Lasolvan

Lasolvan: návod k použití a recenze

Latinský název: Lasolvan

Kód ATX: R05CB06

Účinná látka: Ambroxol (ambroxol)

Výrobce: Instituto De Angeli (Itálie), Boehringer Ingelheim Ellas (Řecko), Bolder Arzneimittel GmbH Co KG (Německo), Delpharm Reims (Francie)

Popis aktualizace a fotografie: 04/30/2018

Ceny v lékárnách: od 150 rublů.

Lasolvan - vykašlávání a mukolytický lék.

Forma uvolnění a složení

Lasolvan je k dispozici v následujících dávkových formách:

• Pastilky: kulaté, světle hnědé, s vůní máty peprné (v blistrech po 10 ks, 1, 2 nebo 4 blistrech v krabičce);
• Tablety: kulaté, lehce nažloutlé nebo bílé, na obou stranách ploché, se zkosenými hranami, na jedné straně je riziko separace a nápis „67С“ vytlačený na obou stranách, na druhé straně - symbol společnosti (v blistrech 10, 2 nebo 5 blistrů v krabici);
• Sirup: téměř bezbarvý nebo bezbarvý, téměř transparentní nebo transparentní, s vůní lesních plodů (15 mg / 5 ml) nebo vůně jahod (30 mg / 5 ml), lehce viskózní (v tmavých skleněných lahvích o objemu 100, 200 nebo 250 ml v balení) kompletní s odměrkou nebo bez ní, 1 láhev v kartonové krabici);
• Roztok pro požití a inhalaci: čirý, lehce nahnědlý nebo bezbarvý (v tmavých skleněných lahvičkách po 100 ml s dávkovací nádobkou nebo kádinkou, 1 lahvička v krabici).

Složení 1 pastilek Lasolvan zahrnuje:

• Účinná látka: Ambroxol - 15 mg (ve formě hydrochloridu);
• Pomocné složky: arabská guma - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, carion 83 (mannitol, sorbitol, hydrogenovaný hydrolyzovaný škrob) - 614,8 mg, olej z listů máty peprné - 10 mg, olej z listů eukalyptového listu, 2 mg, sacharinát sodík - 1,8 mg, kapalný parafín (čištěná směs kapalných nasycených uhlovodíků) - 2,4 mg, čištěná voda - 196,6 mg.

Složení 1 tablety Lasolvan obsahuje: t

• Účinná látka: Ambroxol - 30 mg (ve formě hydrochloridu);
• Pomocné složky: monohydrát laktózy - 171 mg, sušený kukuřičný škrob - 36 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,8 mg, stearát hořečnatý - 1,2 mg.

Složení 5 ml sirupu Lasolvan zahrnuje:

• Účinná látka: Ambroxol - 15 nebo 30 mg (jako hydrochlorid);
• Pomocné složky (15/30 mg v 5 ml): kyselina benzoová - 8,5 / 8,5 mg, hydroxyethylcelulóza (gietelloza) - 10/10 mg, draslík acesulfam - 5/5 mg, tekutý sorbitol (nekrystalizující) - 1750/1750 mg, glycerol 85% - 750/750 mg, vanilková příchuť 201629 - 3/3 mg, čištěná voda - 3047,5 / 3031,5 mg, aroma lesních plodů PHL-132195 - 11 mg (pro sirup 15 mg / ml) 5 ml) nebo jahodovou krémovou příchuť PHL-132200 - 12 mg (pro sirup 30 mg / 5 ml).

Složení 1 ml roztoku pro perorální podání a inhalaci Lasolvanu zahrnuje:

• Účinná látka: Ambroxol - 7,5 mg (jako hydrochlorid);
• Pomocné složky: monohydrát kyseliny citrónové - 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 0,225 mg, čištěná voda - 989,705 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Výzkumná data ukazují, že Ambroxol, který je aktivní složkou Lasolvanu, způsobuje zvýšení sekrece dýchacích cest. V důsledku expozice léku se zvyšuje produkce plicní povrchově aktivní látky a ciliární aktivity. Tyto účinky stimulují proud a transport hlenu (mukociliární clearance), což má za následek intenzivní výtok sputa a úlevu od kašle. Při léčbě chronické obstrukční plicní nemoci během dlouhodobé léčby přípravkem Lasolvan (po dobu 2 měsíců nebo déle) se počet exacerbací významně snížil. Byl zaznamenán významný pokles trvání exacerbací a počet dnů léčby antibiotiky.

Farmakokinetika

Všechny dávkové formy s okamžitým uvolňováním ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí (existuje lineární závislost absorpce na dávce). Při perorálním podání je maximální koncentrace ambroxolu v plazmě dosažena za 60–150 minut. Distribuční objem - 552 l. Vazba ambroxolu na plazmatické proteiny v terapeutickém koncentračním rozmezí je přibližně 90%.

Při perorálním podání dochází k rychlému přechodu účinné látky z krve do tkáně. Nejvyšší koncentrace ambroxolu jsou pozorovány v plicích. Přibližně 30% perorální dávky prochází procesem počáteční pasáže játry. V průběhu studií na lidských jaterních mikrozomech bylo prokázáno, že převládající isoformou je izoenzym CYP3A4. Je zodpovědný za metabolismus účinné látky na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající množství je metabolizováno v játrech, většinou glukuronidací a částečným štěpením (přibližně 10%) na kyselinu dibromantranilovou a další metabolity v malém množství. Terminální poločas je 10 hodin. Celková clearance - až 660 ml / min, s přibližně 8% celkového clearance je renální clearance. Ve studiích používajících radioaktivní metodu se odhaduje, že v důsledku užívání jednorázové dávky ambroxolu během následujících 5 dnů se přibližně 83% přijaté dávky vylučuje močí.

Klinicky významný vliv pohlaví a věku na farmakokinetiku Ambroxolu nebyl stanoven, takže není důvod pro výběr dávek pro indikovaná označení.

