Pokyn Tienam. Stručně o aplikaci.
Thienam s obedinem a imipenemem a sodnou solí cilastatinu. Thienam je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku.
Thienam se podává intramuskulárně a intravenózně. Dávka Tienamu je upravena podle závažnosti stavu, tělesné hmotnosti a funkce ledvin pacienta.
Thienam poskytuje antimikrobiální a antibakteriální účinek. Thienam má baktericidní účinek proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních aerobních a anaerobních mikroorganismů.
Léčba anaerobní pneumonie
S anaerobní pneumonií s přítomností variabilní mikrobiální etiologie (často se jedná o Pseudomonas aeruginosa) a častou rezistencí na benzylpenicilin se léčba provádí individuálně. V akutním období nekomplikované pneumonitidy se klindamycin (2-4 g denně) s metronidazolem působícím proti penicilin-rezistentním druhům podává v denní dávce 1,5 g (3 požití) po dobu 10 dnů nebo 3-generace cefalosporinů. Když dojde k destrukci v plicní tkáni - nekrotizující pneumonii, plicní abscesy nebo empyém (nejčastěji způsobené Gr-florou), pacienti jsou léčeni po dobu 4-8 týdnů intravenózními antibiotiky. Pacienti s hemoptýzou by měli být konzultováni s hrudním chirurgem. Později můžete používat kurzy perorálních antibiotik po dobu 3-4 týdnů. Celková doba trvání léčby antibiotiky může být 8-12 týdnů.
Při tvorbě destrukce plicní tkáně na pozadí pneumonie jsou předepisovány cefalosporiny 3. generace nebo peniciliny 5. generace, rezerva je nejnovější aminoglykosidy (tobramycin, amikacin, sizomycin). Pokud je destrukce způsobena podmíněně patogenní, nikoli anaerobními póry vytvářejícími spory (vstupující do dýchacích cest z ústní dutiny), jsou předepsány metronidazol (Trichopol) a lincomycin. V případě těžké pneumonie způsobené neznámým mikrobem mohou být použity následující kombinace: 2-3 generační cefalosporiny + netomycin, dokud nejsou získány výsledky citlivosti flóry.
Druhotná antibiotika v léčbě pacientů s anaerobní pneumonií jsou peniciliny páté generace (azlocilin, mezlocilin) nebo thienam (intramuskulárně 500-700 mg denně ve dvou dávkách, a ve velmi závažných případech, okamžitě intravenózně a po zlepšení stavu, jsou převedeny na intramuskulární podání). Thienam rychle proniká mikrobem (10-40krát rychleji než jiná antibiotika), takže ochranné faktory mikrobu nemají čas se s ním dostat do kontaktu. Thienam je ideálním nástrojem pro empirickou léčbu těžké pneumonie, protože potlačuje 99% všech klinických kmenů Gr + a Gr-microflora. Použití thienamu během prvních 3 - 4 dnů nepoužívá kombinaci antibiotik. Později, když již byla přijata mikrobiologická odpověď, může být provedena antibiotická monoterapie.
Čtete příručku o pneumonii, kterou napsal profesor na Běloruské státní lékařské univerzitě A. E. Makarevich.
Tienam - lék volby pro léčbu těžké nozokomiální pneumonie
Pneumonie je akutní infekční onemocnění plic s převažující fokální lézí parenchymu.
Kauzálními původci pneumonie jsou různé mikroorganismy, nejčastěji pneumokoky, hemofilus bacillus, Staphylococcus aureus, mykoplazma, chlamydie, enterobakterie atd. Mikroorganismy vykazují různou antibiotickou rezistenci. U dvou pacientů tak může být pneumonie způsobena stejným patogenem, ale s různým stupněm rezistence vůči antibiotikům. Proto je nutné předepsat různá antibakteriální léčiva.
Posoudit nejpravděpodobnější původce pneumonie u konkrétního pacienta, a proto se používá klasifikace pneumonie k informovanému výběru antibiotik. V souladu s moderní klasifikací, komunitně získanou pneumonií (vyvinutou mimo nemocnici), pneumonií získanou v nemocnici (vyvinutou u pacientů během pobytu v nemocnici), aspirační pneumonií (v důsledku aspirace obsahu žaludku), pneumonií u pacientů s těžkou imunosupresí (například HIV -infikováno). Současně nejběžnější komunitou získanou a nozokomiální pneumonií z pozice mikrobiologického zdůvodnění volby antibiotik nejsou také homogenní skupiny onemocnění. Kritéria pro alokaci dalších podskupin pacientů s pneumonií získanou v komunitě jsou: přítomnost komorbidit, věk pacienta, závažnost pneumonie. U jedinců s pneumonií získanou v komunitě před 60 lety je zánět obvykle způsoben podmíněně patogenními mikroorganismy, často žijícími ve vnějším prostředí a bez významné rezistence vůči antibiotikům. To je důvodem pro předepisování v takových případech drog aminopenicilinové skupiny (ampicilin, amoxicilin). U pacientů s doprovodnými nemocemi ve věku nad 60 let, je rozumné použít „chráněné“ aminopeniciliny (přípravky, které, na rozdíl od aminopenicilin obsahují kyselina klavulanová, sulbaktam, tazobaktam) v kombinaci nebo ne v kombinaci s makrolidové antibiotikum (např., Azithromycin, roxithromycin, spiramycin a jiných), což je způsobeno původcem pneumonie. Pacienti s těžkou pneumonií vyžadující hospitalizaci, včetně jednotky intenzivní péče, by měli používat cefalosporiny třetí generace (cefotaxime, ceftriaxon) v kombinaci s makrolidovými antibiotiky.
Obtížnější je volba léčiv v případě selhání výše uvedených antibiotik první linie, zejména u pacientů s těžkou komunitní pneumonií. V tomto případě se současně s určením původce onemocnění předepisují širokospektrální antibakteriální látky. Pacientům s komunitou získanou pneumonií se předepisují fluorochinolony poslední generace (sparfloxacin, gatifloxacin, trovafloxacin atd.) A TIENAM - kombinované antibakteriální léčivo, které obsahuje β-laktamové antibiotikum ze skupiny karbapenemů, ipenemu a specifického metabolického inhibitoru a iptopenephrosis.
Patogeny nozokomiální pneumonie jsou mnohem více než komunitní. Antibiotika zvolená pro léčbu pacientů s nozokomiální pneumonií jsou cefalosporiny II. Nebo III. Generace (například cefuroxim, cefotaxime, ceftriaxon), „chráněné“ aminopeniciliny a v závislosti na klinické situaci - některá další antibakteriální činidla (například po operaci břicha - klindamycin nebo metronidazol, které jsou účinné proti anaerobní mikroflóře, vankomycin - v případě podezření na infekci vysoce rezistentními stafylokoky u pacientů s komatózou s n cients s diabetes, selhání ledvin a další.).
U pacientů s těžkou nozokomiální pneumonií s respiračním, kardiovaskulárním nebo mnohočetným orgánovým selháním, včetně hospitalizace na jednotce intenzivní péče, je vývoj pneumonie obvykle způsoben kmeny nozokomiálních mikroorganismů rezistentních na antibiotika. V takových případech je nezbytné použití antibiotik s širokým spektrem účinku. V tomto případě jsou léky volby TIENAM, výhodně v kombinaci s poslední generací aminoglykosidů (netilmicin, amikacin) nebo fluorochinolonů (ciprofloxacin, ofloxacin). V případě použití některých cefalosporinů třetí generace (ceftazidim nebo cefoperazon) jsou vhodnější použít v kombinaci s aminoglykosidy nebo fluorochinolony. V případě podezření na infekci polyresistantním stafylokokem je navíc předepsán vankomycin.
