Berodual a těhotenství

Stav těhotenství je nejkrásnější období života každé ženy. Cítit se ve vývoji nového malého muže je nesrovnatelný pocit, který nepochybně potěší všechny budoucí matky i všechny budoucí otce. Ale i takové šťastné okamžiky v životě budoucích rodičů mohou být zastíněny. A nejčastěji různé nemoci. Tento článek se zaměřuje na těhotné ženy, které trpí bronchiálním astmatem.

Bronchiální astma během těhotenství

Bronchiální astma se během těhotenství projevuje jako důsledek zvýšených negativních účinků alergenů na ženské tělo během tohoto období.

Bronchiální astma se projevuje ve formě zánětlivého procesu dýchacích cest. Toto onemocnění se může objevit v důsledku různých poranění hlavy, změn v endokrinním systému. Ale je to velmi vzácné. Nejčastěji dochází k bronchiálnímu astmatu v důsledku bronchospasmu v důsledku účinku alergenu na ně.

Existují tři stadia astmatu. Nicméně, navzdory tomu, jakou míru je těhotná žena vlastní, je stále nutné s ní bojovat. Ne všechny těhotné ženy reagují stejně na astma během těhotenství. Někteří z nich se v tomto období cítí mnohem lépe než obvykle, jiní naopak neustále trpí útoky této choroby. Nejčastěji žena zažívá exacerbaci astmatu během prvních tří měsíců těhotenství. Typicky, útoky této nemoci se velmi často obtěžují těhotnou ženu, dobře, někdy se to děje.

V případech, kdy těhotná žena má akutní dusivý záchvat, musí kontaktovat pomoc léku Berodual. Berodual pomáhá ženě zbavit se útoku ve velmi krátkém čase. Přípravek Berodual může být také užíván k prevenci astmatu bronchiale během těhotenství.

Berodual - složení a účinek léku

Kombinace těchto dvou látek v přípravku Berodual zvyšuje pozitivní účinek tohoto léčiva. Berodual se všemi jeho účinky ovlivňuje svaly průdušek, přičemž prakticky žádný negativní dopad na celé tělo těhotné ženy jako celku. Jeho pozitivní dopad vám umožní používat ho bez jakýchkoliv zvláštních obav. Dopad léku v plné míře na průdušky nastane přibližně dvě hodiny po jeho použití. Lék má pozitivní účinek po dobu šesti hodin. Berodual zastaví astmatický záchvat doslova pár vteřin po jeho použití.

Berodual během těhotenství

Cena Berodual Bravistor pro inhalaci (0,1%, 20 ml.): 290-330 rublů.

Obsah:

Berodual během těhotenství

Období těhotenství je charakterizováno tím, že žena může projevit různé chronické nemoci, které ji předtím obtěžovaly, a bronchiální astma je jednou z těchto nemocí. V současné době se vyrábí velké množství léků, které nejen zmírňují všechny symptomy a zmírňují stav pacientů, ale jsou také vhodné pro ženy, které ovoce nese.

Budoucí matky, které se setkaly s astmatem, se zajímají o to, zda je Berodual bezpečný lék, a proto se tento článek snaží odpovědět na tuto otázku.

Jak se astma projevuje během těhotenství?

Bronchiální astma je onemocnění orgánů dýchacího ústrojí, kde je narušena jejich propustnost. Také toto onemocnění je přičítáno jednomu z typů alergií, když je vystaveno jednomu nebo jinému alergenu, křečí dýchacích orgánů a udušení.

Existují dva typy alergenů: infekční a neinfekční. Onemocnění, které je doprovázeno prvním typem alergenu, se obvykle objeví po požití infekce. Působí jako alergen.

Pokud jde o neinfekční astma, je způsobena alergickou reakcí během expozice různým látkám.

V důsledku těchto látek se mohou objevit alergie:

• rostlinný pyl, který je v procesu kvetení;
• domácí prach;
• peří a chmýří;
• potraviny;
• léky;
• chemikálií.

Pokud byla těhotná žena vystavena astmatu před nosením, měla by se během zajímavé situace, která je původcem alergie, omezit na látky. Stává se však, že nemoc je považována za zanedbanou, v tomto případě je nutné uchýlit se k užívání léků.

Existuje velmi malé procento případů, kdy zdravá žena začíná trpět astmatem během těhotenství. Astma se obvykle přenáší dědičností a projevuje se v mladém věku. Pokud jde o nošení, je velmi obtížné předvídat průběh tohoto onemocnění: může narušit nastávající matku v raných fázích a zmizet před narozením nebo naopak připomínat v posledních týdnech zajímavou situaci. Příznivými případy jsou případy, kdy se astma objevila na začátku těhotenství a žena je schopna zastavit onemocnění pomocí léků.

Odborníci říkají, že průběh astmatu v následujících těhotenstvích závisí na tom, jak se matka v předchozím věku cítila.

Indikace pro použití Berodual pro těhotné ženy

Ženy, které trpí tímto onemocněním, se často ptají na Berodual a jeho použití v době, kdy dítě nosí. Pokud požádáte o pomoc z pokynů, výrobce uvádí, že tento lék je bezpečný pro těhotnou ženu a dítě.

Mezi aktivní složky tohoto léku patří ipratopia bromid a fenoterol, které přispívají k tomu, že záchvat astmatu přestane do jedné nebo dvou sekund po užití léku. Účinek aktivních složek se vyskytuje pouze v oblasti dýchacích cest, což znamená, že Berodual nepříznivě neovlivňuje plod.

