 mg ketokonazolu 1krát denně zvyšuje plazmatickou koncentraci perorálně užívaného budesonidu v dávce 3 mg v průměru 6krát. Při jmenování ketokonazolu 12 hodin po užití budesonidu se koncentrace těchto látek v plazmě zvyšuje třikrát. Informace o této interakci s inhalovanými dávkovými formami budesonidu nejsou dostupné, ale mělo by se očekávat významné zvýšení plazmatické koncentrace léčiva.
Další potenciální inhibitory izofermentu CYP3A4, jako je itrakonazol, také významně zvyšují plazmatickou koncentraci budesonidu. Lék může být zředěn 0,9% roztokem chloridu sodného.

Zvláštní pokyny

Formulář vydání

Podmínky skladování

Na suchém tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti

3 roky. Nepoužívejte později než datum uvedené na obalu.

Budesonid

Popis k 08/20/2014

• Latinský název: Budesonide Easyhaler
• ATC kód: R03BA02
• Účinná látka: budesonid (budesonid)
• Výrobce: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finsko

Složení

Složení každé dávky přípravku Budesonide Isheheler zahrnuje:

• 200 ug budesonidu jako aktivní složky;
• 7,8 mg monohydrátu laktosy jako pomocné látky.

Formulář vydání

Léčivo je dostupné ve formě jednotného prášku pro inhalaci, jehož barva se může měnit od bílé po téměř bílou. Každá dávka prášku obsahuje 200 mcg budesonidu. Jedno balení budesonidu je určeno pro 200 dávek.

Každé balení přípravku je doplněno inhalátorem vyrobeným z polymerního materiálu. Na dávkovací části je víko s úchytem, ​​na přední straně je nápis „Easyhaler“, na straně je počítadlo zbývajících dávek přípravku.

Farmakologický účinek

Léčivo patří do farmakoterapeutické skupiny „Glukokortikosteroidy pro lokální použití“ a je hormonální lék, který se používá k léčbě a prevenci astmatu bronchiale.

Terapeutický účinek léčiva v důsledku aktivity jeho složky jako účinné látky budesonidu, což je syntetický analog hormonů kůry nadledvin kortizolu (hydrokortizonu), který je zodpovědný za regulaci metabolismu sacharidů a minerálů.

Jednou v těle budesonid:

• má glukokortikoidní účinek;
• zmírňuje příznaky zánětu;
• eliminuje projevy alergických reakcí.

Při inhalačním podání se projevuje výrazný klinický účinek pátého až sedmého dne léčby.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Budesonid patří do kategorie nehalogenovaných glukokortikosteroidů. Při aplikaci topicky uvolňuje příznaky zánětu sliznice dýchacích cest.

Zlepšení stavu pacientů trpících bronchiálním astmatem může být pozorováno již do 24 hodin po první inhalaci léčiva. Pro dosažení maximálního účinku však trvá několik týdnů nepřetržité terapie.

Mechanismus účinku glukokortikosteroidů na zánětlivý proces při bronchiálním astmatu nebyl přesně studován. Studie ukázaly, že budesonid vyvolává řadu inhibičních účinků na buňky (včetně eosinofilních granulocytů, lymfocytů, makrofágových buněk, žírných buněk a neutrofilních granulocytů), jakož i mediátorů, které se podílejí na rozvoji zánětu dýchacích cest alergického a nealergického charakteru (včetně cytokinů)., leukotrieny, eikosanoidy a histamin).

Budesonid má výraznou glukokortikoidní a mírnou mineralokortikoidní aktivitu. Standardní studie in vitro, jakož i studie prováděné na pokusných zvířatech vedly k závěru, že afinita (afinita) látky ke specifickým receptorům glukokortikoidů je 200krát vyšší než afinita kortizolu.

Pokud jde o lokální protizánětlivý účinek budesonidu, je tisíckrát větší než protizánětlivý účinek kortizolu. Studie na zvířatech také ukázaly, že systémová aktivita budesonidu po subkutánním podání léčiva překračuje systémovou aktivitu kortizolu 40krát a při perorálním podání 25krát.