Statistiky USA [1] jasně ukazují důležitost výběru správného antibiotika pro léčbu nozokomiální pneumonie (na Ukrajině neexistuje žádná taková nezávislá nemoc podle statistických zpráv).
Úmrtnost na nozokomiální pneumonii je 30–33% a délka hospitalizace se zvyšuje o 4–9 lůžkových dnů a s vysokými náklady na hospitalizaci ve Spojených státech činí dodatečné náklady 1,2 miliardy dolarů ročně. Špatná volba počáteční antibiotické léčby nozokomiálních pneumonií zvyšuje pravděpodobnost úmrtí o více než 20% [2]. Právě to ospravedlňuje moderní taktiku antibiotické terapie v případech vážného onemocnění: předpis širokospektrých léčiv a po stanovení původce - předpis antibiotika, který je účinný proti specifickému infekčnímu agens.
TIENAM působí na většinu grampozitivních, gramnegativních a anaerobních bakterií. Vzhledem k poměru účinnosti a nákladů, rezistenci mikroorganismů, které se pomalu vyvíjejí na léčivo, lze považovat TIENAM za „zlatý standard“ mezi antibiotiky. To odůvodňovalo výběr přípravku TIENAM pro léčbu závažných nozokomiálních a dlouhodobě nevyřešených komunitních pneumonií.
V léčbě antibiotik pro pneumonii je v současné době nejčastěji používán empirický přístup. Je založen na znalostech nejtypičtějších patogenů onemocnění u různých skupin pacientů. V těžkých případech mimo nemocnici a nozokomiální pneumonii je nutné používat antibakteriální léčiva se širokým spektrem účinku, zejména TIENAM.
Belyaev A.V., profesor
pediatrická anesteziologie a intenzivní péče
Kyjev lékařské akademie postgraduálního vzdělávání
Pneumonie nebo pneumonie: příznaky a léčba
Pneumonie je zánět dolních dýchacích cest, akutní infekce plic infekční povahy. Toto onemocnění není tak běžné, ale může být fatální. Pneumonie je zánět dolních dýchacích cest, akutní infekce plic infekční povahy. Říká "MK-Lotyšsko".
Známky pneumonie
Je důležité nezmeškat příznaky pneumonie a zahájit léčbu.
- Nejčastěji se pneumonie vyskytuje u 18 lidí z 1000, - vede fakt, že pulmonolog Larisa Y. Matko. - Vyskytuje se na pozadí zánětlivých nebo katarálních onemocnění. Pokud má člověk nachlazení a má horečku déle než 5 dnů, pak je to důvod, proč se poradit s lékařem a vytvořit rentgenový snímek plic. Také by měl být upozorněn protrahovaný kašel. Existují rizikové skupiny pro rozvoj pneumonie. Například pacient, který trpí chronickou bronchitidou nebo osoba, která kouří, pravděpodobně nebude věnovat pozornost kašli, ale zvýšená teplota dá signál o infekci.
Příznaky pneumonie jsou také silná slabost, pocení, dušnost, zimnice, kašel s krvavým sputem, bolesti hlavy.
Lidé infikovaní HIV často nemají imunitu, často na tuto nemoc zemřou. Pokud je obyčejný člověk nemocný bronchitidou, pak průběh antibiotik situaci zlepší a u kuřáka se může bronchitida změnit na pneumonii. Látky obsažené v cigaretách a alkoholických nápojích poškozují sliznici průdušek, inhibují ochranné faktory bronchopulmonálního systému a vytvářejí příznivé podmínky pro zavádění a reprodukci infekce.
Prevence
- Existují nějaké metody prevence pneumonie?
- Pro účely profylaxe pomáhají léky vykašlávání, různé bylinky a léky proti infekcím. Například pacienti s chronickou bronchitidou jsou prostě povinni nést expektorační bylinky, jako je podběl, kořen lékořice. Také vám doporučuji vyzkoušet dechová cvičení a neměli byste zapomenout na pravidelné cvičení. Kuřáci rozhodně musí tento zvyk opustit. Plíce jsou komplexní organismus. Sliznice by měla být mokrá a při kouření způsobuje suchost. Tyto stavy jsou pro infekci nejpříznivější.
Komplikace pneumonie
V případě pneumonie po těžkém průběhu nemoci může být několik důsledků: fibróza, když se jizva vyvíjí v plicích, chronická bronchitida a méně často bronchiální astma.
- Existuje období příznivé pro rozvoj pneumonie?
- Leden a květen. Po novoročních svátcích, lidé usnou v závěji, a v květnu po shish kebab, rekreanti nejsou odporní k lhaní na trávě. A pokud bez vtipů, chladné období je typičtější pro pneumonii. Samozřejmě, není nic jasného, co se týče počasí, takže je již těžké zavolat roční období.
Lidé, u nichž je nejpravděpodobnější rozvoj pneumonie:
■ Pacienti s oslabenou imunitou
■ alkoholici a narkomani,
■ lidé s infekcí HIV
■ pacienti, kteří trpí vážnými onemocněními, jako je cukrovka nebo onemocnění jater.
Tienam pro pneumonii
Pneumonie (pneumonie) je akutní zánětlivá léze plic, převážně infekčního původu, ovlivňující všechny prvky struktury orgánů, zejména alveolů a intersticiální tkáně. Jedná se o poměrně časté onemocnění, které je diagnostikováno u asi 12–14 lidí z 1000 a u starších lidí, jejichž věk uplynul 50–55 let, je poměr 17: 1000.
Navzdory vynálezu moderních antibiotik s novou generací, s širokým spektrem aktivity, zůstává výskyt pneumonie relevantní až do současnosti, stejně jako pravděpodobnost spojení závažných komplikací. Úmrtnost na pneumonii je 9% všech případů, což odpovídá čtvrtému místu v seznamu hlavních příčin úmrtnosti. Stojí po kardiovaskulárních problémech, rakovině, zranění a otravě. Podle statistik WHO představuje pneumonie 15% všech případů úmrtnosti dětí mladších 5 let na světě.
Etiologie pneumonie
Pneumonie se vyznačuje etiologií, tj. Příčiny nemoci jsou mnohé. Zánětlivý proces je neinfekční a infekční. Pneumonie se vyvíjí jako komplikace základního onemocnění nebo se vyskytuje izolovaně jako nezávislé onemocnění. Bakteriální infekce je v první řadě mezi faktory vyvolávajícími porážku plicní tkáně. Nástup zánětu může také způsobit virovou nebo smíšenou (bakteriální virovou) infekci.
Hlavní patogeny onemocnění:
- Gram-pozitivní mikroby: pneumokoky (Streptococcus pneumoniae) - 70–96%, stafylokoky (Staphylococcus aureus) - ne více než 5%, streptokoky (Streptococcus pyogenes a další méně běžné typy) - 2,5%.
- Gram-negativní enterobakterie: klepsiella (Klebsiella pneumoniae) - od 3 do 8%, Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) a tyč Pfeiffer (Haemophilus influenzae) - ne více než 7%, Legionella (Legionella pneumophila), bakterie Bacillus coli (Escherichia coli), a tak dále. e. až 4,5%.
- Mykoplazma (Mycoplasma pneumoniae) - pak 6% až 20%.
- Různé viry: adenoviry, pikornaviry, viry chřipky nebo herpes, tvoří 3–8%.
- Houby: Candida (Candida), houba dimorfní kvasinky (Histoplasma capsulatum) a další.