Indikace pro použití

Lasolvan je předepsán k léčbě následujících akutních a chronických onemocnění dýchacích cest, ke kterým dochází při uvolňování viskózního sputa:

• Bronchiektázy;
• Pneumonie;
• Bronchitida při akutním a chronickém průběhu;
• Bronchiální astma, které probíhá s obtížemi při propouštění sputa;
• Chronická obstrukční plicní choroba.

Kontraindikace

• První trimestr těhotenství a kojení;
• Přecitlivělost na léčivo.

Přípravek Lasolvan by měl být užíván s opatrností těhotným ženám v trimru II-III, stejně jako selhání ledvin a / nebo jater.

Děti, v závislosti na lékové formě přípravku Lasolvan:

• Pastilky a sirup 30 mg / 5 ml: od 6 let;
• Tablety: od 18 let.

V pastilkách z hlediska maximální doporučené denní dávky (90 mg) obsahuje 3200 mg sorbitolu, takže pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy by neměli užívat Lasolvan v této dávkové formě.

Lasolvan ve formě tablet je kontraindikován u pacientů s deficitem laktázy, intolerancí laktózy a malabsorpcí glukózy a galaktózy.

Pacienti s dědičnou intolerancí fruktózy by neměli užívat sirup Lasolvan.

Návod k použití Lasolvana: metoda a dávkování

Lasolvan se užívá ústy nebo inhalací.

Uvnitř léku lze užívat bez ohledu na čas jídla.

Pastilky by měly být pomalu vstřebávány do úst, tablety by měly být užívány se sklenkou, roztok může být zředěn ve šťávě, čaji, mléku nebo vodě.

Zpravidla uvnitř Lasazolvan jmenovat:

• Pastilky: dospělí a děti od 12 let - 3x denně, 2 pastilky; děti 6-12 let - 2-3 krát denně na 1 pastilka;
• Tablety: 3x denně, 1 tableta; pro zvýšení terapeutického účinku je možné zvýšení denní dávky (2 tablety denně, 2 tablety);
• Sirup 15 mg / 5 ml: dospělí a děti od 12 let - 3x denně, 10 ml; děti 6-12 let - 2-3 krát denně, 5 ml; děti od 2 do 6 let - 3krát denně, 2,5 ml; děti do 2 let - 2x denně, 2,5 ml;
• Sirup 30 mg / 5 ml: dospělí a děti od 12 let - 3x denně, 5 ml; děti 6-12 let - 2-3 krát denně, 2,5 ml;
• Roztok pro perorální podání (1 ml = 25 kapek): dospělí a děti od 12 let - 3x denně, 100 kapek; děti 6-12 let - 2-3 krát denně, 50 kapek; děti 2-6 let - 3krát denně, 25 kapek; děti do 2 let - 2krát denně, 25 kapek.

Inhalace Lasolvan je obvykle předepsán:

• Dospělí a děti od 6 let - 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku denně;
• Děti do 6 let - 1-2 inhalace 2 ml roztoku denně.

Pro inhalaci můžete použít jakékoliv moderní vybavení určené k tomuto účelu (s výjimkou parních inhalátorů). Pro zajištění optimální hydratace během inhalace by měl být přípravek Lasolvan smíchán s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že během inhalační terapie může hluboký dech vést k rozvoji kašle, inhalace by měla být prováděna při zachování obvyklého rytmu dýchání. Před zákrokem se doporučuje inhalační roztok Lasolvanu zahřát na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem se doporučuje, aby po užití bronchodilatačních léků provedli inhalaci, což pomůže zabránit nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křeči.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají po dobu 4-5 dnů od okamžiku, kdy začnete užívat Lasolvan, doporučuje se poradit se s lékařem.

Vedlejší účinky

Lasolvan je zpravidla dobře snášen.

Během léčby se mohou vyvinout následující nežádoucí účinky: t

• Gastrointestinální trakt: často - nevolnost, snížená citlivost v dutině jícnu nebo úst; vzácně - průjem, dyspepsie, pálení žáhy, zvracení, bolest v horní části břicha, suchost sliznice hrdla a úst;
• Nervový systém: často - porušení chuti;
• Imunitní systém, kůže a podkožní tkáň: vzácně - kopřivka, vyrážka, angioedém, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), svědění a další alergické reakce.

Předávkování

Specifické příznaky předávkování Lasolvanem u lidí nejsou popsány.

Existují důkazy o lékařském omylu a / nebo náhodném předávkování, v důsledku čehož byly zaznamenány příznaky vedlejších účinků známých pro tento lék: dyspepsie, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha. V některých případech je potřeba symptomatická terapie.

Léčba: umělé vyvolání zvracení, vypláchnutí žaludku 1-2 hodiny po užití léku. Rovněž je indikována symptomatická léčba.

Zvláštní pokyny

Kombinace Lasolvanu s antitusickými léky, která brání vylučování sputa, by neměla být.

U pacientů se závažnými kožními lézemi (toxická epidermální nekrolýza nebo Stevensův-Johnsonův syndrom) se může teplota zvýšit v rané fázi, rýma, bolest těla, bolest v krku a kašel. Se symptomatickou terapií je možné chybné podávání mukolytických léčiv, jako je například Lasolvan. Existují izolované zprávy o detekci toxické epidermální nekrolýzy a Stevensova-Johnsonova syndromu, které se časově shodovaly s jeho jmenováním, ale neexistuje žádná příčinná souvislost s užíváním Lasolvanu.

V případě vývoje výše uvedených syndromů je třeba přerušit užívání léku a okamžitě vyhledat pomoc lékaře.

Pro funkční poruchy ledvin může být přípravek Lasolvan používán pouze podle pokynů lékaře.

Složení 1 tablety obsahuje 162,5 mg laktózy v maximální denní dávce (4 tablety) - 650 mg laktózy.