Jednou v těle budesonid:

• zvyšuje produkci lipokortinového proteinu, což je inhibitor enzymové aktivity fosfolipázy A2;
• inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a inhibuje syntézu jejích metabolických produktů (prostaglandiny a cyklické endoperexie);
• varuje před nahromaděním neutrofilních granulocytů;
• inhibuje vylučování tekutiny a bílkovin v ohnisku zánětu;
• snižuje produkci cytokinů;
• inhibuje migraci makrofágových buněk;
• pomáhá snižovat intenzitu procesů infiltrace a granulace;
• snižuje intenzitu tvorby chemotaxické látky, tj. migrace leukocytů do zánětlivého fokusu (tato vlastnost vysvětluje účinnost použití budesonidu v tzv. „pozdních“ alergických reakcích);
• interferuje s uvolňováním vysoce specializovaných imunitních buněk pojivové tkáně zapojené do adaptivní imunity (tzv. žírných buněk), zánětlivých mediátorů;
• snižuje citlivost periferních tkání na histamin a serotonin a současně zvyšuje citlivost na adrenalin;
• zvyšuje počet aktivních beta-adrenergních receptorů;
• pomáhá obnovit odpověď organismu na beta-adrenergní bronchodilatační léčiva po dlouhodobé léčbě;
• snižuje propustnost tkáňových bariér a cévních stěn;
• inhibuje proliferaci pojivové tkáně v ohnisku zánětu;
• přispívá ke stabilizaci buněčných membrán;
• interferuje s tvorbou volných radikálů v ohnisku zánětu a inhibuje procesy oxidační degradace lipidů pod jejich vlivem.

V tomto případě se látka vyznačuje dobrou snášenlivostí (i při dlouhodobém užívání), nemá MKS aktivitu a nevyvolává resorpční účinky.

Budesonid je charakterizován rychlou absorpcí z plic, žaludku a střevního traktu, která je dána jeho výraznými lipofilními vlastnostmi a dobrou permeabilitou tkání.

Po injekci do nosní dutiny se absorbuje ve velmi malých množstvích ze sliznice nosní dutiny (pouze jedna pětina látky proniká do systémové cirkulace).

Po použití budesonidu k inhalaci se přibližně jedna čtvrtina jedné dávky látky uvolní do alveol.

Přibližně 90% dávky budesonidu v žaludku a ve střevním traktu je kompletně zničeno enzymovým systémem cytochromu P450 již při „prvním průchodu“ játry, což je doprovázeno tvorbou dvou hlavních neaktivních metabolitů (jejich aktivita je nižší než 0,01 z aktivity původní látky).

V malých množstvích se budesonid metabolizuje v séru av plicích. Index biologické dostupnosti látky vstupující do žaludku a střev je 10%. Stejně jako u budesonidu v alveolech se absorbuje asi 25 až 30% jeho množství.

Maximální koncentrace léčivé látky v krevní plazmě je zaznamenána přibližně 15-45 minut po postupu inhalace nebo podávání léčiva do nosní dutiny.

Poměr budesonidu k plazmatickým proteinům s albuminem je 85-95%. Systémová clearance léku, tj. Objem plazmy z ní vyčištěná po určitou dobu při průchodu ledvinami, se odhaduje jako velmi vysoká (84 litrů za hodinu).

Poločas (poločas) je o něco méně než tři hodiny (asi 2,8 hodiny). Látka se vylučuje převážně močí a stolicí ve formě konjugovaných a nekonjugovaných metabolitů (částečně - spolu se žlučí ve formě metabolitů).

Poločas plazmy u dětí je obvykle řádově nižší než u dospělých pacientů. U dospělých pacientů s jaterními patologiemi se může index biologické dostupnosti budesonidu zvýšit.

Po perorálním podání se mohou indikátory vyšší plazmatické koncentrace Cmax a doba do dosažení maximální koncentrace po dávce léku Tmax lišit. Indikátor Tmax pro různé kategorie pacientů tak může být v rozmezí od 30 do 600 minut.