Pokud budeme hovořit o přijetí tohoto nástroje v prvním trimestru těhotenství, není to snadno předepsáno očekávaným matkám, protože placenta ještě nebyla utvořena a všechny prvky padají na dítě. Na základě výzkumu, během tohoto období nebyly žádné negativní účinky užívání léků, které poškodily nenarozené dítě, ale bylo by velmi nežádoucí uchýlit se k Berodualu bez dobrého důvodu.

Druhý trimestr je nejvhodnější pro předepisování tohoto léku, protože byly vytvořeny hlavní orgány a systémy dítěte a placenta je jakýmsi „filtrem“, kterým mohou projít pouze užitečné a výživné látky. Pokud se však astma v tomto období neléčí, dítě může trpět hypoxií, protože nedostane dostatek kyslíku v důsledku asfyxie. Z toho je třeba vyvodit závěr, že včasný přístup k odbornému lékaři může plod zachovat.

Co se týče třetího trimestru, snaží se tento lék předepisovat, protože může nepříznivě ovlivnit budoucí pracovní aktivitu matky. Pokud žena bere Berodual během těhotenství, pak v posledních obdobích je nahrazena jinými léky.

Způsob užívání přípravku Berodual během těhotenství

Existují dva typy léků - sprej a tekutina pro inhalaci. Použití jednoho nebo jiného typu Berodualu a jeho dávkování závisí na tom, jak nemoc postupuje. O tom, který způsob použití je pro pacienta nejvhodnější, rozhoduje odborník.

Sprej je vhodný pro ty, kteří trpí kašlem. Lék se vyrábí ve speciální kovové nádobce, která je vybavena tryskou. Jeho objem odpovídá 200 dávkám. Pro aplikaci nástroje je nutné nasměrovat náustek do úst a provést dvě klepnutí na ventil. Při akutním záchvatu můžete tento lék znovu použít po pěti minutách.

Inhalace jsou vhodné při delším ošetření. Nejčastěji těhotná žena potřebuje použít jeden mg činidla s nebulizátorem. Takové manipulace lze provádět osmkrát denně.

V raných stádiích těhotenství je vhodnější ředit Berodual fyziologickým roztokem. Za tímto účelem vezměte jeden ml léku a fyziologický roztok, aby skončil se třemi nebo čtyřmi mg léku. Je nesmírně nebezpečné používat jinou kapalinu než fyziologický roztok nebo jej používat ústně.

Závěr

V důsledku toho chci říci, že astma je považováno za nebezpečné onemocnění, které může způsobit spoustu nepohodlí, a to zejména v době přenášení dítěte. Vzhledem k tomu, že většina nastávajících matek se obává použití léků během zajímavé situace, stojí za zmínku, že mlčení o vaší nemoci a ignorování návštěvy lékaře může způsobit obrovské škody na zdraví dítěte. Existuje mnoho případů, kdy pozdější návštěva v nemocnici způsobila, že plod zemřel.

Pokud jde o lék Berodual, je považován za dobrý nástroj, který může významně zmírnit život těhotné ženy s astmatem a prokázal se pozitivním směrem na domácím trhu léčiv. Pokud Váš lékař doporučil tento přípravek použít, neměli byste jej odmítnout, protože Berodual nezpůsobí naprosto žádnou újmu.

Může být Berodual užíván během těhotenství?

Většina léků je zakázáno užívat během těhotenství, protože jejich účinek může nepříznivě ovlivnit růst a vývoj plodu. Stejné pravidlo platí i pro prostředky pro léčbu obstrukčních onemocnění dýchacího ústrojí. V tomto článku budeme zkoumat, zda je Berodual povolen během těhotenství a kojení a jaké léky lze v tomto období užívat.

Berodual: farmakologické vlastnosti

Berodual je kombinovaný lék, který zahrnuje bronchodilatátor Fenoterol a blokátor m-cholinového receptoru. Tento nástroj je aktivně používán v ambulantním a lůžkovém stádiu v léčbě chronické obstrukční plicní nemoci a bronchiálního astmatu u dospělých a dětí. Fenoterol pomáhá zmírnit bronchospasmus, eliminuje dušnost a pocit udušení. Ipratropium bromid eliminuje účinky nervu vagus, zvyšuje výkonnost dýchacích funkcí při dlouhodobém užívání.

Berodual je dostupný v několika dávkových formách: ve formě roztoku pro inhalaci za použití nebulizéru, jakož i ve formě individuálního aerosolového spreje, který je vhodný pro nošení. Bylo klinicky prokázáno, že účinek eliminace bronchospasmu a zlepšování funkce vnějšího dýchání je vyšší při použití Berodual inhalačního roztoku. Při takové aplikaci se ztrácí menší množství látky a doba inhalace léčiva se zvýší.

Berodual působí na receptory bez rozdílu, takže relaxační účinek dosahuje také svalů dělohy. Z tohoto důvodu se nedoporučuje užívat Berodual k inhalaci během těhotenství, zejména v prvním trimestru.

Hlavní indikace pro použití přípravku Berodual:

• broncho-obstrukční syndrom;
• bronchiální astma endogenní a exogenní povahy;
• chronické obstrukční plicní onemocnění jakékoliv závažnosti;
• chronický zánět průdušek.

Kontraindikace při vdechování přípravku Berodual:

• nesnášenlivost vůči složkám léku, alergické reakce v minulosti;
• srdeční hypertrofie s výraznými klinickými projevy;
• poruchy rytmu se zvýšením srdeční frekvence;
• těhotenství v prvních třech měsících (s opatrností během těhotenství v následujících měsících, pod stálým dohledem praktického lékaře a gynekologa).