Příčiny neinfekční povahy, přispívající k rozvoji pneumonie:
- Inhalace toxických látek asfyxního typu (chlorofos, petrolej, benzín, olejové výpary).
- Poranění hrudníku (kompresní komprese, hrboly, modřiny).
- Alergeny (pyl rostlin, prach, mikročástice zvířecích chlupů, některé léky atd.).
- Popáleniny dýchacích cest.
- Radiační terapie používaná jako léčba onkologie.
Akutní pneumonie může být způsobena původcem hlavního nebezpečného onemocnění, proti kterému se vyvíjí, např. Antrax, spalničky, šarlatová horečka, leptospiróza a další infekce.
Faktory, které zvyšují riziko vzniku pneumonie
U malých dětí:
- imunodeficience dědičné povahy;
- intrauterinní asfyxie nebo hypoxie;
- vrozené vady plic nebo srdce;
- cystickou fibrózu;
- podvýživa;
- zranění při těžké práci;
- pneumopatie.
- předčasné kouření;
- chronická ložiska infekce v dutinách, nosohltanu;
- zubní kaz;
- cystickou fibrózu;
- získané srdeční onemocnění;
- oslabení imunity v důsledku často opakovaných virových a bakteriálních infekcí.
- chronická onemocnění dýchacích cest - průdušky, plíce;
- kouření;
- alkoholismus;
- dekompenzované stadium srdečního selhání;
- patologií endokrinního systému;
- závislost, zejména inhalace léku nosem;
- imunodeficience, včetně těch s HIV infekcí a AIDS;
- prodloužený nucený pobyt v poloze vleže, například při mrtvici;
- jako komplikace po operaci na hrudi.
Mechanismus pneumonie
Způsoby pronikání patogenů do plicního parenchymu:
Bronchogenní způsob je považován za nejčastější. Mikroorganismy vstupují do průdušek s vdechovaným vzduchem, zejména pokud je přítomna jakákoli zánětlivá léze nosní dutiny: oteklá sliznice s řasnatkou epitelu nabobtnanou v důsledku zánětu nemůže zadržet bakterie a vzduch není zcela čištěn. Je možné, že se infekce šíří z chronické léze umístěné v hltanu, nosu, dutinách, mandlích, v dolních částech dýchacích cest. K rozvoji pneumonie přispívají také aspirace, různé lékařské postupy, jako je tracheální intubace nebo bronchoskopie.
Hematogenní cesta je detekována mnohem méně často. Pronikání mikrobů do plicní tkáně s průtokem krve je možné pomocí sepse, intrauterinní infekce nebo intravenózního užívání drog.
Lymfogenní cesta je nejvzácnější. V tomto případě patogeny nejprve pronikají lymfatickým systémem, pak se aktuální lymfou šíří po celém těle.
Jeden z výše uvedených patogenních agens spadá na sliznici dýchacích průdušek, kde se usazují a začínají se množit, což vede k rozvoji akutní bronchioolitidy nebo bronchitidy. Pokud se proces v tomto stádiu nezastaví, mikroby přes interalveolární části se rozkládají za koncové větve bronchiálního stromu, což způsobuje fokální nebo difuzní zánět intersticiální plicní tkáně. Kromě segmentů obou plic tento proces ovlivňuje bifurkaci, paratracheální a bronchopulmonální regionální lymfatické uzliny.
Porušení průduškového průduchu končí rozvojem emfyzému - ložisek patologické expanze vzduchových dutin distálních bronchiolů, jakož i atelektázy - s kolapsem postižené oblasti nebo plicního laloku. V alveolech vzniká hlen, který zabraňuje výměně kyslíku mezi cévami a orgánovou tkání. V důsledku toho se vyvíjí respirační insuficience s hladomorem kyslíku a v závažných případech srdečním selháním.
Zánět virové povahy často vede k deskvamaci a nekróze epitelu, inhibici humorální a buněčné imunity. Tvorba abscesu je typická pro pneumonii způsobenou stafylokoky. Zároveň hnisavé-nekrotické ohnisko obsahuje velké množství mikrobů, po jeho obvodu jsou zóny serózního a fibrinového exsudátu bez stafylokoků. Zánět serózní povahy šíření patogenů, které se množí v oblasti zánětu, je charakteristický pro pneumonii způsobenou pneumokoky.
Klasifikace pneumonie
Podle použité klasifikace je pneumonie rozdělena do několika typů, forem, stadií.
V závislosti na etiologii pneumonie je:
- virové;
- houbové;
- bakteriální;
- mykoplazma;
- smíšené
Na základě epidemiologických údajů:
- nozokomiální:
- cytostatické;
- větrání;
- aspirace;
- u příjemce s transplantovaným orgánem.
- získané komunitou:
- aspirace;
- s imunodeficiencí;
- bez ohrožení imunity.
Co se týče klinických a morfologických projevů:
- parenchymální:
- ohnisko;
- krunýř;
- intersticiální;
- smíšené
V závislosti na povaze onemocnění:
Na základě procesu distribuce:
- segmentové;
- ohnisko;
- odtok;
- podíl;
- dílčí;
- bazální;
- celkem;
- jednostranné;
- bilaterální.
Pokud jde o mechanismus pneumonie:
- primární;
- sekundární;
- aspirace;
- srdeční infarkt;
- pooperační;
- posttraumatické.
Vzhledem k přítomnosti nebo nepřítomnosti komplikací:
Závažnost zánětlivého procesu:
- snadné;
- střední závažnost;
- těžké
Příznaky pneumonie
Téměř každý typ pneumonie má charakteristické rysy kurzu, vzhledem k vlastnostem mikrobiálního agens, závažnosti onemocnění a přítomnosti komplikací.
Krupózní pneumonie začíná náhle a akutně. Teplota v krátkém čase dosahuje svého maxima a zůstává vysoká až 10 dnů, doprovázená zimnicí a vážnými příznaky intoxikace - bolest hlavy, artralgie, myalgie, závažná slabost. Tvář vypadá potopená s cyanózou rtů a oblastí kolem nich. Na tvářích se objeví horečka. Možná aktivace herpes viru, který se neustále nachází v těle, což se projevuje herpetickými erupcemi na křídlech nosu nebo rtu. Pacient se obává bolesti na hrudi na straně zánětu, dušnosti. Kašel je suchý, štěkavý a neproduktivní. Od druhého dne zánětu při kašli se začíná odcházet sklovitý sputum viskózní konzistence s pruhy krve, pak je možné i barvení krve, díky čemuž se stává červenohnědou barvou. Množství výtoku se zvyšuje, sputum se zředí.
Při nástupu onemocnění může být dýchání vesikulární, ale oslabené v důsledku nuceného omezení osoby na dýchací pohyby a poškození pohrudnice. Po dobu asi 2–3 dnů naslouchá auskultace suchým a mokrým ralesám různých velikostí, je možný crepitus. Později, jak se fibrin hromadí v alveolech, zvuk perkuse se stává matným, mizí crepitus, zvyšuje se bronchophony a objevuje se bronchiální dýchání. Ředění exsudátu vede ke snížení nebo vymizení bronchiálního dýchání, návratu crepitusu, který se stává drsnějším. Resorpce hlenu v dýchacích cestách je doprovázena tvrdým vezikulárním dýcháním s vlhkými ralesemi.
S těžkým průběhem objektivní vyšetření odhalí rychlé mělké dýchání, hluché srdeční zvuky, časté nepravidelné tepy, pokles krevního tlaku.
V průměru trvá febrilní období ne déle než 10–11 dní.
