Budesonid (Budesonid)

Latinský název: Budesonid

Kód ATX: R03BA02

Účinná látka: budesonid (budesonid)

Výrobce: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finsko

Popis aktualizace: 10/9/17

Ceník online lékáren:

Budesonid je bronchodilatační léčivo, které má účinný relaxační účinek na hladké svaly průdušek, čímž zlepšuje průchodnost dýchacích cest. Jedná se o syntetický analog hormonu kůry nadledvin, jehož funkcí je regulace metabolismu sacharidů a minerálů ve tkáních.

Účinná látka

Forma uvolnění a složení

Je vyroben ve formě prášku pro inhalaci bílé barvy, prakticky nerozpustný v heptanu a vodě, dobře rozpustný v chloroformu a středně rozpustný v ethanolu.

Indikace pro použití

Používá se pro astmatickou bronchitidu, bronchiální astma, vazomotoriku, sezónní a alergickou rýmu.

Lék je široce používán k prevenci růstu nových polypů po polypektomii. Léčivo je také indikováno pro léčbu Crohnovy choroby se zapojením vzestupného tračníku nebo ilea.

Kontraindikace

Použití léčiva je kontraindikováno v přítomnosti hypersenzitivity pacienta na budesonid, laktózu, formoterol a děti do šesti let. Lék je zřídka předepisován na bakteriální virové nebo plísňové infekce dýchacích cest, thyrotoxikózu, feochromocytózu, plicní tuberkulózu, diabetes mellitus, závažnou hypertenzi, aneuryzma, tachykardii, nekontrolovanou hypokalémii, obstrukční hypertrofickou kardiomyopatii a dextrofii.

Návod k použití Budesonid (metoda a dávkování) t

Počáteční dávka se vypočte takto:

200-400 mcg za den - pro dospělé pacienty, u nichž byla diagnostikována mírná bronchiální astma;
200-400 mcg denně - pro děti ve věku od 6 do 12 let (podle výpovědi lékaře může být dávka zvýšena na 800 mcg denně)
až 1600 mcg za den - pro dospělé pacienty s diagnózou středně těžkého a těžkého bronchiálního astmatu.

Je zvolena dávka v období udržovací terapie se zaměřením na závažnost onemocnění a klinickou odpověď na léčbu přiřazenou pacientovi. Po dosažení kontroly astmatu je dávka snížena na přijatelné minimum, které udržuje nezbytný klinický účinek.

Děti starší než šest let, průměrná dávka budesonidu je 1-2 inhalace ne více než dvakrát denně, 50-200 mg denně. Maximální denní dávka nesmí překročit 400 mg.

Budesonid ve formě nosního spreje se aplikuje dvakrát denně, ráno a večer, 100 mg na každý nosní průchod.

Před použitím důkladně protřepejte. Vložte trysku do ústní dutiny a během hlubokého dechu stiskněte ventil. Po nadýchání musí být ústa vypláchnuta. Při tomto způsobu podávání léčiva je pozorován výrazný terapeutický účinek již pátý, sedmý den léčby.

Vedlejší účinky

Užívání léčiva může způsobit následující nežádoucí účinky:

Chrapot, kandidóza a podráždění hltanu, kašel.
Bolesti hlavy, podráždění, třes, neklid, závratě, poruchy spánku, úzkost, svalové křeče, tachykardie.
Kopřivka, vyrážka, bronchospasmus, svědění.
Poruchy chování, deprese.
Potlačení funkce nadledvin, snížení minerální hustoty kostí, retardace růstu u dětí.
Zvýšený nitrooční tlak, katarakta.

Formoterol může způsobit změny chuti, paradoxní bronchospasmus, anginu pectoris, fibrilaci síní, tachykardii, arytmii, labilitu krevního tlaku, extrasystolu, hyperglykémii.

Lék by měl být používán pouze na předpis a v dávkách přísně doporučených odborníkem.

Předávkování

Analogy

Analogy na ATH kódu: Benacort, Budenit Steri-Neb, BudesonitIzikhayler, Budesonit-nativ, Budieyr.

Nedělejte rozhodnutí o výměně léku sami, poraďte se se svým lékařem.