Berodual během těhotenství

Oficiální návod k použití uvádí, že pro inhalaci během těhotenství je Berodual kategoricky kontraindikován v prvním trimestru. V následujících trimestrech je použití přípravku možné, ale s velkou opatrností.

Je lepší vyměnit nástroj za bezpečnější. Během těhotenství se ženám doporučuje vyhnout se kontaktu s alergeny, aby se zabránilo exacerbacím chronických onemocnění dýchacího ústrojí. Pro rychlou eliminaci symptomů jsou obvykle předepsány salbutamol a ventolin.

Použití během těhotenství Berodual může ovlivnit kontraktilitu dělohy, narušit normální průběh těhotenství a způsobit nepříjemné a nebezpečné následky. To je věřil, že nástroj může být používán s opatrností v posledních dvou trimestrech těhotenství, ale je lepší používat bezpečnější léky. Při kojení dítěte můžete přípravek Berodual používat pod dohledem odborníka.

Nežádoucí účinky po užití přípravku Berodual

Pokud užíváte Berodual pro těhotné ženy, může být tato situace ještě zhoršena vzhledem k velkému počtu možných nežádoucích účinků:

• alergické reakce, vyrážka, zarudnutí, kašel, křeč hrtanu, anafylaktický šok;
• snížení hladiny draslíku v krevním řečišti, hyperglykémie;
• podrážděnost, změna nálady, zhoršení zdraví;
• bolesti hlavy s různou závažností, třes, systémová závratě ihned po inhalaci;
• zhoršení příznaků glaukomu v jeho přítomnosti, zánět spojivkové membrány oka, bolest očí, zhoršené vidění, zvýšené nitrooční vidění;
• zvýšení tepové frekvence, pocit palpitace, poruchy rytmu až do fibrilace síní;
• kašel, podráždění sliznic úst a krku, exacerbace chronické angíny, zánět hltanu;
• paradoxní reakce se zvýšeným bronchospasmem;
• zvýšené pocení, bodové krvácení;
• slabost ve svalech, bolest v pažích a nohou;
• poruchy močových funkcí, retence moči;
• mírné zvýšení krevního tlaku.

Závěr

Berodual je m-anticholinergní a adrenergní mimiku působící na hladké svalstvo určitých vnitřních orgánů, včetně dělohy, uvnitř které se žena během těhotenství vyvíjí dítě. Užívání přípravku Berodual pro těhotné ženy je v prvním trimestru naprosto kontraindikováno, protože účinky tohoto léku mohou ovlivnit kontraktilitu tohoto orgánu.

V následujících trimestrech těhotenství není užívání přípravku Berodual zakázáno, ale pokud je to nezbytné, doporučuje se pravidelně konzultovat s odborníkem a věnovat pozornost všem negativním reakcím na podávání léčiva z těla. Recenze lékařů a pacientů informují, že v období kojení je Berodual prakticky bezpečný. Při léčbě většiny onemocnění během těhotenství by se mělo omezit na změny životního stylu a na eliminaci rizikových faktorů zhoršování stavu.

Zdroje:

Vidal: https://www.vidal.ru/drugs/panthenol
GRLS: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=00a29f41-eba7-41b0-90b7-14d320dca665t=

Našli jste chybu? Vyberte ji a stiskněte klávesy Ctrl + Enter

Berodual - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

Obchodní název léku:

Mezinárodní nevlastní název:

Forma dávkování:

Složení:

1 ml inhalačního roztoku obsahuje: t
účinná látka: 261 ug monohydrátu ipratropiumbromidu, ve smyslu bezvodého ipratropium bromidu (250 ug) a 500 ug fenoterol hydrobromidu.
pomocné látky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetátu disodného, ​​chlorid sodný, 1N kyselina chlorovodíková, čištěná voda

Popis:

Čirá, bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina bez suspendovaných částic. Vůně je téměř nepostřehnutelná.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kombinovaný bronchodilatátor (ß₂-selektivní adrenomimetikum + m-holinoblokátor)