Index systémové dostupnosti látky po jedné dávce je také charakterizován variabilitou: například u pacientů s diagnózou granulomatózní enteritidy (Crohnova choroba) je to více než dvojnásobek stejného indikátoru ve skupině zdravých dobrovolníků.

U pacientů s granulomatózní enteritidou je to 21% au zdravých dobrovolníků pouze 9%. Po opakovaném podání budesonidu u subjektů z druhé skupiny se však blíží hodnotě indikátoru v první skupině.

Indikace pro použití

Budesonid je indikován u pacientů s diagnózou: t

• bronchiální astma (jak v mírných, tak středně těžkých a těžkých formách);
• chronické obstrukční plicní onemocnění (CHOPN).

Kontraindikace

Kontraindikace ke jmenování léku jsou:

• individuální přecitlivělost na budesonid;
• věk dítěte do šesti let;
• intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce nebo laktázová deficience (to je způsobeno tím, že přípravek obsahuje laktózu jako pomocnou složku).

Budesonid je s opatrností předepisován pacientům s: t

Vedlejší účinky

Léčba inhalačním budesonidem může v některých případech způsobit rozvoj kandidální infekce orofaryngu. Zkušenosti s užíváním léku ukazují, že symptomy kandidózy se vyskytují mnohem méně často, pokud se inhalační procedura provádí před jídlem a poté se ústní dutina důkladně opláchne.

Není-li však možné vyhnout se kandidální infekci, není nutné ukončit léčbu inhalací, ale pacient je navíc předepisován účinně proti kmenům Candida spp. lokálních antifungálních léčiv.

Jako většina jiných glukokortikosteroidů pro inhalační použití může budesonid vyvolat vývoj systémových nežádoucích účinků, včetně:

• porušení normální aktivity nadledvinek;
• pomalejší růst u pacientů v dětství a dospívání;
• snížení ukazatelů hustoty kostní hmoty;
• rozvoj šedého zákalu a glaukomu;
• zvýšená citlivost na různé druhy infekčních onemocnění;
• schopnost přizpůsobit se stresovým situacím.

Je však třeba poznamenat, že pravděpodobnost takových nežádoucích reakcí na léčivo ve formě inhalace je významně nižší než u léčiv určených k perorálnímu podání.

Jako plnivo pro přípravek Budesonide Easyhaler se používá laktóza, která obsahuje malé množství mléčných bílkovin a která může u pacientů s intolerancí způsobit alergické reakce.

Možné negativní účinky užívání budesonidu jsou distribuovány podle četnosti jejich vývoje. Mezi nejčastější reakce patří chrapot, kašel, příznaky podráždění orofaryngu, potíže s polykáním.

Vzácně se mohou vyskytnout reakce přecitlivělosti, včetně vyrážky na kůži, kontaktní dermatitidy, kopřivky, angioedému a anafylaktického šoku.

Endokrinní systém v ojedinělých případech reaguje na užívání budesonidu s hypo- nebo hyperkorticismem, tj. Snížením nebo zvýšením produkce hormonů nadledvinek. Ve velmi vzácných případech může být inhibována funkce nadledvin.

Rovněž nevylučuje pravděpodobnost vzniku mentálních reakcí, které mohou být vyjádřeny ve formě depresivních stavů, zvýšení míry agrese, zvýšené excitability, úzkosti, vzniku různých typů psychózy, změn chování u dětí, úzkosti a zvýšené motorické aktivity.

V extrémně vzácných případech se poruchy nervového systému mohou projevit jako nadměrná nervozita, podrážděnost a různé druhy poruch spánku.

Ve výjimečných případech je navíc možné:

• výskyt příznaků bronchospasmu;
• výskyt příznaků lézí kůže a podkožní tkáně, které jsou exprimovány ve formě kopřivky, dermatitidy, erytému, hematomů, angioedému atd.;
• zpomalení růstu.

U extrémně vzácných očních onemocnění a snížené hustoty kostí.