Sorbitol v sirupu může mít mírný projímavý účinek. Maximální doporučená denní dávka sirupu obsahuje 5 g (ve 20 ml sirupu 30 mg / 5 ml) nebo 10,5 g (ve 30 ml sirupu 15 mg / 5 ml) sorbitolu.

Roztok pro požití a inhalaci obsahuje konzervační látku benzalkóniumchlorid, která může při inhalaci způsobit bronchospasmus u pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest. Roztok se nedoporučuje míchat s alkalickými roztoky a kyselinou kromoglikovou. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může mít za následek vysrážení účinné látky nebo vznik opalescence.

Pacienti, kteří dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku, by měli vzít v úvahu, že doporučená denní dávka (pro dospělé a děti starší 12 let) přípravku Lasolvan je ve formě perorálního roztoku a inhalace obsahuje 42,8 mg sodíku.

Použití v průběhu březosti a laktace

Ambroxol proniká placentární bariérou. V průběhu předklinických studií nebyl zjištěn žádný přímý ani nepřímý nepříznivý účinek léčiva na průběh těhotenství, fetální / fetální, postnatální vývoj a generická aktivita.

Rozsáhlé klinické zkušenosti s užíváním léku od 28. týdne těhotenství neprokázaly negativní účinek léku na plod, nicméně při použití Lasolvanu během těhotenství je třeba dodržovat obvyklá opatření. Lék se nedoporučuje užívat v prvním trimestru těhotenství. Použití v trimestru II nebo III je povoleno pouze v těch případech, kdy je možné riziko pro plod nižší než potenciální přínos pro matku.

Ambroxol se vylučuje do mateřského mléka. Nejsou k dispozici žádné údaje o vývoji nežádoucích účinků u kojených dětí, ale nedoporučuje se používat Lasolvan během laktace.

V průběhu preklinických studií ambroxolu nebyl zjištěn žádný negativní vliv na fertilitu.

Použití v dětství

Při léčbě dětí mladších 12 měsíců se přípravek Lasolvan používá pouze jako řešení. V takových případech je nutné zajistit nepřetržitý lékařský dohled.

Podle instrukcí je Lasolvan ve formě tablet zakázáno používat k léčbě dětí do 18 let ve formě pastilek - až 6 let.

V případě poruchy funkce ledvin

Pro selhání ledvin by měl být lék používán s opatrností.

S abnormální funkcí jater

Pokud je jaterní selhání lék by měl být použit s opatrností.

Interakce s léky

Neexistují žádné údaje o nežádoucích klinicky významných interakcích přípravku Lasolvan s jinými léky.

Lasolvan zvyšuje průnik do bronchiální sekrece léčiv, jako je cefuroxim, amoxicilin a erythromycin.

Analogy

Analogy Lasolvan jsou: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.

Podmínky skladování

Uchovávejte na tmavém místě, mimo dosah dětí.

• Pastilky - 3 roky při teplotách do 30 ° C;
• Tablety - 5 let při teplotách do 30 ° C;
• Sirup - 3 roky při teplotách do 25 ° C;
• Roztok pro požití a inhalaci - 5 let při teplotách do 25 ° C.

Obchodní podmínky lékárny

Prodává se bez lékařského předpisu.

Recenze Lasolvane

Recenze Lazolvanu jsou většinou pozitivní. Uživatelé si všimnou, že během několika dnů po užívání léku je zlepšení zaznamenáno u bronchitidy a jiných onemocnění. Podle rodičů se při léčbě dětí osvědčil Lasolvan ve formě roztoku pro inhalaci a sirup.

Někteří uživatelé také uvádějí nežádoucí účinky (průjem, alergické reakce na kůži).

Cena pro Lasolvan v lékárnách

Orientační cena pro Lasolvan je:

• pastilky (v balení po 20 kusech) - 211 rublů;
• tablety: 50 ks. - 290 rublů, 20 ks. - 170 rub.
• sirup v lahvích 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rublů, 30 mg / 5 ml - 280 rublů;
• roztok pro orální podání a inhalaci 7,5 mg / ml v lahvičkách po 100 ml - 380 rublů.

Lasolvan

Návod k použití:

Ceny v internetových lékárnách:

Lasolvan je mukolytický a vykašlávací lék.

Forma uvolnění a složení

• Roztok pro požití a inhalaci: čirý, bezbarvý nebo s mírně nahnědlým odstínem (100 ml v lahvích z tmavého skla vybavených kapátkem, v kartonovém svazku 1 lahvička s odměrkou);
• Sirup: mírně viskózní, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, průhledný nebo téměř průhledný, s vůní lesních plodů nebo jahod (po 100 nebo 200 ml v tmavých skleněných lahvích, v kartonovém svazku, jedna lahvička s odměrkou);
• Tablety: oboustranně ploché, kulaté, se zkosenými hranami, bílé nebo nažloutlé, na jedné straně symbol společnosti, na straně druhé - oddělení rizika a rytina "67C" na obou stranách (10 ks. V blistrech, v kartonovém svazku 2 nebo 5 blistrech);
• Pastilky: kulaté, světle hnědé, s vůní máty peprné (10 kusů v blistrech, v kartonovém svazku 1, 2 nebo 4 blistry).

Aktivní složkou léčiva je ambroxol hydrochlorid:

• 1 ml roztoku - 7,5 mg;
• 5 ml sirupu - 15 nebo 30 mg;
• 1 tableta - 30 mg;
• 1 mg - 15 mg.

• Roztok: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​benzalkoniumchlorid, monohydrát kyseliny citrónové, chlorid sodný, čištěná voda;
• Sirup: čištěná voda, gietelloza (hydroxyethylcelulóza), kyselina benzoová, kapalina sorbitolu (nekrystalizovatelná), acesulfam draselný, 85% glycerol, vanilková příchuť 201629, aroma lesních plodů PHL-132195 (v sirupu 15 mg / 5 ml) nebo příchuť jahodníku PHL-132200 (v sirupu 30 mg / 5 ml);
• Tablety: sušený kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý;
• Pastilky: akáciová guma, sorbitol, kapalný parafin (čištěná směs kapalných nasycených uhlovodíků), karyon 83 (mannitol, sorbitol, hydrogenovaný hydrolyzovaný škrob), sacharinát sodný, čištěná voda, olej z listů máty peprné a listy listů eukalyptu.