Farmakologický účinek

Lokální protizánětlivý účinek budesonidu je mnohem účinnější než účinek kortizolu. Když se lék uvolní do krve, inhibuje syntézu PG a leukotrieny, aktivně inhibuje produkci cytokinů, neumožňuje migraci a aktivaci zánětlivých buněk. Účinně zvyšuje počet aktivních beta-adrenergních receptorů, čímž obnovuje odpověď těla na bronchodilatační beta-adrenergní látky po jejich dlouhodobém užívání.

Rychle se vstřebává z plic a gastrointestinálního traktu a je téměř kompletně zničena v játrech, rozkládá se na metabolity. Částečně se vylučuje v žluči, částečně v moči. Maximální koncentrace v krevní plazmě je pozorována po 15-45 minutách po intranasálním nebo inhalačním podání.

Zvláštní pokyny

Doporučuje se vyhnout se budesonidu v očích.
Po použití se doporučuje vypláchnout ústa vodou.
Při vynechání dávky použijte lék co nejdříve.
Lék by neměl být vystaven přímému slunečnímu záření a mrazu. Sprej nemůže proniknout, rozebrat nebo vložit do ohně, i když je prázdný.
U pacientů, kteří také dostávají systémové kortikosteroidy, by mělo být snížení dávky budesonidu prováděno velmi pomalu a v malých dávkách, pokud pacient dlouhodobě léčil kortikosteroidy systémového účinku (pseudorheumatický syndrom je možný). Po úplném zrušení se doporučuje dlouhodobé sledování pacienta (nedostatečnost nadledvinek), stejně jako posouzení funkce vnějšího dýchání.

Během těhotenství a kojení

Lék se nedoporučuje pro těhotné a kojící ženy (má embryotoxické a teratogenní účinky na plod).

V dětství

Lék je kontraindikován u dětí do 6 let. Vysoké dávky mohou zpomalit růst a snížit sekreci hydrokortizonu.

Ve stáří

Interakce s léky

Předběžná inhalace beta-adrenostimulyátoru zlepšuje tok léčiva do dýchacích cest, rozšiřuje průdušky a zvyšuje terapeutický účinek budesonidu.
Fenobarbital, rifampicin a fenytoin snižují účinnost systémového účinku GCS léku.
Methandrostenolone, estrogeny zvyšují účinky budesonidu.

Obchodní podmínky lékárny

Podmínky skladování

Skladujte na chladném, chráněném místě před přehřátím a krbem. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 2 roky.

Cena v lékárnách

Náklady na budesonid pro 1 balení 1 003 rublů.

Popis zveřejněný na této stránce je zjednodušenou verzí oficiální verze souhrnu léku. Informace jsou poskytovány pouze pro informační účely a nejsou vodítkem pro samoléčbu. Před použitím léku se poraďte s odborníkem a přečtěte si pokyny schválené výrobcem.

Budesonide Native - oficiální * návod k použití

POKYNY
na léčebné použití léčiva

Registrační číslo:

Obchodní jméno:

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení:

Popis: bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina. Lehká opalescence je povolena.

Farmakologická skupina: t

Kód ATX: R03BA02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Absorpce je nízká. Po inhalaci dosahuje 20–25% malých průdušek, část dávky, která vstoupila do gastrointestinálního traktu (GIT), je absorbována a téměř úplně (90%) podléhá biotransformaci v játrech na neaktivní metabolity. Systémová biologická dostupnost budesonidu je 38% dávky a 1/6 této hodnoty je tvořeno polknutím části léčiva. Doba nástupu maximální koncentrace v krevní plazmě je 15-45 minut po inhalaci. Komunikace s plazmatickými proteiny - 88%. Distribuční objem budesonidu je přibližně 3 l / kg. Má vysokou systémovou vůli - 84 l / h. Poločas rozpadu

Maximální plazmatická koncentrace je 2,01 mmol / l. Vylučuje se střevem ve formě metabolitů - 10%, ledvin - 70%.

Indikace pro použití

Kontraindikace:

S péčí

Aktivní a neaktivní formy tuberkulózy, plísňových, bakteriálních a virových respiračních infekcí, těhotenství, laktace.