Budesonid: návod k použití a dávkovací režim

Budesonid je určen k inhalaci. Pro zajištění optimální odezvy na léčbu se doporučuje užívat ji pravidelně.

Při přechodu na užívání přípravku Budesonide Easyhaler z jiných inhalačních přípravků je léčebný režim zvolen individuálně na základě vlastností průběhu onemocnění. Zároveň je věnována pozornost také vlastnostem dříve předepsaných léků, léčebnému režimu a způsobu užívání léčiva.

Počáteční dávka je také vybrána v závislosti na závažnosti nebo míře kontroly v průběhu onemocnění. Viditelný terapeutický účinek je zpravidla pozorován několik dní po zahájení léčby a dosahuje maxima několik týdnů po první dávce léku.

Dávka Budesonidu je regulována, dokud není dosaženo úplné kontroly nemoci, po které je postupně snižována na minimum, při které zůstane účinná kontrola v průběhu bronchiálního astmatu.

Počáteční dávka budesonidu se vypočte takto:

• 200-400 mcg denně - pro dospělé, u nichž byla diagnostikována mírná astma (ne vyšší než stupeň 2), včetně starších osob a dospívajících nad 12 let (podle výpovědi lékaře, může být dávka zvýšena na 800 mcg denně) ;
• 200-400 mcg denně - pro děti ve věku od 6 do 12 let (podle výpovědi lékaře může být dávka zvýšena na 800 mcg denně)
• až 1600 mcg za den - pro dospělé pacienty s diagnózou středně těžkého a těžkého bronchiálního astmatu (stupeň 3 a 4).

Je zvolena dávka v období udržovací terapie se zaměřením na závažnost onemocnění a klinickou odpověď na léčbu přiřazenou pacientovi. Po dosažení kontroly astmatu je dávka snížena na přijatelné minimum, které udržuje nezbytný klinický účinek.

Při dávkování léčiva dvakrát denně se jedna dávka udržující dávku pohybuje v rozmezí od 200 do 400 ug u dospělých pacientů, u nichž byla diagnostikována mírná bronchiální astma (ne nad 2. stupně), včetně starších osob a dospívajících nad 12 let.

Podle svědectví lékaře během období akutního onemocnění je dovoleno zvýšit denní dávku léku na 1600 mikrogramů denně. Je rozdělena do dvou dávek a snížena po stabilizaci pacienta.

Dávkovací režim léčiva jednou denně pro jmenování udržovací terapie zahrnuje použití dospělých pacientů s diagnózou mírného bronchiálního astmatu (ne vyšší než 2. stupeň), včetně starších osob a dospívajících nad 12 let:

• 200-400 mcg jednou denně, pokud předtím neužívaly glukokortikosteroidy;
• až 800 mcg jednou denně, pokud byl dříve průběh nemoci kontrolován léky na inhalaci glukokortikosteroidů předepsanými dvakrát denně.

Děti ve věku od 6 do 12 let s diagnózou „mírného nebo středně těžkého bronchiálního astmatu“ by měly být podávány od 200 do 400 μg budesonidu jako podpůrná denní dávka, pokud:

• pacienti v této kategorii dříve nebyli léčeni steroidy;
• Inhalační přípravky obsahující glukokortikosteroidy, které byly předepisovány dvakrát denně, umožnily udržet průběh onemocnění pod kontrolou.

Po převedení pacienta na jednorázovou denní dávku, která se pohybuje v rozmezí od 200 do 400 μg, je dávka snížena na minimum, při které bude udržována účinná kontrola v průběhu onemocnění.

Nejlepší je užívat lék jednou denně ve stejnou dobu ve večerních hodinách. Je důležité, aby byla zároveň pravidelná.

K dnešnímu dni není k dispozici dostatek údajů pro vytvoření optimálního schématu pro přenos pacientů, kteří nepodstoupili léčbu kortikosteroidy léky k inhalaci pomocí léků k léčbě přípravkem Budesonide Easyhaler jednou denně.