Indikace pro použití

Lasolvan se používá k léčbě následujících akutních a chronických onemocnění dýchacího ústrojí, které jsou doprovázeny porušením sliznice sliznic a sekrecí viskózního sputa:

• Bronchiektázy;
• Akutní a chronická bronchitida;
• Chronická obstrukční plicní choroba;
• Pneumonie;
• Bronchiální astma s obstrukcí sputa.

Kontraindikace

Pro všechny dávkové formy:

• První trimestr těhotenství;
• Období kojení;
• Přecitlivělost na ambroxol nebo pomocné složky.

Další kontraindikace v závislosti na dávkové formě:

• Sirup: dětský věk do 6 let (pro dávku sirupu 30 mg / 5 ml), dědičnou intoleranci fruktózy;
• Tablety: věk do 18 let, intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
• Lozenges: děti do 6 let, dědičná nesnášenlivost fruktózy.

Lasolvan se s opatrností používá ve druhém a třetím trimestru těhotenství, stejně jako při selhání ledvin a / nebo jater.

Dávkování a podávání

Roztok Lasolvan je určen k požití a inhalaci.

Uvnitř můžete brát, bez ohledu na jídlo, pokud je to nutné - ředit vodou, džusem, čajem nebo mlékem.

• Děti do 2 let - 1 ml 2krát denně;
• Děti 2-6 let - 1 ml 3 krát denně;
• Děti 6-12 let - 2 ml 2-3 krát denně;
• Děti starší 12 let a dospělí - 4 ml 3krát denně.

1 ml roztoku = 25 kapek.

Pro inhalaci může být Lasolvan použit s jakýmkoliv moderním inhalačním zařízením, s výjimkou parních inhalátorů. Pro dosažení optimální vlhkosti se roztok smísí s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vdechnutí by mělo být prováděno v režimu normálního dýchání, protože hluboký dech může způsobit kašel. Před zákrokem se léčivo doporučuje zahřát na tělesnou teplotu.

Pacienti s bronchiálním astmatem by měli být injikováni Lasolvanem po užití bronchodilatačního léku, jinak jsou možné nespecifické podráždění dýchacích cest a jejich křeče.

• Děti do 6 let - 2 ml inhalačního roztoku, 1-2 inhalace denně;
• Děti starší 6 let a dospělí - 2-3 ml inhalačního roztoku, 1-2 inhalace denně.

Ve formě sirupu Lasolvan se užívá perorálně, bez ohledu na jídlo.

Doporučené dávky pro sirup 15 mg / 5 ml:

• Děti do 2 let - 2,5 ml, 2x denně;
• Děti 2-6 let - 2,5 ml 3krát denně;
• Děti 6-12 let - 5 ml 2-3 krát denně;
• Děti starší 12 let a dospělí - 10 ml 3krát denně.

Doporučené dávky pro sirup 30 mg / 5 ml:

• Děti 6-12 let - 2,5 ml 2-3 krát denně;
• Děti starší 12 let a dospělí - 5 ml 3krát denně.

Tablety Lasolvan se musí užívat perorálně s tekutinou bez ohledu na jídlo. Lék je předepsán 1 tableta 3x denně. Pro zvýšení terapeutického účinku můžete užívat 2 tablety 2x denně.

Pastilky Lasolvan se musí pomalu vstřebávat do úst, bez ohledu na jídlo, pro děti ve věku 6-12 let - 1 ks. 2-3 krát denně, děti od 12 let a dospělí - 2 ks. 3 krát denně.

Pokud do 4-5 dnů léčby přetrvávají příznaky onemocnění, je nutné se poradit s lékařem.

Vedlejší účinky

• Trávicí systém: často (1-10%) - snížená citlivost v ústech nebo v krku, nevolnost; vzácně (0,1-1%) - sucho v ústech, bolest břicha, průjem, zvracení, dyspepsie; vzácně (0,01-0,1%) - suché hrdlo;
• Nervový systém: často - porušení chuti;
• Imunitní systém, kůže a podkožní tkáň: vzácně - vyrážka, kopřivka, svědění, angioedém, přecitlivělost, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku).

Zvláštní pokyny

Roztok obsahuje jako konzervační látku benzalkoniumchlorid - při vdechování může vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.

Lasolvan nemíchejte s alkalickými roztoky a kyselinou kromoglicovou, protože zvýšení pH roztoku nad 6,3 může mít za následek vysrážení ambroxolu nebo vznik opalescence.

Pacienti, kteří dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku, by měli vzít v úvahu, že perorální a inhalační roztok v doporučené denní dávce pro děti starší 12 let a dospělé (12 ml) obsahuje 42,8 mg sodíku.

Jedna tableta přípravku Lasolvan obsahuje 162,5 mg laktózy, maximální denní dávka (4 tablety) je 650 mg.

Syasol Lasolvan 30 mg / 5 ml v maximální denní dávce (20 ml) obsahuje 5 g sorbitolu, Lasolvan 15 mg / 5 ml v maximální denní dávce (30 ml) - 10,5 g. Vzhledem k obsahu sorbitolu může mít sirup t mírný projímavý účinek.

Stejně jako u ostatních vykašlávání by neměl být Lasolvan používán současně s antitusiky, což ztěžuje vylučování sputa.