Užívání během těhotenství a kojení

Dávkování a podávání

Dávka léčiva "Budesonid-nativní" musí být individuální. Počáteční dávka u dospělých pro léčbu BA a CHOPN je 1 až 2 mg denně. Dávka pro udržovací léčbu je 0,5-4 mg denně. Po dosažení účinku se dávka sníží na minimální účinnou dávku nezbytnou pro udržení stabilního stavu. V některých případech, u pacientů, jejichž léčba vyžaduje dosažení rychlého terapeutického účinku, může být dávka léčiva zvýšena.
Pokud pacient užíval GCS perorálně, měl by být přenos na léčbu přípravkem Budesonide nativní proveden ve stabilním zdravotním stavu pacienta, po dobu 10–14 dnů kombinují inhalaci a užívání GCS ústy. Po dobu 10 dnů se doporučuje užívat vysoké dávky budesonidu Native při užívání perorálních glukokortikosteroidů v příslušné dávce. V budoucnu by měla být dávka perorálních glukokortikosteroidů postupně snižována (např. 2,5 mg prednisolonu) na nejnižší možnou úroveň. V mnoha případech je možné zcela odmítnout užívat perorální glukokortikosteroidy. Údaje o použití budesonidu u pacientů s renální insuficiencí nebo abnormální funkcí jater nejsou k dispozici. Vzhledem k tomu, že se vylučování budesonidu vyskytuje v důsledku biotransformace v játrech, lze očekávat zvýšení trvání účinku léku u pacientů se závažnou jaterní cirhózou.
Děti starší 16 let: počáteční dávka 0,25-0,5 mg / den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 1 mg / den. Udržovací dávka je 0,25-2 mg / den.
Při předepisování pacientů s cirhózou jater je třeba pečlivější sledování.
Lék se používá s nebulizátorem. Láhev obsahuje 1 jednorázovou dávku.

Návod k použití

Otevřete láhev s lékem. Naplňte rozprašovač horním otvorem požadovaným množstvím léčiva. Rozprašování by mělo být prováděno v souladu s pokyny pro typ použitého rozprašovače.
Objem roztoku budesonidu dodávaného do plic pacienta pomocí nebulizátoru je variabilní a závisí na několika faktorech, včetně následujících:

Doba inhalace
Úroveň naplnění fotoaparátu
Technické charakteristiky rozprašovače
Poměr objemu během inhalace / výdechu a dýchacího objemu pacienta
Použijte náustek nebo masku

Po každé inhalaci vypláchněte ústa vodou.
Pokud použijete masku, ujistěte se, že během inhalace maska dobře přiléhá k obličeji. Po inhalaci si umyjte obličej.

Komora nebulizátoru by měla být po každém použití vyčištěna.
Komora nebulizátoru a náustek nebo maska se promyjí teplou vodou s použitím mírného detergentu nebo podle instrukcí výrobce.

Vedlejší účinky

Často (> 1/100): kašel, sucho v ústech, chrapot, dysfonie, podráždění sliznic ústní dutiny a hltanu, kandidální stomatitida, suchost sliznice hltanu, bolest hlavy, nevolnost.
Vzácně (vysoké dávky léku mohou vést k rozvoji systémových vedlejších účinků, vyčerpání kůry nadledvin, hyperglykémie, arteriální hypertenze.

Předávkování

Interakce s jinými léky

Při léčbě astmatu je Budesonid-Native dobře kombinován s beta2-adrenomimetiky, kyselinou kromoglicovou nebo nedocromilem, methylxantiny a ipratropiumbromidem. Fenobarbital, fenytoin, rifampicin snižují účinnost (indukce mikrozomálních jaterních enzymů). Methandienon, estrogen zvyšuje koncentraci budesonidu v krevní plazmě. Užívání 200 mg ketokonazolu 1krát denně zvyšuje plazmatickou koncentraci perorálně užívaného budesonidu v dávce 3 mg v průměru 6krát. Při jmenování ketokonazolu 12 hodin po užití budesonidu se koncentrace těchto látek v plazmě zvyšuje třikrát. Informace o této interakci s inhalovanými dávkovými formami budesonidu nejsou dostupné, ale mělo by se očekávat významné zvýšení plazmatické koncentrace léčiva.
Další potenciální inhibitory izofermentu CYP3A4, jako je itrakonazol, také významně zvyšují plazmatickou koncentraci budesonidu. Lék může být zředěn 0,9% roztokem chloridu sodného.