Kód ATH:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Berodual obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropium bromid - m-cholinoblocker a fenoterol - ß₂-adrenomimetikum. Inhalační bronchodilatace s ipratropium bromidem je způsobena spíše lokálními než systémovými anticholinergními účinky.
Ipratropium bromid je kvartérní amoniový derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené nervem vagus, působící proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolňovaného z konců nervu vagus. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace Ca ++, ke které dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování Ca ++ je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, včetně ITP (inositol trifosfát) a DAG (diacylglycerol).
U pacientů s bronchospasmem spojeným s chronickými obstrukčními plicními chorobami (chronická bronchitida a plicní emfyzém) bylo během 15 minut pozorováno významné zlepšení plicních funkcí (zvýšení objemu vynuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) a maximální výdechový výkon o 15% nebo více), maximální účinek byl dosažen za 1-2 hodiny a trval u většiny pacientů do 6 hodin po podání.
Ipratropium bromid neovlivňuje nepříznivě sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynu.
Fenoterol selektivně stimuluje ß₂-terapeutické adrenoreceptory. Stimulace ß₁-adrenoreceptory se vyskytují při použití vysokých dávek. Fenoterol uvolňuje hladké svaly průdušek a krevních cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených účinkem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (hypersenzitivní reakce okamžitého typu). Bezprostředně po podání blokuje fenoterol uvolňování zánětlivých mediátorů a bronchiální obstrukce žírných buněk. Navíc při použití fenoterolu v dávkách 0,6 mg došlo ke zvýšení mukociliární clearance.
Ss-adrenergní účinek léčiva na srdeční aktivitu, jako je zvýšení frekvence a síly kontrakcí srdce, je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací p2-adrenoreceptorů srdce a při použití dávek převyšujících terapeutické stimulace p-adrenoreceptorů. Stejně jako u jiných β-adrenergních léků byl interval QTc prodloužen při vysokých dávkách. Při použití fenoterolu s použitím aerosolových inhalátorů s odměřenými dávkami (DAI) nebyl tento účinek konstantní a byl pozorován v případě použití dávek převyšujících doporučené dávky. Po použití fenoterolu s použitím nebulizátorů (roztok pro inhalaci v injekčních lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší než při použití léčiva s DAI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven. Nejčastěji pozorovaným účinkem agonistů β-adrenoreceptorů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svaly průdušek se mohou systémové účinky agonistů β-adrenoreceptorů vyvinout toleranci, klinický význam tohoto projevu není objasněn. Třes je nejčastějším nežádoucím účinkem při použití agonistů β-adrenoreceptorů. Při kombinovaném použití těchto dvou účinných látek se bronchodilatační účinek dosahuje vystavením různých farmakologických cílů. Tyto látky se vzájemně doplňují, čímž se zvyšuje antispasmodický účinek na svaly průdušek a je zajištěna větší šířka terapeutického účinku v případě bronchopulmonálních onemocnění doprovázených zúžením dýchacích cest. Komplementární účinek je takový, že k dosažení požadovaného účinku je požadována nižší dávka ß-adrenergní složky, která umožňuje jedinci vybrat si účinnou dávku s prakticky žádnými vedlejšími účinky Berodualu. Při akutním bronchokonstrikci se Beroduův efekt rychle vyvíjí, což umožňuje jeho použití při akutních záchvatech bronchospasmu.

Indikace pro použití

Prevence a symptomatická léčba chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, jako je bronchiální astma a zejména chronická obstrukční plicní choroba, chronická obstrukční bronchitida s emfyzémem nebo bez emfyzému.

Kontraindikace

Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, tachyarytmie, I. a III. Trimestr těhotenství. Přecitlivělost na fenoterol nebo léky podobné atropinu nebo jiné složky tohoto léčiva.
S péčí
glaukom s uzavřeným úhlem, arteriální hypertenze, diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu (během posledních 3 měsíců), onemocnění srdce a cév, jako je chronické srdeční selhání, ischemická choroba srdce, srdeční onemocnění, aortální stenóza, výrazné léze mozkových a periferních tepen. Hypertyreóza, feochromocytom, hyperplazie prostaty, obstrukce hrdla močového měchýře, cystická fibróza, II. Trimestr těhotenství, kojení.

Užívání během těhotenství a kojení

Údaje z předklinických studií a zkušeností u lidí ukazují, že fenoterol nebo ipratropiumbromid nemá negativní vliv během těhotenství.
Je třeba zvážit možnost inhibičního účinku fenoterolu na kontraktilní aktivitu dělohy.
Lék je kontraindikován v trimestrech I a III (možnost oslabení porodu fenoterolu).
Přípravek by měl být používán s opatrností v II. Trimestru těhotenství. Fenoterol přechází do mateřského mléka. Údaje potvrzující, že ipratropium bromid do mateřského mléka nebyl získán. Kojícím matkám Berodual je však nutná opatrnost.
Klinické údaje o účinku kombinace ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu na fertilitu nejsou známy.

Dávkování a podávání

Léčba musí být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocnici). Domácí léčba je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící nízko-dávkový β-agonista není dostatečně účinný. Pacientům lze doporučit stejný roztok pro inhalaci, v případě, že nelze použít inhalační aerosol nebo v případě potřeby použít vyšší dávky.
Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba by měla být zahájena nejnižší doporučenou dávkou a měla by být ukončena po dosažení dostatečného snížení symptomů. Doporučují se následující dávky: t
U dospělých (včetně starších osob) a dospívajících nad 12 let
Akutní záchvaty bronchospasmu
V závislosti na závažnosti záchvatu se mohou dávky lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V těžkých případech je možné použít dávky 4 ml (4 ml = 80 kapek).
U dětí ve věku 6-12 let
Akutní záchvaty astmatu
V závislosti na závažnosti záchvatu se mohou dávky lišit od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).
U dětí do 6 let (jejichž tělesná hmotnost je nižší než 22 kg):
Vzhledem k tomu, že informace o užívání léčiva v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se použití následující dávky (pouze pod lékařským dohledem): 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 0,5 ml (10 kapky
Inhalační roztok by měl být použit pouze pro inhalaci (vhodným nebulizátorem) a nikoli ústně.
Léčba by měla obvykle začínat nejnižší doporučenou dávkou. Doporučená dávka by měla být zředěna 0,9% roztokem chloridu sodného na konečný objem 3 až 4 ml a aplikována (zcela) nebulizátorem.
Inhalační roztok Berodual se nesmí ředit destilovanou vodou.
Ředění roztoku by mělo být prováděno vždy před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.
Zředěný roztok by měl být použit ihned po přípravě.
Doba inhalace může být řízena výdajem zředěného roztoku.
Beroduální roztok pro inhalaci lze aplikovat pomocí různých komerčních modelů nebulizátorů. Dávka dosahující plic a systémová dávka závisí na typu použitého rozprašovače a může být vyšší než odpovídající dávka při použití odměřené dávky Berodual HFA a aerosolu CFC (což závisí na typu inhalátoru). V případech, kdy se používá nástěnný kyslík, se roztok nejlépe aplikuje při průtoku 6 až 8 litrů za minutu.
Musíte dodržovat pokyny pro používání, údržbu a čištění nebulizátoru.