Pacienti s těžkými kožními lézemi (jako je toxická epidermální nekrolýza a Stevens-Johnsonův syndrom) mohou v počáteční fázi pociťovat horečku, rýmu, bolest těla, zánět v krku a kašel. Při symptomatické terapii může být podáván hydrochlorid ambroxolu chybně. Existují izolované zprávy o identifikaci takových závažných lézí, které se shodovaly s použitím přípravku Lasolvan, ale neexistuje žádný kauzální vztah s léčivem. Proto by v případě vývoje popsaných příznaků měla být léčba Ambroxolem přerušena a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Studie o účinku přípravku Lasolvan na schopnost osoby provádět činnosti související s rychlostí reakce a zvýšenou koncentrací pozornosti nebyly provedeny. Nebyly však zjištěny žádné negativní účinky.

Interakce s léky

Nebyly hlášeny zprávy o klinicky významné nežádoucí interakci hydrochloridu Ambroxolu s jinými léky.

Ambroxol zvyšuje sekreci erytromycinu, amoxicilinu a cefuroximu.

Podmínky skladování

Uchovávejte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě: roztok a sirup - do 25 ° C, tablety a pastilky - do 30 ° C.

Doba použitelnosti roztoku a tablet - 5 let, sirup a pastilky - 3 roky.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte klávesy Ctrl + Enter.

Lasolvan roztok - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

Obchodní název léku:

3 mezinárodní generický název:

Forma dávkování:

perorální a inhalační roztok

Složení:

Popis:

Farmakoterapeutická skupina: t

Vykašlávací, mukolytické činidlo

Kód ATX:

Farmakologické vlastnosti

Studie ukázaly, že Ambroxol - účinná látka v přípravku Lasolvana - zvyšuje sekreci dýchacích cest. Zvyšuje tvorbu plicní povrchově aktivní látky a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšení proudu a transportu hlenu (mukociliární clearance). Posílení mukociliární clearance zlepšuje vyprazdňování sputu a zmírňuje kašel.
U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí vedla dlouhodobá léčba přípravkem Lasolvan (nejméně 2 měsíce) k významnému snížení počtu exacerbací.
Bylo zaznamenáno významné snížení doby trvání exacerbací a počtu dnů léčby antibiotiky.

Farmakokinetika
Všechny dávkové formy okamžitého uvolnění ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v terapeutickém koncentračním rozmezí.
Maximální koncentrace v plazmě (Сmax) při perorálním podání je dosaženo za 1 - 2,5 hodiny, distribuční objem je 552 l. T V rozmezí terapeutické koncentrace je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90%.
Přenos ambroxolu z krve do tkáně při perorálním podání je rychlý.
Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích.
Přibližně 30% přijaté perorální dávky je podmíněno účinkem počátečního průchodu játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající isoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbytek ambroxolu je metabolizován v játrech. převážně glukuronidací a částečným štěpením na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky), jakož i malé množství dalších metabolitů.
Terminální poločas ambroxolu je 10 hodin.
Celková clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance představuje přibližně 8% celkového clearance. Použitím metody radioaktivního značení bylo odhadnuto, že po užití jedné dávky léku během následujících 5 dnů se přibližně 83% přijaté dávky vylučuje močí.
Nebyl zjištěn klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku Ambroxolu, proto není důvod zvolit dávku pro tyto charakteristiky.

Indikace pro použití

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní choroba, bronchiální astma s obstrukčním výtokem sputa, bronchiektáza.

Kontraindikace

Přecitlivělost na Ambroxol nebo jiné složky léčiva, těhotenství (I termín), období laktace.

Používejte opatrně

Užívání během těhotenství a kojení

Ambroxol proniká placentární bariérou.
Ambroxol proniká placentární bariérou.
Předklinické studie neprokázaly přímý ani nepřímý nepříznivý vliv na těhotenství, fetální / fetální, postnatální vývoj a na porod.
Rozsáhlé klinické zkušenosti s podáváním přípravku Ambroxol po 23. týdnu těhotenství neprokázaly negativní účinek léku na plod.
Je však nutné dodržovat obvyklá opatření při užívání léku během těhotenství, zejména se nedoporučuje užívat Lasolvan v prvním trimestru těhotenství, ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze tento lék použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převažuje nad možným rizikem pro plod.
Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. I když nebyly pozorovány nežádoucí účinky u kojených dětí, během laktace se nedoporučuje používat roztok Lasolvanu k požití a inhalaci.
Předklinické studie ambroxolu neodhalily negativní vliv na fertilitu.

Dávkování a podávání: t

Příjem (1 ml = 25 kapek).
Dospělí a děti od 12 let:
4 ml (= 100 kapek) 3krát denně;
Děti od 6 do 12 let:
2 ml (= 50 kapek) 2-3krát denně;
Děti od 2 do 6 let:
1 ml (= 25 kapek) 3krát denně;
Děti do 2 let:
1 ml (= 25 kapek) 2x denně.

Kapky lze ředit vodou, čajem, džusem nebo mlékem. Je možné aplikovat roztok bez ohledu na jídlo.

Inhalace
Dospělí a děti od 6 let: 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku denně
Děti do 6 let: 1-2 inhalace 2 ml roztoku denně.
Lasolvan, roztok pro inhalaci lze aplikovat pomocí jakéhokoliv moderního vybavení pro inhalaci (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimální vlhkosti během inhalace se léčivo smísí s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že inhalační terapie, může hluboký dech vyvolat kašel, inhalace by měla být provedena v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu, pacientům s astmatem se doporučuje po inhalaci bronchodilatancií inhalovat, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křečích.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají 4-5 dnů od začátku příjmu, doporučuje se poradit se s lékařem

Vedlejší účinky

Poruchy gastrointestinálního traktu

Často (1,0-10,0%) - nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo v hrdle:
Zřídka (0,1–1,0%) - dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech;
Zřídka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.
Poruchy imunitního systému, poškození kůže a podkoží

Vzácně (0,01-0,1%) - kožní vyrážka, kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) *, angioedém *, pruritus *, přecitlivělost *.
Poruchy nervového systému

Často (1,0-10,0%) - dysgeuzie (porušení chuťových vjemů).
* tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém užívání léčiva; s 95% pravděpodobností je četnost těchto nežádoucích reakcí vzácná (0,1% -1,0%), ale možná nižší; přesnou frekvenci je obtížné odhadnout, protože nebyly zaznamenány během klinických studií.