Zvláštní pokyny

Formulář vydání

Podmínky skladování

Na suchém tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti

3 roky. Nepoužívejte později než datum uvedené na obalu.

Budesonid k inhalaci: návod k použití. Recenze, analogy

V posledních letech se lék, jako je budesonid pro inhalaci, používá poměrně často kvůli vysokému růstu broncho-obstrukčních onemocnění.

Tato patologie je charakteristická pro jakýkoliv věk a je náchylná k chronicky relapsujícímu průběhu, časté exacerbaci, což činí téma výběru základní terapie zvláště relevantní.

Článek podrobně popisuje složení léčiva, jeho uvolňovací formu, terapeutický účinek, indikace pro podávání, možné nežádoucí účinky a způsob ředění pro inhalační terapii.

Budesonide: co to je? Mechanismus působení

Budesonid je považován za účinný syntetický glukokortikoidní hormon, který je určen pro místní použití a má více než jeden obchodní název.

Při doporučených terapeutických dávkách má látka antialergické, imunosupresivní a protizánětlivé účinky v bronchiálním stromu dýchacího ústrojí.

Farmakologická skupina léčiva je reprezentována lokálními glukokortikoidy. Téměř čtvrtina dávky injikované do plic dosáhne malých průdušek.

V menších množstvích je látka polknuta a vstupuje do lumen zažívací trubice, je absorbována do systémové cirkulace, po které je transformována v jaterních buňkách na neaktivní metabolity a vylučována ledvinami.

Všechny léčebné účinky budesonidu mají přímý vliv na zánětlivé látky. Látka má navíc jedinečnou schopnost vázat se s mastnými kyselinami uvnitř kterékoli buňky.

To vede k tomu, že po určité době z nich pochází budesonid a má prodloužený protizánětlivý účinek.

Hlavní účinky léku:

Léčivo tak účinně zmírňuje bronchospasmus, zabraňuje rozvoji následných exacerbací.

Forma uvolňující budesonid

Vzhledem k tomu, že budesonid není pouze účinnou látkou a nepatentovaným mezinárodním názvem přípravků, rozlišuje se několik dávkových forem léčiva:

V důsledku toho je léčivo vyráběno farmaceutickými společnostmi ve formě suspenze, prášku a připraveného roztoku.
Zdroj: nasmorkam.net

Indikace pro použití. Co pomáhá?

Budesonid pro inhalační návod k použití obsahuje podrobné informace nejen o složení a farmakodynamice léčiva, ale také o těch nemocech, pro které je pravidelně předepisován.

Indikace pro použití jsou:

chronické obstrukční plicní nemoci (chronická obstrukční bronchitida, emfyzematózní léze plic) - patologie dýchacích cest charakterizovaná chronickým zánětem, zúžení lumenu průdušek, porušení
vnější funkce plic;
bronchiální astma, počínaje mírným přetrvávajícím stadiem, je chronické poškození plic, založené na hyperreaktivitě bronchiale, alergickém zánětu a reverzibilní bronchiální obstrukci. Onemocnění často vede k invaliditě;
stenozy laryngotracheobronchitida - nejčastěji akutní patologie, která se vyskytuje při křečích a hrtanovém edému, obstrukci, častém kašli a dušnosti.

Tento lék by měl být používán přesně podle pokynů. Vzhledem k přítomnosti různých forem si můžete vybrat nejvhodnější pro každého pacienta.

Budesonidový recept v latině

Aby pacient mohl lék v lékárně snadno koupit, musí lékař podle pravidel v latince napsat předpis.

Jak a jak by měl vypadat jako recept v latině pro nákup Budesonidu:

Rp: Eros. Budesonidi 250d (1d-0,00025)

1. Dvakrát denně (ráno a večer před spaním) provést dvě inhalace.

Při použití léků s komerčními názvy může mít budesonidový recept v latině poněkud odlišný vzhled:

Rp: Sus. "Pulmicorti" 2,0 ml (500 mg-1ml)

0,5 ml suspenze se zředí v 1,5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, inhalovat po dobu 7–10 minut kompresorem nebulizátoru dvakrát denně po dobu 3–4 týdnů.

Kolik je budesonid: cena v lékárně

Kontraindikace

Nedoporučuje se užívat lék v přítomnosti individuální intolerance v důsledku zvyšujícího se rizika závažných systémových alergických reakcí ve formě anafylaktického šoku, akutní kopřivky a angioedému.