Vedlejší účinky

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a beta-adrenergními vlastnostmi Berodualu. Berodual, stejně jako jakákoli inhalační terapie, mohou způsobit lokální podráždění.
Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a během farmakologického dozoru nad použitím léčiva po jeho registraci.
Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolest hlavy, třes, faryngitida, nevolnost, závratě, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.
Poruchy imunitního systému
anafylaktická reakce
přecitlivělost
Poruchy metabolismu a výživy
hypokalemie
Duševní poruchy
nervozita
vzrušení
duševních poruch
Poruchy nervového systému
bolest hlavy
třes
závratě
Porušení orgánu zrakového glaukomu
zvýšení nitroočního tlaku narušuje mydriázu
rozmazané vidění
bolest očí
edém rohovky
hyperemie spojivek
vzhledu halo kolem objektů
Poruchy srdce
tachykardie
tep
arytmie
atriální fibrilace supraventrikulární tachykardická ischémie myokardu
Poruchy dýchacího ústrojí, hrudníku a mediastina
kašel
faryngitida
dysfonie
bronchospasmus
podráždění hltanu
edém hltanu
laryngismus
paradoxní bronchospasmus suché hrdlo
Poruchy gastrointestinálního traktu
zvracení
nevolnost
sucho v ústech
stomatitida
glositida
Poruchy gastrointestinální motility
průjem
zácpa
otok úst
Změny v kůži a podkoží
kopřivka
svědění
hyperhidróza angioedému
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
svalová slabost
svalový spasmus myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
retence moči
Laboratorní a instrumentální data
zvýšení systolického krevního tlaku
zvýšení diastolického krevního tlaku

Předávkování

Příznaky předávkování jsou obvykle spojeny především s účinkem fenoterolu. Mohou se objevit příznaky spojené s nadměrnou stimulací β-adrenoreceptorů. Nejpravděpodobnějším výskytem je tachykardie, palpitace, třes, vysoký krevní tlak, snížení krevního tlaku, zvýšení rozdílu mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem, angina pectoris, arytmie a pocity krvácení do obličeje, pocit těžkosti za hrudní kostí, zvýšená bronchokonstrukce. Rovněž byla pozorována metabolická acidóza a hypokalémie.
Možné příznaky předávkování způsobené ipratropiumbromidem (např. Sucho v ústech, poruchy ubytování) jsou mírné a přechodné, což je způsobeno jeho lokálním použitím.
Léčba
Musíte přestat užívat lék.
Měly by být zohledněny údaje o monitorování krevního tlaku.
Doporučuje se jmenování sedativ, anxiolytik (trankvilizérů) v těžkých případech - intenzivní terapie.
Jako specifické antidotum mohou být použity ß-blokátory, s výhodou selektivní ß₁- adrenergní blokátory. U pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí je však třeba zvážit možnost zvýšení bronchiální obstrukce, která může být smrtelná, pod vlivem β-blokátorů, a pečlivě zvolit jejich dávku.

Interakce s jinými léky

Dlouhodobé současné užívání přípravku Berodual s jinými anticholinergními léčivými přípravky se vzhledem k nedostatku údajů nedoporučuje.
Současné užívání jiných β-adrenomimetických látek, anticholinergních léčiv systémových účinků a xantinových derivátů (například teofylinu) může zvýšit bronchodilatační účinek přípravku Berodual a vést ke zvýšeným vedlejším účinkům.
Hypokalemii spojenou s použitím β-adrenomimetik lze zvýšit současným podáváním derivátů xantinu, kortikosteroidů a diuretik. Tato skutečnost by měla být věnována zvláštní pozornost při léčbě pacientů s těžkými obstruktivními respiračními chorobami.
Hypokalemie může vést ke zvýšenému riziku arytmií u pacientů užívajících digoxin. Kromě toho může hypoxie zvýšit negativní vliv hypokalémie na srdeční rytmus. V takových případech se doporučuje sledovat hladinu draslíku v krevním séru.
Je třeba dbát ß₂-adrenergní látky pacientům, kteří dostávali inhibitory monoaminooxidázy a tricyklické antidepresiva, protože tyto léky mohou zvýšit účinek β-adrenergních látek.
Inhalace celkové anestézie halogenovanými uhlovodíkovými anestetiky, jako je halothan, trichlorethylen nebo enfluran, může zvýšit účinek β-adrenergních léčiv na kardiovaskulární systém.
Kombinované užívání přípravku Berodual s kyselinou kromoglicovou a / nebo glukokortikosteroidy zvyšuje účinnost léčby.

Zvláštní pokyny

V případě neočekávaného rychlého zvýšení dušnosti (potíže s dýcháním) byste se měli okamžitě poradit s lékařem.
Přecitlivělost:
Po použití přípravku Berodual se mohou objevit okamžité reakce přecitlivělosti, které mohou být ve vzácných případech: kopřivka, angioedém, vyrážka, bronchospasmus, orofaryngeální edém, anafylaktický šok.
Paradoxní bronchospasmus:
Berodual, stejně jako jiné inhalační látky, může způsobit paradoxní bronchospasmus, který může být život ohrožující. V případě vzniku paradoxního bronchospasmu je třeba léčbu přípravkem Berodual okamžitě přerušit a přejít na alternativní léčbu.
Dlouhodobé užívání:

• U pacientů s astmatem by měl být přípravek Berodual používán pouze podle potřeby. U pacientů s mírnou formou chronické obstrukční plicní nemoci může být vhodnější symptomatická léčba než běžné užívání.
• u pacientů s bronchiálním astmatem je třeba si uvědomit, že je třeba provádět nebo zlepšovat protizánětlivou léčbu za účelem kontroly zánětlivého procesu dýchacích cest a průběhu onemocnění.