Předávkování

Specifické příznaky předávkování u lidí nejsou popsány. Existují zprávy o náhodném předávkování a / nebo lékařské chybě, které vedly k příznakům známých vedlejších účinků léku Lasolvan: nevolnost, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha. V tomto případě je možná potřeba symptomatické terapie.
Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky

Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky. Zvyšuje průnik bronchiálního emoxycilinu, cefuroximu, erythromycinu.

Zvláštní pokyny

Nesmí být kombinován s antitusickými látkami, které brání vylučování sputa. Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoninchlorid, který při vdechování může vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.
Nedoporučuje se, aby se roztok Lasolvanu k požití a inhalaci mísil s kyselinou kromoglicovou a zásaditými roztoky. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit precipitaci hydrochloridu ambroxolu nebo vznik opalescence.
Pacienti s hyponatrickou dietou by měli vzít v úvahu, že přípravek Lasolvan perorální a inhalační roztok obsahuje 42,8 mg sodíku 8, což je doporučená denní dávka (12 ml) pro dospělé a děti od 12 let.
Existují izolované zprávy o závažných kožních lézích, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, která se časově shoduje s předepisováním expektorantů, jako je hydrochlorid ambroxolu. Ve většině případů je lze vysvětlit závažností základního onemocnění a / nebo souběžnou léčbou Pacienti se Stevensovým-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou V počáteční fázi se může objevit horečka, bolest těla, rýma, kašel a bolest v krku. Se symptomatickou léčbou je možné chybné předepisování léků proti nachlazení. Pokud se objeví nové kožní a slizniční léze, doporučuje se ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
V případě poruchy funkce ledvin by měl být přípravek Lasolvan používán pouze na doporučení lékaře.

Vliv léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Formulář vydání

Roztok pro perorální podání a inhalaci 7,5 mg / ml.
Na 100 ml v lahvích jantarového skla s kapátkem z polyethylenu a našroubovaným krytem z polypropylenu s kontrolou prvního otvoru. Každá láhev je umístěna v kartonové krabici s návodem k použití a odměrkou.

Jak vzít roztok Lasolvan dovnitř podle návodu k použití při léčbě kašle u dětí a dospělých?

Při onemocněních dýchacího ústrojí s charakteristickými rales v průduškách a neproduktivním kašli je terapeutické využití léku Lasolvan (roztok), který má sekretolytickou, expektorační vlastnost, oprávněné.

Vzhledem k aktivní složce léčivého přípravku se zvyšuje sekrece v dýchacích cestách a zvýšená produkce bronchiální povrchově aktivní látky napomáhá stimulovat pohyblivost ciliárního epitelu. To vše vede k úlevě evakuace hlenu z dýchacích orgánů, jejich čištění (tzv. Mukociliární clearance).

Vzhledem k tomu, že před použitím jakéhokoli léku, i když je uvolněn bez lékařského předpisu, je nutné se seznámit s návodem k použití, zvážit nejdůležitější ustanovení tohoto dokumentu.

Složení roztoku Lasolvan

Aktivní složkou roztoku Lasolvanu podle instrukcí je Ambroxol mukolytický. V této příručce je také uveden seznam dalších komponent, které poskytují léčivu slabou hořkou chuť, která není příliš výrazná, když je rozpuštěna ve vodě nebo v jiné kapalině.

Roztok se vyrábí ve formě transparentní látky s proměnlivým nahnědlým tónováním, která se nalije do skleněných nádob s polymerovým kapátkem. Kromě přiložených instrukcí pro bublinky použijte roztok Lasolvan pro orální podání a kalich.

Kdy se používá?

Lékařský přípravek Lasolvan (roztok) se doporučuje pro požití s ​​akutním nebo chronickým průběhem onemocnění dýchacích cest, charakterizovaných produkcí viskózního sputa:

Vzhledem ke zvýšené clearance plicních sekrecí a lepší evakuaci sputa je také usnadněn kašel. Při dlouhodobé léčbě CHOPN (nejméně 8 týdnů v řadě) je možné významně snížit četnost exacerbací onemocnění.

Je možné použít Lasolvan pro léčbu dětí? Návod k použití pro děti od prvního roku života doporučuje užívání léku v malých dávkách.

Návod k použití pro perorální podání

Než začnete užívat tento lék, měli byste se naučit užívat Lasolvan (roztok), v jakých dávkách a jak dlouho. Tyto informace obsahují informace o léčivém přípravku Lasolvan pro použití roztoku pro požití u dětí a dospělých.

Dávkování

Láhev s lékem je vybavena kapátkem a odměrkou, která usnadňuje použití perorálního roztoku Lasolvan v závislosti na dávce uvedené v návodu. Výrobce tohoto léčivého přípravku uvádí v návodu k použití takovéto dávky přípravku Lasolvan pro děti.

• děti do 2 let - 25 kapek dvakrát denně;
• děti předškolního věku do 6 let - 25 kapek třikrát denně;
• děti do 12 let - 50 kapek třikrát denně.

Jak dát?

Existuje vážný důvod diskutovat o tom, jak dát Lasolvanu (roztok) dětem s dětským lékařem. Podle návodu by měl být roztok zředěn malým množstvím vody, mléka, čaje nebo šťávy.

Dětský lékař, který si je vědom sklonu dítěte k alergickým reakcím (např. Diatéza) a dalším funkcím, poradí, která kapalina je lepší k rozpouštění mukolytických kapek.

Jak vzít dospělého?