Když exacerbace onemocnění a zhoršení pacienta užívajícího lék jednou denně, instrukce doporučuje zdvojnásobit denní dávku převedením pacienta na inhalaci dvakrát denně při zachování dříve nastavené jednorázové dávky.

Pacientům se zároveň doporučuje, aby okamžitě kontaktovali svého lékaře.

Pacientům se také doporučuje, aby si neustále udržovali krátkodobě působící bronchodilatátory, které jsou určeny k úlevě od příznaků akutních záchvatů bronchiálního astmatu.

U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) se dávka budesonidu volí individuálně na základě závažnosti onemocnění. Počáteční dávka doporučená v návodu k použití je od 100 do 400 µg látky dvakrát denně.

Nejvyšší přípustná dávka je 800 mcg budesonidu dvakrát denně.

Předávkování

Výskyt akutních toxických reakcí na užívání budesonidu je charakterizován jako vzácný. Dlouhodobé užívání vysokých dávek léku může vyvolat rozvoj systémových reakcí na glukokortikosteroidy, včetně:

• zvýšená citlivost na různé druhy infekcí;
• nástup příznaků hyper- nebo hypokorticismu;
• potlačení normální funkce nadledvinek.

Ve vzácných případech může pacient zahájit proces atrofie kůry nadledvin.

Pokud se objeví příznaky akutního předávkování, není nutná žádná zvláštní léčba. Léčba budesonidem pokračuje pomocí terapeutických dávek doporučených pro kontrolu průběhu onemocnění.

Obnovení funkce hypotalamu, hypofýzy a kůry nadledvinek trvá obvykle několik dní.

Ve stresových situacích může být jako preventivní opatření nutné systémové podávání glukokortikosteroidů (například vysoké dávky hydrokortizonu).

Pacienti, kteří vykazují příznaky atrofie kůry nadledvin, jsou klasifikováni jako závislí na steroidech a až do úplné stabilizace jejich stavu jsou převedeni na odpovídající podpůrnou léčbu pomocí systémových glukokortikosteroidů.

Interakce

Současné podávání léčiv, které interagují s izoenzymy systému cytochromu P450 3A4, včetně itrakonazolu, ketokonazolu, nelfinaviru, etinylestradiolu, atd., S Budesonidem, vede k narušení metabolické přeměny Budesonidu a vyvolává zvýšení jeho plazmatické koncentrace.

Při krátké léčbě přípravkem Budesonide (ne déle než 1-2 týdny) není tato změna plazmatické koncentrace významná. Je-li to však nutné, musí se bez dalšího vzít v úvahu dlouhá léčba.

V souvislosti s nedostatkem údajů pro zajištění nezbytného dávkování v těchto případech by výše uvedené přípravky neměly být kombinovány. Pokud se však takové kombinaci nelze vyhnout, mezi dávkami léčiv se udržují co nejdéle a dávka budesonidu se snižuje.

Účinnost systémového účinku glukokortikosteroidních léků je významně snížena, pokud jsou předepsány v kombinaci s léky, které indukují mikrosomální oxidační procesy (například fenobarbital nebo rifampicin).

Účinek budesonidu je zvýšen, pokud je předepsán v kombinaci s anabolickými steroidními methandrostenolony nebo estrogenovými přípravky.

Zvýšení koncentrace budesonidu bylo pozorováno u žen, které v průběhu léčby tímto lékem užívaly také estrogeny a steroidní antikoncepci. Nebyl však zaznamenán žádný účinek kombinace látky s nízkými dávkami kombinovaných perorálních kontraceptiv.

Kvůli pravděpodobnosti potlačení funkce nadledvinek může test provedený za účelem zjištění nedostatečnosti hypofýzy, který zahrnuje stimulaci adrenokortikotropního hormonu, dávat falešné výsledky.

Podmínky prodeje

Lék patří do kategorie receptů.

Podmínky skladování

Budesonid je skladován chráněn před světlem a vlhkostí mimo dosah dětí. Optimální teplota je nejvýše 30 ° C.

Doba použitelnosti

V originálním balení vhodné pro použití po dobu 3 let. Po otevření hliníkového sáčku by měl být prášek použit do šesti měsíců.