Pro fokální pneumonii je charakteristický odlišný klinický obraz. Nepostřehnutelný nástup onemocnění s postupným zvlněným průběhem v důsledku různých stadií vývoje zánětlivého procesu v lézích postižených segmentů plic. S mírným stupněm není teplota vyšší než 38,0 ° C, s výkyvy během dne, doprovázenými pocením. Tepová frekvence odpovídá teplotě ve stupních. Při mírné pneumonii jsou údaje o febrilní teplotě vyšší - 38,7–39,0 0 C. Pacient si stěžuje na těžkou dušnost, bolest na hrudi při kašli, vdechování. Byla pozorována cyanóza a akrocyanóza.
Při auskultaci je dýchání tvrdé, hlasité, suché nebo mokré malé, střední nebo velké bublající ralesky. S centrálním umístěním centra zánětu nebo hlouběji než 4 cm od povrchu organismu nemusí být detekováno zesílení třesu hlasu a otupení zvuku bicích.
Zvýšila se čistota atypických forem pneumonie s vymazaným klinickým obrazem a absence některých charakteristických znaků.
Komplikace a možné následky pneumonie
Průběh onemocnění a jeho výsledek do značné míry závisí na rozvinutých komplikacích, které se dělí na extrapulmonální a plicní.
Extrapulmonální komplikace pneumonie:
- bronchitida;
- pneumoskleróza;
- atelektáza plic;
- parapneumonická exsudativní pleuróza;
- absces nebo plicní gangréna;
- překážka;
- pohrudnice.
U těžkých forem akutní pneumonie s rozsáhlým poškozením a destrukcí plicní tkáně se vyvíjejí účinky toxinů:
- akutní selhání srdce, dýchacích cest a / nebo jater;
- výrazný posun acidobazické rovnováhy;
- infekční šok;
- trombohemoragický syndrom;
- selhání ledvin.
Diagnostika pneumonie
Základem pro diagnostiku jsou data fyzického vyšetření (sběr anamnézy, perkuse a auskultace plic), klinický obraz, výsledky laboratorních a instrumentálních metod výzkumu.
Základní laboratorní a přístrojová diagnostika:
- Biochemická a klinická analýza krve. Podle určitých ukazatelů (leukocytóza, zvýšení ESR a počet bodných neutrofilů) se posuzuje přítomnost zánětu v těle.
- Rentgenové vyšetření plic ve dvou projekcích- Nejdůležitější metoda pro diagnostiku lézí prvků plic Rentgenový snímek může odhalit difuzní nebo fokální ztmavnutí různých velikostí a lokalizace, intersticiální změny se zvýšeným plicním vzorem v důsledku infiltrace, další radiologické příznaky plicního zánětu.
X-ray je přijímán na začátku nemoci, aby se objasnila diagnóza, sledování je 10. den léčby, aby se určila účinnost terapie, po dobu 21-30 dnů se rentgenový snímek provádí naposledy, aby se radiograficky potvrdila resorpce zánětlivého procesu a eliminovaly komplikace.
- Bakteriologické vyšetření kultury sputa identifikovat mikrobiální agens a určit jeho citlivost a rezistenci vůči antibiotikům, antifungálním nebo jiným lékům.
- Složení krevního plynu s určením parciálního tlaku oxidu uhličitého a kyslíku, jeho obsahu v procentech a dalších ukazatelů.
- Pulzní oxymetrie - cenově dostupnější a běžněji používaná neinvazivní metoda počítání stupně saturace kyslíkem v krvi.
- Mikroskopie ve sputu s barvením Gram. Pomáhá detekovat gram-pozitivní nebo gram-negativní bakterie. Pokud máte podezření na tuberkulózu - předepištestudie s barvením podle Ziehl-Nielsen.
- Bronchoskopie s možnou biopsií.
- Paracentéza pleurální dutiny s pleurální biopsií.
- Biopsie plic.
- CT nebo nukleární magnetická rezonance hrudníku.
- Ultrazvuk pleurální dutiny.
- Krevní test na sterilitu a krevní kulturu.
- PCR diagnostika.
- Analýza moči.
- Virologické nebo bakteriologické vyšetření nosních a hltanových nátěrů.
- Studium polymerázové řetězové reakce (metoda DNA polymerázy).
- Imunofluorescenční krevní test.
Léčba pneumonie
Střední a těžká pneumonie vyžaduje hospitalizaci v terapeutickém nebo plicním oddělení. Mírná nekomplikovaná pneumonie může být léčena ambulantně pod dohledem okresního praktického lékaře nebo pulmonologa, který pacienta navštěvuje doma.
Postel s hojným pitím a vyváženou šetrnou výživou by měl pacient sledovat celou dobu horečky a těžké intoxikace. Místnost nebo komora, kde je pacient umístěn, by měla být pravidelně větrána a křemen.
Nejdůležitější při léčbě je etiotropní terapie zaměřená na destrukci původce. Na základě skutečnosti, že bakteriální geneze pneumonie je častěji diagnostikována, etiotropní léčba onemocnění tohoto druhu spočívá v průběhu antibakteriální terapie. Výběr léčiva nebo jejich kombinace provádí ošetřující lékař na základě stavu a věku pacienta, závažnosti symptomů, přítomnosti nebo nepřítomnosti komplikací a individuálních charakteristik, jako jsou alergie na léky. Množství a způsob podávání antibiotika se volí na základě závažnosti pneumonie, častěji je to parenterální (intramuskulární) podávání.
Antibiotika z následujících farmakologických skupin se používají k léčbě pneumonie:
- polosyntetické peniciliny - oxacilin, karbenicilin, amoxiclav, ampioky, ampicilin;
- makrolidy - sumamed, rovamycin, klaritromycin;
- linkosamidy - lincomycin, klindamycin;
- cefalosporiny - ceftriaxon, cefazolin, cefotaxime a další;
- fluorochinolony - avelox, cyprobay, moxifloxacin;
- aminoglykosidy - gentamicin, amikacin nebo kanamycin;
- karbapenemy - meronem, meropenem, thienam.
Průměrná délka kurzu se pohybuje od 7 do 14 dnů, někdy i déle. Během tohoto období není vyloučeno nahrazení jednoho léku jiným
Základem etiotropní léčby plísňové pneumonie jsou antimykotika, virová antivirotika.
- antipyretická léčiva ke snížení teploty;
- mukolytika a vykašlávací léčiva pro ředění a odstraňování sputa;
- antihistaminika pro blokování receptorů histaminu a zmírnění projevů alergie;
- bronchodilatátory pro expanzi průdušek, regeneraci drenáže a odstranění dušnosti;
- imunomodulační léčba protiinfekční ochrany a stimulace imunogeneze;
- detoxikační terapie, odstranění intoxikace;
- vitamíny;
- kortikosteroidy ke zmírnění zánětu;
Fyzioterapie, jmenovaná po normalizaci teploty:
- inhalace;
- UHF a mikrovlnná trouba;
- elektroforéza;
- UFO;
- pneumomasáž;
- ozokerit;
- parafínová terapie;
- terapeutická cvičení.
Terapeutická opatření se provádějí až do doby, kdy se pacient zotaví, což potvrzují objektivní metody - auskultizace, normalizace laboratorních a radiologických ukazatelů.
Tienam: návod k použití
Složení
1 lahvička obsahuje:
léčivé látky: imipenem - 500 mg (jako monohydrát imipinemu), cilastatin - 500 mg (jako sodná sůl cilastatinu), pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný.
Popis
Prášek od bílé po světle žlutou.