Co říká anotace o tom, jak užívat Lasolvan (roztok) pro dospělé? Pro dospělé pacienty a děti od 12 let byla stanovena jedna dávka léku Lasolvan. Návod k použití roztoku pro perorální podání u dospělých a dětí ve věku od 12 let doporučuje užívat 100 kapek léku třikrát denně. Kapky by měly být stejně jako v prvním případě ředěny vodou nebo jinou kapalinou. Vazba na příjem této drogy není.

Zvláštní pokyny

V jakémkoli dokumentu připojeném k léku jako vodítko, existuje oddíl "Zvláštní pokyny", kde se zvažují situace, ve kterých by mělo být užívání léku prováděno s opatrností, nebo jiné důležité body. Nejdříve si však povíme o kontraindikacích, protože tento faktor musí být vzat v úvahu před zahájením léčby mukolytickým činidlem Lasolvan. Je zakázáno používat:

• těhotné ženy v prvním trimestru;
• kojící maminky;
• osoby se zvýšenou citlivostí na ambroxol.

Pacienti s opožděným metabolismem léků v důsledku selhání jater nebo se sníženou funkcí ledvinového vylučování, stejně jako ženy v trimestru II-III těhotenství, by měli být léky používány opatrně, to znamená pečlivě sledovat reakci na jeho příjem. V případě nežádoucích účinků se užívání přípravku musí zastavit.

Anotace k použití léčivého přípravku Lasolvan nedoporučuje kombinovat jeho příjem s použitím antitusik, potlačujících reflex kašle.

Nesmí se také mísit s alkalickými roztoky (např. Sódovou vodou) nebo kyselinou tromglyceovou (činidlo stabilizující membrány, antialergické činidlo).

Instrukce upozorňuje pacienty na hyponatrickou dietu (s omezením soli), že denní dávka léku pro dospělé (12 ml) obsahuje 42,8 mg sodíku.

Použití léčiva Lasolvan (roztok) může zvýšit příznaky nebezpečných kožních lézí - toxickou epidermální nekrolýzu a Stephen-Johnsonův syndrom. V případě nových lézí kožních lézí na pozadí užívání léku by mělo být jeho užívání zastaveno a poraďte se s lékařem.

U pacientů s poruchou funkce ledvin by měl být Lasolvan používán pouze po konzultaci s lékařem.

Recenze pacientů

Před nákupem léků se mnozí pacienti pokoušejí prostudovat si recenze o tomto léku u těch, kteří ji již užívali. Bude užitečné zjistit, jak spotřebitelé hodnotí řešení Lasolvan. Recenze léku poskytují poměrně objektivní obraz o jeho účinnosti.

1. Většina respondentů hovoří o Lasolvanu jako účinném prostředku pro suchý kašel nebo kašel s viskózním sputem. Pacienti navíc pozitivně hodnotí tuto konkrétní dávkovači formu - roztok Lazolvan, protože její působení se projevuje rychleji a účinněji než při léčbě pilulkami.
2. Řešení je velmi vhodné dát dětem, nicméně mnoho rodičů nazvalo jeho hořkou chuť nevýhodou.
3. Další nevýhodou je vysoká cena zdravotnického přípravku, který se nedávno zvýšil. Existují však i pacienti, kteří se domnívají, že předražené náklady na lékařský přípravek se s jeho účinností vyplatí - na dlouhou dobu je dostatek kapek a léčebný účinek přichází rychle.

Jiné formy léčiva

Léčivý přípravek Lasolvan, vynalezený a patentovaný v Německu, vyráběný italskou farmaceutickou společností, má několik dávkovacích forem:

• řešení;
• sirup;
• kapsle s prodlouženým účinkem;
• pilulky.

Inhalační roztok

Pro inhalační procedury se Lasolvan používá ve formě roztoku, jak je popsáno výše. Návod k použití roztoku obsahuje samostatné pokyny pro použití této formy přípravku Lasolvan jako inhalační látky. Lze jej použít ve všech typech inhalátorů, s výjimkou páry. Metody pro ředění roztoku a provádění postupu jsou popsány v návodu pro Lasolvan a použití inhalátoru.

Sirup

Ambroxol hydrochlorid je také účinnou látkou sirupu Lasolvan, seznam pomocných složek je poněkud širší a zahrnuje sorbitol. Návod k použití na tuto skutečnost upozorňuje zvláštní pozornost pacientů, kteří mají vzácnou dědičnou patologii - intoleranci fruktózy. Takoví pacienti užívající sirup Lasolvan jsou kontraindikováni.

Sirup pro děti

Farmakologie neznámý individuální lék Lasolvan nazývaný "sirup pro děti". Výše popsaný sirup je doporučen pro použití u dětí od prvního roku života a návod k použití popisuje dávky použití sirupu u dětí v závislosti na věku.

Prášky

Další formou Lasolvanu jsou pilulky, které preferují lidé, kteří kvůli povaze svého těla nemohou pít sirup. Nebo ti, kteří jsou pohodlnější polykat pilulku než spočítat požadovaný počet kapek roztoku.

Soudě podle recenzí, pilulky nejsou tak rychlé jako Lasolvan ve formě sirupu nebo roztoku, ale jejich použití dává trvalý terapeutický účinek. Nejčastěji se jako lék pro dlouhodobou terapii CHOPN volí tablety (nebo tobolky s prodlouženým účinkem).

Užitečné video

Z následujícího videa se naučíte, jak správně léčit kašel:

LAZOLVAN

Ion Roztok pro požití a inhalaci je čirý, bezbarvý nebo slabě nahnědlý.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónové - 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, čištěná voda - 989,705 mg.

100 ml - lahvičky z jantarového skla (1) s polyethylenovým kapátkem a polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s prvním ovládáním otevření s odměrkou - kartonovým obalem.

Studie ukázaly, že Ambroxol - účinná látka léku Lasolvan - zvyšuje sekreci v dýchacích cestách. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšení proudu a transportu hlenu (mukociliární clearance). Posílení mukociliární clearance zlepšuje vyprazdňování sputu a zmírňuje kašel.