Pravidelné užívání zvyšujících se dávek léků obsahujících ß₂-adrenomimetika, jako je Berodual, pro zmírnění bronchiální obstrukce mohou způsobit nekontrolované zhoršení v průběhu onemocnění. V případě zvýšené bronchiální obstrukce zvyšte dávku₂-agonisté, včetně Berodualu, více než doporučeno po dlouhou dobu, jsou nejen neodůvodněné, ale také nebezpečné. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení v průběhu onemocnění, je třeba zvážit revizi léčebného plánu pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu inhalačními kortikosteroidy.
Další sympatomimetické bronchodilatátory by měly být podávány současně s přípravkem Berodual pouze pod lékařským dohledem.
Poruchy gastrointestinálního traktu
Pacienti s cystickou fibrózou v anamnéze mohou mít poruchy gastrointestinální motility.
Přípravek Berodual by měl být používán s opatrností u pacientů náchylných k akutnímu glaukomu. Existují jednotlivé zprávy o komplikacích zrakového orgánu (například zvýšený nitrooční tlak, mydriáza, glaukom s uzavřeným úhlem, bolest v očích), která se vyvinula při inhalaci ipratropium bromidu (nebo ipratropium bromidu v kombinaci s agonisty ß).₂-adrenoreceptory). Symptomy glaukomu s akutním úhlem mohou být bolest nebo nepohodlí v očích, rozmazané vidění, vzhled halo v objektech a barevné skvrny před očima v kombinaci s edémem rohovky a zarudnutím oka v důsledku cévní injekce spojivek. Pokud se vyvíjí jakékoliv složení těchto příznaků, je indikováno použití očních kapek, které snižují nitrooční tlak a okamžitou konzultaci s odborníkem. Pacienti by měli být poučeni o správném používání inhalačního roztoku přípravku Berodual. Aby se zabránilo tomu, že se roztok dostane do očí, doporučuje se, aby roztok použitý s nebulizátorem byl inhalován přes náustek. V nepřítomnosti náústku by měla být maska ​​pevně použita na obličej. Zvláštní pozornost je třeba věnovat ochraně očí pacientů náchylných k rozvoji glaukomu.
Účinky systému:
U následujících onemocnění: nedávný infarkt myokardu, diabetes mellitus s nedostatečnou kontrolou glykémie, těžké organické srdeční a cévní onemocnění, hypertyreóza, feochromocytom nebo uretrální obstrukce (například s hyperplazií prostaty nebo obstrukcí hrdla močového měchýře). rizika / přínosu, zvláště při použití dávek vyšších, než je doporučeno.
Vliv na kardiovaskulární systém
V postmarketingových studiích byly vzácné případy ischemie myokardu při užívání β-agonistů. Pacienti se souběžným závažným onemocněním srdce (např. Ischemickou chorobou srdeční, arytmií nebo těžkým srdečním selháním), kteří užívají přípravek Berodual, by měli být upozorněni na nutnost navštívit lékaře, pokud se vyskytne bolest srdce nebo jiné příznaky svědčí o zhoršení srdečního onemocnění. Je třeba věnovat pozornost příznakům, jako je například dušnost a bolest na hrudi, protože mohou být jak srdeční, tak plicní etiologie.
Hypokalemie:
Při aplikaci ß₂-mohou vyskytnout hypokalemie (viz část „Předávkování“).
U sportovců může použití přípravku Berodual vzhledem k přítomnosti fenoterolu v jeho složení vést k pozitivním výsledkům dopingových testů.
Léčivo obsahuje konzervační látku, benzalkoniumchlorid a stabilizátor, dihydrát edetátu disodného. Během inhalace mohou tyto složky vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Studie účinků léku na schopnost řídit a používat mechanismy nebyly provedeny.
Pacienti by však měli být informováni, že během léčby přípravkem Berodual mohou pociťovat takové nežádoucí pocity, jako jsou závratě, třes, poruchy ubytování v očích, mydriáza a rozmazané vidění. Proto je nutná opatrnost při řízení nebo obsluze strojů. Pokud se u pacientů objeví výše uvedené nežádoucí pocity, je třeba se vyvarovat takových potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení vozidla nebo obsluha strojů.

Formulář vydání

Inhalační roztok 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml ve skleněné láhvi jantarové barvy s kapátkem z polyethylenu a šroubovacím polypropylenovým víkem s ovládáním prvního otevření. Láhev s instrukcí pro aplikaci je umístěna v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Seznam B.
Při teplotách do 30 ° C nemrznou. Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

5 let.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené

Na předpis.

Výrobce

Beringer Ingelheim International GmbH, Německo,
vyrábí Institut de Angeli S.R.L., Itálie
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencie, Itálie

Můžete získat více informací o léku, stejně jako poslat své nároky a informace o nežádoucích událostech na následující adresu v Rusku
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningradská hlavní silnice 16A, str.3

Beaudual

Inhalační roztok je čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, bez suspendovaných částic s téměř nepostřehnutelným zápachem.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetátu disodného, ​​chlorid sodný, 1N kyselina chlorovodíková, čištěná voda.