Farmakologický účinek
Složení přípravku TIENAM zahrnuje 2 složky: imipenem a cilastatin sodný v hmotnostním poměru 1: 1.
Imipenem (N-formimidoyl-thienamycin) je semisyntetický derivát thienamycinu, výchozí látky produkované vláknitou bakterií Streptomyces cattleya.
Imipenem má baktericidní účinek inhibicí syntézy bakteriální buněčné stěny gram-pozitivních a gram-negativních bakterií v důsledku vazby na proteiny vázající penicilin (PSB).
Cilastatin sodný je kompetitivní, reverzibilní a specifický inhibitor dehydropeptidázy-I (ledvinový enzym, který metabolizuje a inaktivuje imipenem). Nemá vlastní antibakteriální aktivitu a neovlivňuje antibakteriální aktivitu imipenemu.
Stejně jako u jiných beta-laktamových antibiotik, doba, kdy koncentrace imipenemu překročila MIC (T> MIC), nejlépe korelovala s účinností. Mechanismus odporu.
Odolnost vůči imipenemu se může objevit následovně.
• Snížená permeabilita vnější membrány gramnegativních bakterií (v důsledku snížené produkce porinů).
• Imipenem lze aktivně odstranit z buňky pomocí efluxní pumpy.
• Snížená afinita PSB k imipenemu.
• Imipenem je hydrolýza rezistentní na většinu beta-laktamázy, včetně penicilinázy a cefalosporinázy, produkované grampozitivními a gramnegativními bakteriemi, s výjimkou relativně vzácných karbapenemů hydrolyzujících beta-laktamázu. Druhy rezistentní vůči jiným karbapenemům jsou obvykle také odolné vůči imipenemu. Mezi imipenemem a přípravky třídy chinolonu, aminoglykosidy, makrolidy a tetracykliny neexistuje žádná zkřížená rezistence v závislosti na cíli.
Hraniční MIC (podle Evropského výboru pro stanovení citlivosti na antibiotika) jsou imipenem pro stanovení citlivých (H) patogenů a rezistentních (R) patogenů (v 1.1 2010-04-27):
• Enterobacteriaceae 1: H 8 mg / l
• Typy Pseudomonas 2: H 8 mg / l
• Typy Acinetobacter. H 8 mg / l
• Druhy Staphylococcus: byl učiněn závěr o citlivosti na cefoxitin
• Druhy enterokoků: H 8 mg / l
• Streptokoky A, B, C, G: Beta-laktamová citlivost beta-hemolytických streptokokových skupin A, B, C a G je určena citlivostí na penicilin.
• Streptococcus pneumoniae 4: H 2 mg / l
• Ostatní Streptococcus 4: H 2 mg / l
• Haemophilus influenzae 4: H 2 mg / l
• Moraxella catarrhalis 4: H 2 mg / l
• Neisseria gonorrhoeae: nedostatečný důkaz účinnosti imipenemu ve srovnání s Neisseria gonorrhoeae.
• Gram-pozitivní anaeroby: H 8 mg / l
• Gram-negativní anaeroby: H 8 mg / l
• Hraniční nespecifické koncentrace 5: H 8 mg / l
1 Proteus a Morganella druhy jsou považovány za špatné cíle pro imipenem.
2 Hraniční koncentrace vzhledem k Pseudomonas jsou spojeny s častým užíváním vysokých dávek (1 g každých 6 hodin).
3 Citlivost na stafylokoky na karbapenemy je stanovena citlivostí na cefoxitin.
Kmeny s MIC nad hraničními koncentracemi citlivosti jsou velmi vzácné nebo nebyly dosud hlášeny. Testy identifikace a citlivosti antimikrobiálních látek na každý takový izolát musí být opakovány a pokud je výsledek potvrzen, izolát by měl být zaslán do referenční laboratoře. Dokud nebude potvrzena klinická odpověď u potvrzených izolátů s MIC nad existujícími hraničními body rezistence, měly by být považovány za rezistentní.
Hraniční nespecifické koncentrace jsou stanoveny hlavně podle farmakokinetiky / farmakodynamiky a nezávisí na MIC specifických druhů. Měly by být použity pouze pro druhy, které nejsou uvedeny v přehledu hraničních koncentrací druhů nebo v poznámkách pod čarou.
Prevalence získané rezistence u některých typů bakterií se může lišit v závislosti na geografické poloze a v průběhu času, takže je žádoucí mít lokální údaje o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí. Pokud je to nutné, měli byste se poradit s odborníkem, pokud je místní prevalence rezistence taková, že užitečnost léčiva pro alespoň některé typy infekcí je sporná. Obvykle citlivé mikroorganismy Gram pozitivní aerobic:
Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin) *
Negativní Staphylococcus coagulase (citlivý na methicilin)
Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Skupina Streptococcus viridans Gram-negativní aerob:
Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumonia Moraxella catarrhalis Serratia marcescens Gram-pozitivní anaerobi:
Bacteroides fragilis Skupina Bacteroides fragilis Druh Fusobacterium Porphyromonas asaccharolytica Druh Prevotella Druh Veillonella
Kmeny se získanou rezistencí Gram-negativní aerob:
Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Mikroorganismy odolné přírodou Gram-pozitivní aerob:
Enterococcus faecium Gram-negativní aerob:
Některé kmeny Burkholderia cepacia (dříve Pseudomonas cepacia)
Stenotrophomonas maltophilia (dříve Xanthomonas maltophilia, dříve Pseudomonas maltophilia)
Druhy Chlamydia Druhy Chlamydophila Druhy Mycoplasma Ureoplasma urealyticum
* všechny stafylokoky rezistentní na meticilin jsou rezistentní na imipenem / cilastatin.
* * Byly použity nespecifické hraniční koncentrace (podle Evropského výboru pro hodnocení citlivosti na antibiotika).
Farmakokinetika
Plazmatické koncentrace.
U zdravých dobrovolníků po intravenózním podání přípravku Tienam po dobu 20 minut se maximální plazmatické koncentrace imipenemu pohybovaly v rozmezí od 12 do 20 μg / ml při dávce 250 mg / 250 mg, od 21 do 58 μg / ml při dávce.
500 mg / 500 mg a 41 až 83 µg / ml s dávkou L OOO mg / 1 OOO mg. Průměrné maximální plazmatické koncentrace po podání imipenemu v dávkách 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg a 1 OOO mg / 1 OOO mg byly 17, 39 a 66 μg / ml. Při použití takových dávek se plazmatické hladiny imipenemu snížily na 1 μg / ml nebo nižší po 4-6 hodinách.
Imipenem přibližně 20% se váže na sérové proteiny. Biotransformace a vylučování.
V monoterapii je imipenem metabolizován v ledvinách dehydropeptidázou-1. Individuální vylučování močí se pohybuje od 5 do 40%, s průměrnou mírou vylučování 15–20% v několika studiích.
Cilastatin je specifický inhibitor enzymu dehydropeptidázy-I a účinně inhibuje metabolismus imipenemu, proto se při současném použití imipenemu a cilastatinu dosahuje terapeutických antibakteriálních hladin imipenemu v moči av krevní plazmě.
Poločas imipenemu z krevní plazmy je 1 hodina. Přibližně 70% použitého antibiotika bylo vyloučeno v nezměněné formě v moči po dobu 10 hodin; po vylučování moči není pozorován žádný imipenem. Koncentrace imipenemu v moči přesáhly 10 µg / ml po dobu 8 hodin po užití léku Tienam v dávce 500 mg / 500 mg. Zbytek aplikované dávky byl vylučován močí ve formě metabolitů, které nemají antibakteriální aktivitu, a množství imipenemu vylučovaného stolicí bylo téměř nulové.