Některé druhy léků (Nativ, Izikhayler) jsou zakázány pro použití v dětství a dospívání.

Je nezbytné předepsat inhalační léčivo lidem s aktivní tuberkulózou, akutním infekčním onemocněním bronchopulmonálního systému, patologii plísní, během období laktace, ve všech trimestrech těhotenství.

Možné nežádoucí účinky

Pokud se budesonid používá nesystematicky v inhalačním roztoku, je-li předepsána dávka nad doporučenou dávkou, zvyšuje se riziko nežádoucích účinků různých tělesných systémů.

Quinckeův edém, pruritická dermatitida, anafylaktická reakce, kopřivka, spontánní bronchospasmus;
zvýšená vzrušivost, nervozita, deprese, nevolnost;
rozvoj šedého zákalu a glaukomu, častý kašel, chrapot, kandidální infekce ústní dutiny, sucho v ústech, podráždění sliznic;
modřiny na kůži, osteoporóza.

Výše popsané reakce nejsou časté, se systémovou expozicí účinné látce. Aby se předešlo každé inhalaci, doporučuje se důkladně opláchnout ústa.

Velmi vzácně jsou možné systémové reakce ve formě retardace růstu u dětí, rozvoje přechodné adrenální insuficience.

Podávání a dávkování pro dospělé

Přípravek se používá pouze pro inhalační procedury přes nebulizátor kompresoru - nebulizátor. Optimální terapeutická dávka pro dospělé se pohybuje od 1 do 2 mg denně. Je-li to nutné, může ji lékař zvýšit a rozdělit do několika dávek (obvykle dvou).

Je třeba mít na paměti, že v jednom ml roztoku může být 0,25 nebo 0,5 mg účinné látky. Požadované množství léčiva pomocí injekční stříkačky se přidá do speciální nádoby v rozprašovači a pak se zředí 1,0 až 2,0 ml chloridu sodného. Zředěný roztok je důležité použít během 20 minut.

Jedna procedura by měla normálně trvat 5-10 minut, po které je nutné předcházet výskytu kandidózy, je nutné opláchnout ústní dutinu čistou vodou. Aby se zabránilo podráždění a zarudnutí kůže z masky, doporučuje se opláchnout obličej. Nezapomeňte na čištění nebulizéru.

Budesonid pro inhalaci pro děti

Nejčastěji jsou dětem předepisovány Pulmicort, který je povolen od 6 měsíců věku. Jak zředit budesonid pro inhalaci fyziologickým roztokem: 1 až 4 ml léku spolu s 1-2 ml fyziologického roztoku přidejte do nebulizátoru.

Děti od 6 měsíců předepisují 0,25-0,5 mg (1-2 ml denně). Maximální přípustná dávka pro dítě je 2 mg denně.

Instrukce říká, že pokud dávka není větší než 1 mg, může být podávána najednou.

Budesonide-Nativ pro inhalaci: návod k použití

Průměrný průběh léčby trvá od 10 do 14 dnů. Způsob aplikace - inhalace přes nebulizátor kompresoru (dýchání jednou nebo dvakrát denně).

Instrukce k přípravku obsahuje informace, že je zakázán pro děti do 16 let.

Budesonid: analogy pro inhalaci

V některých případech (za přítomnosti kontraindikací, vývoje alergických reakcí) je nutné lék nahradit jiným lékem s podobnou orientací.

Nejčastěji používané:

Vzhledem k přítomnosti významného počtu analogů je snadné najít vhodnou náhradu za léčivo.

Budesonid během těhotenství. Je to možné?

Podle oficiálních údajů neměly děti těch žen, které užívaly tento lék během těhotenství, žádné známky teratogenního nebo embryotoxického účinku na své tělo. To však neprokazuje úplnou bezpečnost léku.

Při předepisování léku by měl lékař vzít v úvahu možná rizika pro těhotnou ženu a její dítě a také použít pouze minimální přípustnou dávku.

Je prokázáno, že účinná látka proniká do mateřského mléka, a proto při krmení vstupuje do těla dítěte. V tomto případě by měly být předepsány minimální dávky, které jsou pro novorozence bezpečné.