20 ml - tmavé skleněné lahvičky s polyethylenovým kapátkem a šroubovaným polypropylenovým víkem s ovládáním prvního otvoru (1) - balení kartonu.

Kombinované bronchodilatační léčivo. Obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropium bromid - m-holinoblokátor a fenoterol hydrobromid - beta₂-adrenomimetikum.

Bronchodilatace inhalací ipratropium bromid je způsoben spíše lokálními než systémovými anticholinergními účinky.

Ipratropium bromid je kvartérní amoniový derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené nervem vagus, působící proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolňovaného z konců nervu vagus. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace vápníku, ke které dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování vápníku je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, včetně ITP (inositol trifosfát) a DAG (diacylglycerol).

U pacientů s bronchospasmem spojeným s CHOCHP (chronická bronchitida a plicní emfyzém) došlo k významnému zlepšení funkce plic (zvýšený objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV₁) a maximální expirační rychlost 15% nebo více) byla zaznamenána do 15 minut, maximální účinek byl dosažen po 1-2 hodinách a u většiny pacientů pokračoval do 6 hodin po podání.

Ipratropium bromid neovlivňuje nepříznivě sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynu.

Fenoterol hydrobromid selektivně stimuluje β₂-terapeutické adrenoreceptory. Stimulace β₁-adrenoreceptory se vyskytují při použití vysokých dávek.

Fenoterol uvolňuje hladké svaly průdušek a krevních cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených účinkem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (hypersenzitivní reakce okamžitého typu). Bezprostředně po podání blokuje fenoterol uvolňování zánětlivých mediátorů a bronchiální obstrukce žírných buněk. Navíc při použití fenoterolu v dávce 600 ug bylo pozorováno zvýšení mukociliární clearance.

Beta-adrenergní účinek léku na aktivitu srdce, jako je zvýšení frekvence a síly kontrakcí srdce, je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací β.₂-adrenoreceptory srdce a při použití v dávkách převyšujících terapeutické stimulace β₁-adrenoreceptory.

Stejně jako u jiných beta-adrenergních léků byl interval QT prodloužen._s při vysokých dávkách. Při použití fenoterolu s použitím aerosolových inhalátorů s odměřenými dávkami (DAI) byl tento účinek variabilní a byl pozorován při použití v dávkách vyšších, než je doporučeno. Po použití fenoterolu s použitím nebulizátorů (roztok pro inhalaci v injekčních lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší než při použití léčiva s DAI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven.

Nejčastěji pozorovaným účinkem agonistů p-adrenoreceptorů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svaly průdušek mohou systémové účinky agonistů p-adrenoreceptorů vyvinout toleranci. Klinický význam tohoto projevu není jasný. Tremor je nejčastějším nežádoucím účinkem při použití agonistů p-adrenoreceptorů.

Při kombinovaném použití ipratropium bromidu a fenoterolu se bronchodilatační účinek dosahuje vystavením různých farmakologických cílů. Tyto látky se vzájemně doplňují, čímž se zvyšuje antispasmodický účinek na svaly průdušek a je zajištěna větší šířka terapeutického účinku v případě bronchopulmonálních onemocnění doprovázených zúžením dýchacích cest. Komplementární účinek je takový, že k dosažení požadovaného účinku je požadována nižší dávka beta-adrenergní složky, která umožňuje individuálně vybrat účinnou dávku při praktické absenci vedlejších účinků léku Berodual.

S akutní bronchokonstrikcí se účinek léku Berodual rychle vyvíjí, což umožňuje jeho použití při akutních záchvatech bronchospasmu.

Terapeutický účinek kombinace ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu je důsledkem lokálního působení v dýchacích cestách. Vývoj bronchodilatace není paralelní s farmakokinetickými ukazateli účinných látek.

Po inhalaci se 10-39% injikované dávky léčiva obvykle dostane do plic (v závislosti na lékové formě a způsobu inhalace). Zbytek dávky se nanese na náustek, ústa a orofarynx. Část dávky uložená v orofarynxu se spolkne a vstoupí do gastrointestinálního traktu.

Část dávky, která prochází do plic, rychle dosáhne systémové cirkulace (během několika minut).

Neexistují důkazy o tom, že farmakokinetika kombinovaného léčiva je odlišná od farmakokinetiky jednotlivých složek.

Sání a distribuce

Absolutní biologická dostupnost při perorálním podání je nízká (asi 1,5%). Celková systémová biologická dostupnost inhalované dávky hydrobromidu fenoterolu se odhaduje na 7%.

Vazba fenoterolu na plazmatické proteiny je přibližně 40%.

Kinetické parametry popisující distribuci fenoterolu jsou vypočteny z plazmatické koncentrace po intravenózním podání. Po iv podání mohou být profily plazmatické koncentrace a času popsány 3-komorovým farmakokinetickým modelem, podle kterého T_1/2 je přibližně 3 hodiny. V tomto 3-komorovém modelu je patrný V_d v rovnovážném stavu je přibližně 189 l (přibližně 2,7 l / kg).

Metabolismus a vylučování

Požitá část dávky je metabolizována na sulfátové konjugáty.

Po i / v podání představuje volný a konjugovaný fenoterol v 24hodinové analýze moči 15% a 27% injikované dávky.