Při užívání přípravku TIENAM každých 6 hodin u pacientů s normální funkcí ledvin nebyla pozorována kumulace v imipenemu v krevní plazmě nebo v moči. Cylastatin
Plazmatické koncentrace.
Maximální plazmatické hladiny cilastatinu po intravenózním podání přípravku Tienam po dobu 20 minut se pohybovaly v rozmezí od 21 do 26 μg / ml při dávce 250 mg / 250 mg, od 21 do 55 μg / ml při dávce 500 mg / 500 mg a od 56 mg / ml. až 88 µg / ml s dávkou 1 000 mg / 1 000 mg. Průměrné maximální plazmatické koncentrace po aplikaci cilastatinu v dávkách 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg a 1 000 mg / 1 000 mg byly 22, 42 a 72 μg / ml.
Cilastatin je přibližně 40% vázán na sérové proteiny. Biotransformace a vylučování.
Poločas cilastatinu z krevní plazmy je přibližně 1 hodina. Asi 70 - 80% dávky cilastatinu se vylučuje v nezměněné formě močí po dobu 10 hodin po užití léčiva TIENAM. Po tomto vyloučení cilastatinu v moči není pozorováno. Přibližně 10% se vylučuje jako N-acetyl metabolit, který má inhibiční aktivitu proti dehydropeptidáze, srovnatelnou s cilastatinem. Aktivita dehydropeptidázy-I v ledvinách se krátce po odstranění cilastatinu z cirkulující krve vrátí na normální hodnoty. Renální dysfunkce
Po jednorázovém intravenózním podání léku Tienam v dávce 250 mg / 250 mg
plocha pod křivkou (AUC) imipenem vzrostla 1,1, 1,9 a 2,7 krát
pacientů s poruchou funkce ledvin mírná závažnost (clearance kreatininu
2 2 (CK) 50–80 ml / min / 1,73 m), střední závažnosti (CK 30–2), ve srovnání s t
pacientů s normální funkcí ledvin (CC> 80 ml / min / 1,73 m 2) a AUC
cilastatin vzrostl o 1,6; 2,0 a 6,2krát u pacientů s poruchou funkce ledvin
mírná, středně závažná a závažná závažnost ve srovnání s
pacientů s normální funkcí ledvin. Po intravenózním podání
TINAM v jednorázové dávce 250 mg / 250 mg 24 hodin po hemodialýze byly ukazatele implantace imipenemu a cilastatinu 3,7 a 16,4krát vyšší ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. Po intravenózním podání přípravku TIENAM se vylučování moči, renální clearance a plazmatická clearance imipenemu a cilastatinu sníží stupeň renálního poškození. Úprava dávky je nutná u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz bod „Způsob podání a dávkování“).
Jaterní dysfunkce
Farmakokinetika imipenemu u pacientů s poruchou funkce jater nebyla studována. Protože metabolismus imipenemu v játrech je omezený, neočekává se, že pokud dojde k abnormální funkci jater, bude to mít vliv na farmakokinetické vlastnosti. Úprava dávky se proto nedoporučuje u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod „Způsob podání a dávkování“).
Průměrný clearance a distribuční objem (Vdss) imipenemu byl přibližně o 45% vyšší u dětí (ve věku od 3 měsíců do 14 let) než u dospělých. AUC po podání imipenemu / cilastatinu v dávce 15/15 mg / kg tělesné hmotnosti byla přibližně o 30% vyšší než expozice u dospělých s dávkou 500 mg / 500 mg. Při použití vyšších dávek byla expozice po imipenemu / cilastatinu v dávce 25/25 mg / kg tělesné hmotnosti o 9% vyšší než expozice u dospělých s dávkou 1000 mg / 1000 mg.
Starší pacienti
U zdravých starších dobrovolníků (ve věku od 65 do 75 let s normální funkcí ledvin podle věku) byla farmakokinetika přípravku Tienam při jednorázové dávce 500 mg / 500 mg (intravenózně během 20 minut) srovnatelná s farmakokinetikou u pacientů s mírným poškozením ledvin, u kterých bylo dosaženo t Úprava dávky není nutná. Průměrný poločas imipenemu a cilastatinu z plazmy je 91 ± 7,0 minut a 69 ± 15 minut. Opakované použití neovlivňuje farmakokinetiku imipenemu a cilastatinu; akumulace těchto léků není pozorována (viz část „Způsob podání a dávkování“).
Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Neklinické údaje naznačují, že na základě výsledků toxicity po opakované dávce a studií genotoxicity neexistují specifické rizika pro člověka. Studie na zvířatech ukázaly, že toxicita imipenemu (jako samostatná látka) je omezena na ledviny. Současné použití cilastatinu s imipenemem v poměru 1: 1 bránilo nefrotoxickým účinkům imipenemu u králíků a opic. Dostupné údaje ukazují, že cilastatin zabraňuje nefrotoxicitě tím, že brání imipenemu v vstupu do tubulárních buněk.
Teratologické studie na březích jávských makakech podávaných s imipenemem / cilastatinem v dávce 40/40 mg / kg / den (bolus intravenózní injekce) odhalily v některých případech mateřskou toxicitu, včetně zvracení, nechutenství, hubnutí, průjmu, potratů a úmrtí.. Pokud byl imipenem / cilastatin sodný (přibližně 100/100 mg / kg / den nebo 3-násobek doporučené denní dávky pro člověka, IV) podáván těhotným jávským opicím ve formě intravenózní infuze (podobné klinickému použití u lidí), byla pozorována minimální mateřská intolerance (vzácně zvracení), žádné úmrtí, žádné známky teratogenity, ale ve srovnání s kontrolní skupinou došlo ke zvýšení četnosti embryonálních ztrát.
Dlouhodobé studie na zvířatech pro posouzení karcinogenního potenciálu imipenemu / cilastatinu nebyly provedeny.
Indikace pro použití
Přípravek TIENAM je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí ve věku od 1 roku a starších (viz body „Zvláštní opatření“ a „Farmakodynamika“): t
• komplikované abdominální infekce;
• závažná pneumonie, včetně pneumonie spojené s nemocnicí a mechanickou ventilací;
• Intranatální a poporodní infekce;
• komplikované infekce močových cest;
• komplikované infekce kůže a měkkých tkání.
Přípravek TIENAM lze použít k léčbě pacientů s neutropenickou horečkou s podezřením na bakteriální infekci.
Léčba pacientů s bakteriémií, která je spojena s nebo se předpokládá, že je spojena s některou z výše uvedených infekcí.
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné použití antibakteriálních látek.
Těhotenství a kojení
Řádné a dobře kontrolované studie imipenemu / cilastatinu u těhotných žen nebyly provedeny.
Ve studiích u těhotných opic byla pozorována reprodukční toxicita. Potenciální riziko pro člověka není známo.
Přípravek TIENAM lze užívat během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Imipenem a cilastatin v malých množstvích se vylučují do mateřského mléka matky. Po perorálním podání dochází k mírné absorpci každé složky. Proto je nepravděpodobné, že by kojení bylo vystaveno významnému množství léku. Pokud je užívání přípravku TIENAM považováno za nezbytné, měly by být výhody kojení porovnány s možným rizikem pro dítě.
Neexistují žádné důkazy o potenciálním účinku léčby imipenemem / cilastatinem na fertilitu u mužů a žen.
Dávkování a podávání
Doporučené dávky přípravku TIENAM odpovídají množství použitého imipenemu / cilastatinu.