Předávkování

Známky akutního předávkování lékem nebyly registrovány. V případě dlouhodobého užívání léčiva v nadměrně vysokých dávkách není vyloučena možnost systémového účinku glukokortikosteroidů (adrenální insuficience, strie, osteoporóza).

Interakce s jinými léky

Biologická dostupnost a účinnost léčiva se významně zvyšuje po podání předběžného beta-adrenomimetika do lidského těla. Rozšiřuje průdušky, snižuje otok, zlepšuje dýchací cesty pro inhalační hormon.

Takové léky jako fenobarbital, rifampicin snižují terapeutický účinek hormonálního činidla.

Současné podávání antifungálního léku ketokonazolu zvyšuje koncentraci účinné látky v periferní krvi téměř 5-6krát.
[ads-pc-1] [reklamy-mob-1]

Otázky k lékaři

Mezi dospělými pacienty i rodiči dětí lze nalézt množství otázek týkajících se směru, použití a bezpečnosti lokálního hormonu pro léčbu bronchiálního astmatu a chronických obstrukčních onemocnění plicního systému.

Nejčastější dotazy týkající se pacientů:

Pulmicort nebo Budesonide: což je lepší?

Na otázku není možné jednoznačně odpovědět, protože složení obou léčiv představují naprosto identické aktivní složky, rozdíl je v dávkové formě (Pulmicort je inhalační suspenze) a zemi výroby. To, co je nejvhodnější, lze zkontrolovat až po použití.

Je budesonid hormonem nebo ne?

Rozhodně ano. Stojí za zmínku, že se jedná o lokální hormonální léčivo určené pouze pro inhalační procedury. S výhradou všech pravidel používání látka nevstupuje do systémového oběhu a nezpůsobuje závažné nežádoucí reakce (na rozdíl od perorálních hormonů).

Může inhalace budesonidu snížit imunitu?

Ne, nemohou. Lék působí pouze lokálně, ovlivňuje lokální imunitní vazbu. Pokud nepřesáhnete předepsanou dávku, po zákroku vždy opláchněte ústa, pak obrana těla nebude trpět. Imunosupresivní účinek specifický pro systémové glukokortikoidy.

Návod k použití budesonidu pro děti a dospělé

Budesonid pro inhalaci (latinský název budesonid) je poměrně účinný lék, který lékaři často předepisují pro domácí léčbu respiračních onemocnění. Tento přípravek má řadu kontraindikací a vedlejších účinků, proto je důležité, aby pacienti prováděli léčbu budesonidem pouze po předepsání lékařem.

Aby bylo možné využít léků po prvních inhalacích, je nutné užívat léčivo v přísném dávkování a podle pravidel pro použití aerosolu. Jaký je účinek léku v těle pacienta a v jakých případech je nativní budesonid předepsán?

Složení a uvolňovací forma léčiva

Přípravek Budesonide Active obsahuje účinné látky, jako je budesonid a dihydrát formoterol fumarátu (latinsky).

Buisonide Echeuler je k dispozici v několika formách, a to:

Mikronizovaný prášek pro inhalaci. V jednom inhalátoru 200 dávek práškového terapeutického činidla. Na balónku je čepička se speciálním zámkem a na straně lahvičky se nachází počítadlo - ukazuje zbytky léčiva v zásobní vložce. Uvnitř aerosolu je bílý prášek, který působí terapeuticky na zdraví pacienta.
Inhalační roztok. Je vyráběn farmaceutickou společností ve dvou dávkách - 0,025 mg / ml a 0,5 mg / ml. Lék je prezentován ve formě bezbarvé kapaliny, která obsahuje složky opalescence.

Také na moderním farmaceutickém trhu existuje lék založený na této droze, který se nazývá Budenit Steri-Neb. Tato forma léku je prezentována ve formě bílé jemné suspenze, která nemá žádný zápach.

Použití suspenze nebo jiné formy léku (mast, kapky v nose) je přípustné pouze po jejím jmenování lékařem. V opačném případě, pokud je riziko nepříjemných vedlejších účinků nebo zhoršení příznaků onemocnění.

Terapeutický účinek

Po proniknutí terapeutické páry z inhalace do dýchacích orgánů, její hlavní složky zaplavují celou plicní dutinu a pak pronikají krevním oběhem výměnou zemního plynu. Díky nativnímu budesonidu je možné potlačit nadměrné zdraví nadměrné aktivity průdušek, které se často projevuje v průběhu zánětlivých procesů.