Po tomto období je užívání této drogy zakázáno.

Zvláštní pokyny

Vzhledem k tomu, že při užívání glukokortikosteroidů existuje riziko retardace růstu u pacientů v dětství a dospívání, růst pacientů by měl být udržován pod neustálou kontrolou.

Pokud dojde ke zpomalení růstu, léčebný režim se přezkoumá, aby se snížila dávka budesonidu na minimum. Kromě toho je pacientovi poskytnuta konzultace s dětským pulmonologem.

Léčivo není určeno pro léčbu bronchospasmu nebo astmatického stavu v akutní formě. Tyto stavy jsou léčeny v souladu s doporučeními lékaře.

Vzhledem k tomu, že přípravek Budesonide Easyhaler je profylaktický, je nezbytné pravidelné užívání k dosažení požadovaného klinického účinku (dokonce i při absenci příznaků astmatu). Také se náhle přestat užívat lék.

Pokud je nutné přenést pacienty, kteří užívají glukokortikosteroidy perorálně, na inhalační formy budesonidu, další léčba zahrnuje jmenování dalších léčebných opatření.

Před předepsáním vysokých dávek glukokortikosteroidů k ​​inhalaci, které se užívají dvakrát denně, by měl být průběh onemocnění pacienta stabilizován.

Stejně jako u inhalace se provádějí jako doplněk obvyklé udržovací dávky glukokortikosteroidů systémového účinku.

Asi po deseti dnech začnou odmítat užívání systémových kortikosteroidů postupným snižováním denní dávky na nejnižší možnou úroveň. V některých případech není vyloučena úplná náhrada glukokortikosteroidů pro orální podání inhalačním lékem.

Při přechodu na inhalační léčiva u pacientů s dysfunkcí kůry nadledvin, stejně jako v období zvýšeného stresu (např. Když je nutný chirurgický zákrok, infekční onemocnění, exacerbace astmatu atd.), Mohou být zapotřebí další glukokortikosteroidy systémového účinku.

To platí i pro pacienty, kteří byli dlouhodobě léčeni vysokými dávkami glukokortikosteroidů pro inhalační použití.

Při přechodu z perorálního podání glukokortikosteroidů na inhalované léky může pacient zaznamenat příznaky, které byly dříve potlačeny v důsledku předepsané systémové léčby glukokortikosteroidy. Mezi tyto příznaky patří:

Pro zmírnění těchto příznaků je pacientovi dále předepsány specifické léčebné metody.

Po zrušení systémové terapie glukokortikosteroidy není vyloučen výskyt příznaků obecné malátnosti, ke kterým dochází i v případě, že respirační funkce nejen přetrvává, ale v některých případech i zlepšuje.

V takových situacích pokračuje inhalační terapie a perorální glukokortikosteroidy jsou přerušeny, navzdory klinickým indikacím pro vysazení inhalace budesonidu (například příznaky, které indikují nedostatečnost nadledvinek).

S rozvojem příznaků tzv. Paradoxního bronchospazmu, které mohou být někdy doprovázeny inhalační terapií, se okamžitě uvolní inhalace bronchodilatancí rychlého působení.

Použití budesonidu je zastaveno a pacientovi je předepsán průzkum a případně alternativní metody léčby.

V případech, kdy se epizody dušnosti vyskytnou navzdory řádné kontrole léčby, se k jejich zastavení používá rychle působící bronchodilatátor a poté se upraví léčebný režim.

V některých případech, pokud se pacient nezlepší, a to ani při jmenování maximálních přípustných dávek budesonidu pro inhalaci, je léčba doplněna jmenováním krátkého průběhu léčby s použitím glukokortikosteroidů systémového účinku.

Někdy, zejména při předepisování zvýšených dávek léku, stejně jako při nutnosti dlouhodobé léčby s ním, lze zaznamenat systémové účinky inhalačních přípravků glukokortikosteroidů.