Denní dávka přípravku TIENAM by měla záviset na typu a závažnosti infekce, na izolovaném patogenu (patogenech), na stavu funkce ledvin pacienta a na tělesné hmotnosti (viz body „Opatření“ a „Farmakodynamika“).
Dospělí a mládež
U pacientů s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu> 70 ml / min / 1,73 m 2) se doporučují následující režimy: t
- 500 mg / 500 mg každých 6 hodin nebo
- 1 000 mg / 1 000 mg každých 8 hodin nebo 6 hodin.
Pokud je infekce způsobena nebo je podezření, že je způsobena méně citlivými typy bakterií (například Pseudomonas aeruginosa), stejně jako ve velmi závažné formě infekce (například u pacientů s neutropenickou horečkou), doporučená dávka je 1 000 mg / 1 000 mg každý týden. 6 hodin
Snížení dávky může být nezbytné, když:
- clearance kreatininu 2 (viz tabulka 1) nebo. t
- tělesná hmotnost 2 může zvýšit riziko konvulzivního záchvatu.
Pacienti s clearance kreatininu 2
Přípravek TIENAM by neměl být používán u těchto pacientů, pokud hemodialýza nebyla prováděna po dobu 48 hodin.
Pacienti, kteří podstoupili hemodialýzu
Při léčbě pacientů s clearance kreatininu 2, což je dialýza, by měly být použity dávky doporučené pro pacienty s clearance kreatininu 6-20 ml / min / 1,73 m 2 (viz Tabulka 1).
Imipenem a cilastatin se odstraňují z oběhového systému během hemodialýzy. Pacienti by měli dostávat přípravek TIENAM po hemodialýze ve 12hodinových intervalech počínaje koncem hemodialýzy. Stav pacientů podstupujících dialýzu by měl být pečlivě sledován, zejména pokud je přítomno základní onemocnění centrálního nervového systému (CNS). U pacientů podstupujících hemodialýzu se přípravek TIENAM doporučuje pouze v případě, že přínosy užívání přípravku převažují nad možným rizikem konvulzivního záchvatu (viz bod „Zvláštní upozornění“).
V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by doporučovaly použití léčiva TIENAM u pacientů podstupujících peritoneální dialýzu.
Jaterní dysfunkce
Úprava dávky se nedoporučuje u pacientů s poruchou funkce jater (viz část Farmakokinetika).
Starší pacienti
Úprava dávky se nedoporučuje u starších pacientů s normální funkcí ledvin (viz bod Farmakokinetika).
Děti ve věku> 1 rok
U dětí ve věku> 1 je doporučená dávka 15/15 nebo 25/25 mg / kg každých 6 hodin.
Pokud je infekce způsobena nebo je podezření, že je způsobena méně citlivými typy bakterií (například Pseudomonas aeruginosa), stejně jako ve velmi závažné formě infekce (například pacienti s neutropenickou horečkou), doporučená dávka je 25/25 mg / kg každých 6 hodin
Děti ve věku 2 mg / dL). Viz část „Bezpečnostní opatření“.
Před použitím musí být přípravek TIENAM obnoven a poté naředěn (viz níže). Dávka 500 mg / 500 mg se podává formou intravenózní infuze po dobu 40 až 60 minut. Pacienti, u kterých se během infuze objeví nevolnost, by měli snížit rychlost infuze.
Každá lahvička je určena pouze k jednorázovému použití.
Obsah každé injekční lahvičky by měl být přenesen do 100 ml příslušného infuzního roztoku (viz část „Inkompatibility“): 0,9% roztok chloridu sodného. Ve výjimečných případech, kdy nelze z klinických důvodů použít 0,9% roztok chloridu sodného, lze použít 5% roztok glukózy. Do injekční lahvičky by mělo být vloženo přibližně 10 ml vhodného infuzního roztoku. Dobře promíchejte a výslednou směs přeneste do infuzního vaku. VAROVÁNÍ: NEPOUŽÍVEJTE SMÍŠENOU SMĚS
PŘÍMO PRO INFUZI.
Do injekční lahvičky znovu vložte 10 ml infuzního roztoku, abyste se ujistili, že celý obsah lahvičky byl přenesen do infuzního roztoku. Výsledný roztok se míchá, dokud se nezíská čirý roztok.
Koncentrace imipenemu a cilastatinu v roztoku získaném po tomto postupu je přibližně 5 mg / ml.
Barevné odchylky od bezbarvé po žlutou neovlivňují účinnost léku. Rekonstituovaný roztok nezmrazujte.
Nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
Vedlejší účinky
V klinických studiích zahrnujících 1 723 pacientů léčených imipenemem / cilastatinem (intravenózně) byly nejčastěji hlášenými vedlejšími reakcemi (přinejmenším pravděpodobně souvisejícími s léčbou) nauzea (2,0%), průjem (1,8%). ), zvracení (1,5%), vyrážka (0,9%), horečka (0,5%), hypotenze (0,4%), záchvaty (0,4%) (viz bod 4.4). závratě (0,3%), svědění (0,3%), kopřivka (0,2%), ospalost (0,2%). Podobně byly nejčastěji hlášeny následující lokální nežádoucí účinky: flebitida / tromboflebitida (3,1%), bolest v místě vpichu injekce (0,7%), erytém v místě vpichu injekce (0,4%) a indurace žíly (0,2 %). Často byly také hlášeny zvýšené hladiny transaminázy v séru a alkalické fosfatázy.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh.
Všechny nežádoucí účinky jsou indikovány podle tříd orgánových systémů a četnosti: velmi často (> 1/10), často (od> 1/100 do 1/1 000 až 1/10 000 až 3 měsíce)
Ve studiích prováděných s účastí 178 dětí ve věku> 3 měsíce byly pozorované nežádoucí účinky srovnatelné s účinky u dospělých.
Předávkování
Příznaky předávkování jsou srovnatelné s profilem nežádoucích účinků; příznaky mohou zahrnovat: záchvaty, zmatenost, třes, nevolnost, zvracení, hypotenzi, bradykardii. Neexistují žádné specifické informace týkající se léčby předávkování přípravkem TIENAM. Imipenem a sodná sůl cilastatinu se vylučují z těla během hemodialýzy. Účinnost takového postupu při předávkování však není známa.
Interakce s jinými léky
U pacientů užívajících ganciklovir a Tienam byly hlášeny generalizované křečovité záchvaty. Tyto léky by neměly být používány současně, pokud potenciální přínosy nepřevyšují rizika.
Bylo hlášeno, že hladiny kyseliny valproové jsou sníženy (pravděpodobně sníženy pod terapeutickou úroveň) při současném užívání kyseliny valproové a léčiv skupiny karbapenemů. Snížené hladiny kyseliny valproové mohou vést k nedostatečné kontrole záchvatů. Z tohoto důvodu se současné podávání imipenemu a kyseliny valproové / valproátu sodného nedoporučuje; Je třeba zvážit použití alternativních antibiotik nebo antikonvulziv (viz bod „Zvláštní upozornění“).
Antikoagulancia pro perorální podání
Současné užívání antibiotik a warfarinu může zvýšit antikoagulační vlastnosti těchto antibiotik. Bylo obdrženo mnoho zpráv o zvýšení antikoagulačních účinků perorálních antikoagulancií (včetně warfarinu) u pacientů, kteří současně užívají antibiotika. Toto riziko může záviset na základním infekčním onemocnění, věku a celkovém stavu pacienta, takže je obtížné posoudit úlohu antibakteriálního léčiva při zvyšování indikátoru INR (mezinárodní normalizovaný poměr). Doporučuje se často kontrolovat INR během a krátce po současném užívání antibiotik a perorálních koagulantů.