Předklinické studie ukázaly, že fenoterol a jeho metabolity nepronikají BBB. Celková clearance fenoterolu - 1,8 l / min, renální clearance - 0,27 l / min. Celkové renální vylučování (do 2 dnů) dávky označené izotopem (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) bylo po iv podání 65%. Celková dávka označená izotopem vylučovaná střevem byla 14,8% po intravenózním podání a po perorálním podání 40,2% během 48 hodin Celková dávka označená izotopem vylučovaná ledvinami po perorálním podání byla přibližně 39%.

Sání a distribuce

Celková systémová biologická dostupnost ipratropiumbromidu, používaného ústy a inhalací, je 2%, resp. 7-28%. Účinek části ipratropium bromidu požitého na systémový účinek je tedy nevýznamný.

Vazba na plazmatické proteiny je minimální - méně než 20%.

Kinetické parametry popisující distribuci ipratropia byly vypočteny na základě jeho koncentrací v plazmě po i / v podání. Je pozorován rychlý dvoufázový pokles plazmatické koncentrace. Seeming v_d v rovnovážném stavu je přibližně 176 litrů (přibližně 2,4 l / kg). Preklinické studie ukázaly, že ipratropium, které je kvarterním derivátem amoniaku, neproniká BBB.

Metabolismus a vylučování

Po intravenózním podání se přibližně 60% dávky metabolizuje oxidací, zejména v játrech.

Celkové vylučování ledvin (během 24 hodin) mateřské sloučeniny je přibližně 46% hodnoty IV dávky, méně než 1% dávky podávané perorálně a přibližně 3 až 13% hodnoty inhalační dávky léčiva.

T_1/2 v konečné fázi je přibližně 1,6 hodiny

Celková clearance ipratropia je 2,3 l / min a renální clearance je 0,9 l / min.

Celkové renální vylučování (do 6 dnů) dávky označené izotopem (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) bylo 72,1% po IV podání, 9,3% po perorálním podání a 3,2% po inhalaci. Celková dávka izotopu značená střevem byla po IV podání 6,3%, po perorálním podání 88,5% a po inhalaci 69,4%. Vylučování dávky označené izotopem po IV injekci je tedy prováděno hlavně ledvinami. T_1/2 počáteční sloučenina a metabolity jsou 3,6 hodiny, hlavní metabolity vylučované močí jsou slabě spojeny s muskarinovými receptory a jsou považovány za neaktivní.

- hypertrofickou obstrukční kardiomyopatii;

- přecitlivělost na hydrobromid fenoterolu a další složky léčiva;

- přecitlivělost na léky podobné atropinu.

Bezpečnostní opatření by měl být předepsán lék pro glaukomu s uzavřeným úhlem, hypertenze nedostatečně kontrolované diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu, vážné organické onemocnění srdce a cév, ischemické choroby srdeční, hypertyreóza, feochromocytom, obstrukcí močových cest, cystická fibróza, těhotenství, laktace.

Léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocnici). Domácí léčba je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící agonista β-adrenoreceptorů v nízké dávce není dostatečně účinný. Také roztok pro inhalaci může být doporučován pacientům v případě, kdy nelze použít inhalační aerosol, nebo v případě potřeby použít ve vyšších dávkách.

Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba obvykle začíná nejnižší doporučenou dávkou a je ukončena po dosažení dostatečného snížení symptomů.

Doporučují se následující dávky: t

U dospělých (včetně starších osob) a dospívajících starších 12 let s akutními záchvaty bronchospasmu v závislosti na závažnosti záchvatu se mohou dávky lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V těžkých případech je možné lék použít v dávkách dosahujících 4 ml (4 ml = 80 kapek).

U dětí ve věku 6–12 let s akutním záchvatem astmatu, v závislosti na závažnosti záchvatu, se mohou dávky lišit od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).

U dětí mladších 6 let (tělesná hmotnost nižší než 22 kg) vzhledem k tomu, že informace o užívání léčiva v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se použití následující dávky (pouze pod lékařským dohledem): 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 0,5 ml (10 kapek).

Podmínky užívání léčiva

Inhalační roztok by měl být použit pouze pro inhalaci (vhodným nebulizátorem) a nikoli ústně.

Léčba by měla obvykle začínat nejnižší doporučenou dávkou.

Doporučená dávka by měla být zředěna 0,9% roztokem chloridu sodného na konečný objem 3 - 4 ml a aplikována (zcela) nebulizátorem.

Inhalační roztok Berodual se nesmí ředit destilovanou vodou.

Ředění roztoku by mělo být prováděno vždy před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.

Zředěný roztok by měl být použit ihned po přípravě.

Doba inhalace může být řízena výdajem zředěného roztoku.

Inhalační roztok Berodual lze aplikovat pomocí různých komerčních modelů nebulizátorů. Dávka dosahující plic a systémová dávka závisí na typu použitého nebulizátoru a může být vyšší než odpovídající dávka při použití odměřené dávky přípravku Berodual H (což závisí na typu inhalátoru). Při použití centralizovaného systému kyslíku se roztok nejlépe aplikuje při průtoku 6-8 l / min.

Musíte dodržovat pokyny pro používání, údržbu a čištění nebulizátoru.

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a beta-adrenergními vlastnostmi léčiva. Berodual, stejně jako jakákoli inhalační terapie, mohou způsobit lokální podráždění. Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a během farmakologického dozoru nad použitím léčiva po jeho registraci.

Nejčastějšími vedlejšími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolest hlavy, třes, faryngitida, nevolnost, závratě, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.

Definice kategorií četnosti nežádoucích účinků, které se mohou objevit během léčby: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 až t