Tyto důsledky zahrnují:

• syndrom hyperkortikoidismu (Cushingův syndrom);
• změna vzhledu typu polštářku, která je charakterizována výskytem příznaků typické obezity s nadměrným ukládáním tuku na obličej, snížením objemu končetin v důsledku svalové atrofie a vzhledem strie;
• potlačení nadledvin;
• retardace růstu u dětských a dospívajících pacientů;
• glaukom;
• šedý zákal;
• snížená hustota kostí.

V extrémně vzácných případech jsou možné behaviorální a psychologické abnormality, včetně poruch spánku, psychomotorických poruch (zejména hyperaktivity), úzkosti a deprese. Děti mohou mít záchvaty agresivity.

Nicméně podobné účinky po inhalaci glukokortikosteroidů jsou považovány za mnohem méně pravděpodobné než po perorálním podání těchto léků.

Aby se však zabránilo jejich vzhledu, je Budesonid předepisován v minimální terapeutické dávce, při které je zaznamenán nezbytný klinický účinek a může být řízen průběh onemocnění.

V případech, kdy použití vysokých dávek inhalačního budesonidu neumožňuje adekvátní kontrolu bronchiálního astmatu, je pacientům předepsána krátká léčba systémovými glukokortikosteroidy kromě inhalace.

U pacientů s nově diagnostikovaným chronickým obstrukčním plicním onemocněním může být zahájení léčby inhalačními glukokortikosteroidy spojeno se zvýšeným rizikem vzniku pneumonie.

Aby se zabránilo rozvoji orální kandidózy a chrapotu, měli by pacienti po každém inhalačním postupu důkladně opláchnout ústa nebo si vyčistit zuby. Léčba orální kandidózy zahrnuje jmenování lokálních antimykotik a někdy i dočasné zrušení inhalačního glukokortikosteroidu.

Pacienti s anamnézou závislosti na glukokortikosteroidních lécích pro orální užití mají zpravidla nějakou dysfunkci nadledvin, která vyžaduje prodloužené zotavení.

Při jejich přenosu na inhalační glukokortikosteroidy zůstává riziko zhoršení funkce nadledvin po dlouhou dobu, protože pacienti musí neustále sledovat funkci korty hypotalamus-hypofýza-nadledvina.

Pokud je zhoršení průběhu onemocnění spojeno s poškozením dýchacích cest bakteriální mikroflórou, je další léčba doplněna antibiotiky. To často vyžaduje adekvátní zvýšení dávky inhalovaných glukokortikosteroidů a jmenování glukokortikosteroidů systémovým účinkem.

V případě potřeby se v případě potřeby inhalační bronchodilatátory s rychlým účinkem zmírňují příznaky akutních astmatických záchvatů.

Před zahájením léčby budesonidem Easyhalerem vyžadují pacienti s plicní tuberkulózou (v aktivní i neaktivní formě) diagnostická a specifická léčebná opatření k léčbě tohoto onemocnění.

Pro pacienty s infekčním onemocněním dýchacího ústrojí plísňového, virového nebo jiného původu je nutné provést důkladné vyšetření, kontrolu a specifickou léčbu.

Použití přípravku Budesonide Easyhaler je povoleno pouze v případech, kdy jsou infekce kompletně léčeny.

V podmínkách, které jsou charakterizovány zvýšenou produkcí hlenu v dýchacích cestách, je zapotřebí jmenovat krátký kurz glukokortikosteroidů pro orální podání.

U pacientů se závažnými jaterními patologiemi může léčba budesonidem vést k pomalejšímu vylučování léčiva a následně ke zvýšení jeho systémové biologické dostupnosti.

Lze také pozorovat různé systémové účinky, které zase vyžadují neustálé sledování funkce systému hypotalamus-hypofýza-adrenální kortex.

Je zakázáno používat budesonid u pacientů se syndromy nesnášenlivosti laktózy, deficiencí laktázy (Lappovým syndromem) nebo sníženou absorpcí glukózy a galaktosy.

V případech, kdy se na pozadí příjmu léku vyvíjejí některé nežádoucí účinky, může být snížena schopnost řídit a jiné mechanismy.