Současné užívání léčiva TIENAM a probenecidu vedlo k minimálnímu zvýšení plazmatických hladin imipenemu a plazmatického poločasu. Vylučování aktivního (nemetabolizovaného) imipenemu do moči bylo sníženo na přibližně 60% dávky použitého přípravku TIENAM.
současně s probenecidem. Při současném užívání léčiva TIENAM a probenecidu se hladiny cilastatinu v krevní plazmě a jeho poločasu rozpadu zvýšily dvakrát, ale nebyl pozorován žádný vliv na vylučování cilastatinu v moči.
Tento lék je chemicky nekompatibilní s laktátem, a proto nemůže být obnoven rozpouštědly obsahujícími laktát. Léčivo však může být podáváno prostřednictvím IV, která byla použita pro infuzi roztoku laktátu.
Tento lék by neměl být mísen s jinými léky, s výjimkou případů uvedených v části "Dávkování a podávání".
Funkce aplikace
Při volbě imipenem / cilastatinu pro léčbu je nutné, aby každý jednotlivý pacient bral v úvahu proveditelnost použití antibiotika ze skupiny karbapenemů, s přihlédnutím k faktorům, jako je závažnost infekce, prevalence rezistence na jiná antibiotika a riziko izolace patogenu rezistentního na karbapenem.
U pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky byl hlášen vývoj závažných a někdy i smrtelných reakcí přecitlivělosti (anafylaktických reakcí). Tyto reakce se častěji vyskytují u pacientů s citlivostí na četné alergeny v anamnéze. Před zahájením léčby přípravkem TIENAM by měl být pacient důkladně zpochybněn dříve se vyskytujícími reakcemi z přecitlivělosti na karbapenemy, peniciliny, cefalosporiny, jiná beta-laktamová antibiotika a další alergeny (viz část „Kontraindikace“);. Vážné anafylaktické reakce vyžadují okamžitou nouzovou léčbu.
Během léčby imipenemem / cilastatinem je třeba pečlivě sledovat funkci jater, protože existuje riziko hepatotoxicity (například zvýšená aktivita transamináz, selhání jater a fulminantní hepatitida).
Použití u pacientů s onemocněním jater: během léčby
imipenem / cilastatin by měl být pečlivě sledován z hlediska funkce jater u pacientů s poruchou funkce jater. Úprava dávky není nutná (viz bod „Způsob podání a dávkování“).
Během léčby imipenemem / cilastatinem může být pozitivní nebo nepřímý Coombsův test.
Před zahájením empirické terapie je třeba vzít v úvahu antibakteriální spektrum imipenem / cilastatinu (zejména v život ohrožujících stavech). Navíc, vzhledem k omezené citlivosti na
Je třeba dbát zvýšené opatrnosti na patogeny specifické pro imipen / cilastatin, například v případě bakteriálních infekcí kůže a měkkých tkání. Použití imipenemu / cilastatinu není vhodné pro léčbu těchto typů infekcí, pokud není potvrzeno a známo, že patogen je citlivý na léčivo, nebo je-li vysoká pravděpodobnost, že tato léčba bude vhodná pro podezřelé patogeny. Pokud se předpokládá, že se jedná o meticilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), může být indikováno současné použití vhodného antibiotika proti MRSA. Pokud
je podezření nebo potvrzeno, že se jedná o patogen Pseudomonas aeruginosa, může být indikováno současné použití aminoglykosidu (viz část „Indikace pro použití“).
Interakce s kyselinou valproovou:
Současné podávání imipenemu / cilastatinu a kyseliny valproové / valproátu sodného se nedoporučuje (viz bod „Interakce s jinými léky“),
Při léčbě imipenemem / cilastatinem a prakticky všemi antibiotiky byl zaznamenán vývoj kolitidy spojené s užíváním antibiotik a pseudomembranózní kolitidy (od mírné až po život ohrožující). Je důležité vzít v úvahu tuto diagnózu u pacientů s průjmem, ke kterým došlo během nebo po užití imipenemu / cilastatinu (viz část „Nežádoucí účinky“). Je třeba zvážit zrušení imipenemu / cilastatinu a předepsání specifické léčby Clostridium difficile. Nepředepisujte léky, které inhibují střevní peristaltiku. Meningitida
Přípravek TIENAM se nedoporučuje k léčbě meningitidy.
Imipenem - cilastatin se hromadí u pacientů se sníženou funkcí ledvin. Nežádoucí účinky centrálního nervového systému se mohou vyskytnout v případě, že nedochází k úpravě dávky na základě funkce ledvin (viz bod "Podávání a dávkování" a podbod "Centrální nervový systém" v této části).
Centrální nervový systém
Bylo hlášeno o takových reakcích z centrálního nervového systému, jako je myoklonická aktivita, zmatenost nebo křeče, zejména při překročení doporučených dávek stanovených na základě stavu funkce ledvin a tělesné hmotnosti. Tyto reakce byly hlášeny nejčastěji u pacientů s poruchou funkce CNS (např. Poškození mozku nebo anamnéza křečí) a / nebo zhoršená funkce ledvin, což může vést k hromadění aplikovaných látek. Proto je nutné striktně dodržovat doporučenou dávku, zejména u těchto pacientů (viz bod „Způsob podání a dávkování“). U pacientů s epilepsií by měla pokračovat antikonvulzivní léčba.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat neurologickým symptomům nebo křečím u dětí se známými rizikovými faktory záchvatů nebo současným užíváním léků, které snižují křečový práh.
Pokud se vyskytne fokální třes, myoklonus nebo záchvaty, mělo by být provedeno neurologické vyšetření a měla by být předepsána antikonvulzivní léčba, pokud ještě nebyla provedena. Pokud zůstanou příznaky centrální nervové soustavy, měla by být dávka přípravku TIENAM snížena nebo zrušena.
Přípravek TIENAM by neměly užívat pacienti s clearance kreatininu 2, pokud během 48 hodin nebyla provedena hemodialýza. U pacientů podstupujících hemodialýzu se přípravek TIENAM doporučuje pouze v případě, že přínosy jeho užívání převyšují možné riziko záchvatů (viz bod „Dávkování a způsob podání“).
Použití u dětí
Nedostatek klinických údajů, které by poskytly doporučení týkající se užívání léčiva TIENAM u dětí mladších 1 roku nebo u dětí s poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin> 2 mg / dL). Viz také podsekce Centrální nervový systém výše.
Složení přípravku TIENAM 500 mg / 500 mg obsahuje 37,6 mg sodíku (1,6 mEq), které by mělo být vzato v úvahu při použití u pacientů s dietou s kontrolovaným obsahem sodíku.
Bezpečnostní opatření
Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a jiné mechanismy
Studie o dopadu na schopnost řídit motorová vozidla a mechanismy nebyly provedeny. Některé nežádoucí účinky spojené s užíváním léčiva (například halucinace, závratě, ospalost a závratě) mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a mechanismy (viz část „Nežádoucí účinky“).
Formulář vydání
Láhev ze skla typu I podle Ev.F., uzavřená pryžovou zátkou (podle Ev.F.) a stlačená hliníkovým uzávěrem a plastovým víčkem "flipp-off". Na 10 lahvích s instrukcí pro aplikaci na paletě je plast p / e pokryt filmem.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Zředěné roztoky by měly být použity okamžitě. Doba mezi obnovou roztoku a koncem intravenózní infuze by neměla překročit 2 hodiny.