U pacientů s CHOPN vedla dlouhodobá léčba přípravkem Lasolvan (nejméně 2 měsíce) k významnému snížení počtu exacerbací. Bylo zaznamenáno významné snížení doby trvání exacerbací a počtu dnů léčby antibiotiky.

Všechny dávkové formy okamžitého uvolnění ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v terapeutickém koncentračním rozmezí. C_max při požití během 1-2,5 hodiny

V_d činí 552 l. V rozmezí terapeutické koncentrace je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90%. Přenos ambroxolu z krve do tkáně při perorálním podání je rychlý. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích.

Přibližně 30% perorálně podané dávky podléhá účinku „prvního průchodu“ játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající isoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající část ambroxolu je metabolizována v játrech, zejména glukuronizací a částečným štěpením na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky), stejně jako malé množství dalších metabolitů.

Terminál T_1/2 Ambroxol je asi 10 hodin, celkový clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance představuje přibližně 8% celkového clearance. Použitím metody radioaktivního značení bylo odhadnuto, že po podání jedné dávky léku během následujících 5 dnů se přibližně 83% přijaté dávky vylučuje močí.

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

Nebyl zjištěn klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku Ambroxolu, takže není žádný důvod pro volbu dávky pro tyto charakteristiky.

Akutní a chronická onemocnění dýchacího ústrojí, doprovázená uvolňováním viskózního sputa a poruchou mukociliární clearance:

- akutní a chronická bronchitida;

- bronchiální astma s obstrukcí sputa;

- přecitlivělost na Ambroxol nebo jiné složky léčiva;

- I. trimestr těhotenství;

- období laktace (kojení).

S opatrností byste měli užívat lék Lasolvan během těhotenství (II a III trimestru), s renálním a / nebo jaterním selháním.

Příjem (1 ml = 25 kapek).

Kapky lze ředit vodou, čajem, džusem nebo mlékem. Je možné aplikovat roztok bez ohledu na jídlo.

Dospělí a děti od 12 let - 4 ml (100 kapek) 3krát denně; děti ve věku od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapek) 2-3krát denně; děti ve věku od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapek) 3krát denně; děti do 2 let - 1 ml (25 kapek) 2x denně.

Dospělí a děti od 6 let - 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku / den.

Děti do 6 let - 1-2 inhalace 2 ml roztoku / den.

Inhalační roztok Lasolvan lze aplikovat pomocí jakéhokoliv moderního vybavení pro inhalaci (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimální vlhkosti během inhalace se léčivo smísí s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že inhalační terapie, může hluboký dech vyvolat kašel, inhalace by měla být provedena v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem se doporučuje provést inhalaci po užití bronchodilatancií, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křeči.

Pokud příznaky přetrvávají po dobu 4-5 dnů od začátku užívání drog, doporučuje se poradit se s lékařem.

Na straně zažívacího systému: často (1-10%) - dysgeuzie (porucha chuti), nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo hltanu; vzácně (0,1-1%) - dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech; zřídka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.

Na straně kůže a podkoží: vzácně (0,01-0,1%) - vyrážka, svědění *.

Alergické reakce: vzácně (0,01-0,1%) - kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) *, angioedém *, přecitlivělost *.

* tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém užívání léčiva; s 95% pravděpodobností je četnost těchto nežádoucích reakcí vzácná (0,1% -1%), ale možná nižší; přesnou frekvenci je těžké odhadnout, protože během klinických studií nebyly zaznamenány.

Specifické příznaky předávkování u lidí nejsou popsány.

Existují zprávy o náhodném předávkování a / nebo lékařské chybě, které vedly k příznakům známých vedlejších účinků léku Lasolvan: nevolnost, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.

Léčba: provokace zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, symptomatická léčba.

Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky.

Ambroxol zvyšuje průnik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu do bronchiální sekrece.

Přípravek by neměl být používán v kombinaci s antitusiky, které brání vylučování sputa.

Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchloridu, která při vdechování může vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.

Nedoporučuje se, aby se roztok Lasolvanu k požití a inhalaci mísil s kyselinou kromoglicovou a zásaditými roztoky. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení hydrochloridu ambroxolu nebo vznik opalescence.

Pacienti, kteří jsou na dietě s nízkým obsahem sodíku, by měli vzít v úvahu, že perorální a inhalační roztok Lasolvanu obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti od 12 let.

Existují izolované zprávy o závažných kožních lézích (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), které se časově shodují s užíváním expektorantů, jako je hydrochlorid ambroxolu. Ve většině případů jsou vysvětleny závažností základního onemocnění a / nebo současnou léčbou. U pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou se může v rané fázi vyvinout horečka, bolest těla, rýma, kašel a bolest v krku. Se symptomatickou léčbou je možné chybné předepisování léků proti nachlazení. Při vývoji nových lézí kůže a sliznic by měl pacient ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

V případě poruchy funkce ledvin by měl být přípravek Lasolvan používán pouze na doporučení lékaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Neexistovaly žádné případy vlivu léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie o účinku léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost reakcí, nebyly provedeny.

Ambroxol proniká placentární bariérou. Předklinické studie neprokázaly přímý ani nepřímý nepříznivý vliv na těhotenství, fetální / fetální, postnatální vývoj a na porod.

Rozsáhlé klinické zkušenosti s přípravkem Ambroxol po 28. týdnu těhotenství neprokázaly negativní účinek léku na plod. Při použití léku během těhotenství je však nutné dodržovat obvyklá opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat Lasolvan v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství je užívání léku možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. I když nebyly pozorovány nežádoucí účinky u kojených dětí, nedoporučuje se během laktace používat Lasolvan perorální roztok a inhalaci.

Předklinické studie ambroxolu neodhalily negativní vliv na fertilitu.