Budesonid, vyrobený jako suspenze, je schopen blokovat androreceptory a neumožňuje pronikání krve do zapálených částí dýchacích orgánů. V důsledku toho se významně zkracuje doba reprodukce patogenních mikroorganismů, stejně jako práce imunitních buněk, které začínají ničit patogenní bakterie mnohem rychleji, zlepšuje se.

Ačkoliv léčivo má silné protizánětlivé vlastnosti, nemůže být připsáno antibakteriálním terapeutickým činidlům. Protizánětlivé působení v těle pacienta se objevuje v důsledku blokování receptorů plic (pouze těch, které jsou zodpovědné za dodávku krve do všech dýchacích orgánů).

Léčba budesonidem musí být proto kombinována s užíváním antibakteriálních léčiv, což pomůže mít silný terapeutický účinek na zdraví pacienta. Tato skupina léků napomůže prevenci reprodukce bakterií, které jsou škodlivé pro zdraví, a také normalizuje fungování dýchacího systému.

Pacienti trpící bronchiálním astmatem, nebo spíše jeho záchvaty, uspějí se správným použitím inhalátoru, aby se zabránilo rozvoji křeče, a také aby zastavili akutní atak, charakterizovaný otokem dýchacích orgánů.

Farmakologická skupina

Budesonid v radaru je prezentován jako silný glukokortikoid. Tento lék je analogem hormonu kůry nadledvin, díky kterému je v těle pacienta regulace metabolismu sacharidů.

S tímto účinkem na tělo může být toto terapeutické činidlo použito pro inhalaci a lokální použití. Lékař však musí předepsat aerosol, který zohlední všechny vlastnosti těla a předepíše pacientovi správnou dávku přípravku Budesonid.

Na jaké nemoci se používá?

Budesonid se dnes aktivně používá při léčbě následujících onemocnění (léčivo musí být zařazeno do seznamu komplexních terapií a nesmí být použit jako nezávislé terapeutické činidlo):

průběh bronchiálního astmatu, který vyžaduje dlouhodobé užívání kortikosteroidů od pacienta;
obstrukční plicní onemocnění vyskytující se v pokročilé formě (hobl).

Pozor! Hlavní látka inhalátoru může způsobit nežádoucí účinky nebo poškodit zdraví pacienta, takže je nutné jej používat pouze po předepsání léku lékařem.

Kontraindikace pro použití

Mnohé studie ukázaly, že přípravek Budesonide má řadu kontraindikací, u nichž je přísné zákaz inhalace. Patří mezi ně:

nesnášenlivost vůči součástem, které tvoří prostředek nápravy;
léčba pacientů, jejichž věk je méně než 6 let;
přítomnost vzácných dědičných onemocnění, například nedostatečné množství laktózy, intolerance laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy.

Léčba je nutná k inhalaci během následujících onemocnění:

tuberkulóza;
bakteriální, virové nebo plísňové infekce napadající dýchací systém;
cirhóza jater;
diabetes mellitus;
vývoj herpes kolem očí nebo rtů;
těhotenství a HB dítě;
obstrukční kardiomyopatie;
aneurysma;
ARVI nebo ORZ;
hypotyreóza;
osteoporóza;
CHD;
těžká hypertenze;
tachyarytmie;
glaukom

Účinek léčiva v tomto případě bude negativní, aby se zabránilo zhoršení zdravotního stavu, je nutné jej nahradit analogem, aby se vyléčily nemoci dýchacího ústrojí, aniž by došlo k poškození zdraví a práce celého organismu.

Možné nežádoucí účinky

Po inhalaci přípravkem Iziheyler Budesonide je jen velmi málo vedlejších účinků, ale někdy se projevují. Patří mezi ně:

častý kašel, který se zvyšuje po inhalaci;
suchost v ústech;
nevolnost, která se může změnit na zvracení;
porucha chuti k jídlu (často je pozorována jeho absence);
stomatitida;
laryngitida;
těžké chrapot;
tinnitus;
deplece kůry nadledvinek, která je spojena s poklesem produkce hormonu adrenalinu (endokrinní disrupce);
arteriální hypertenze;
prudký pokles glukózy v těle.

Tyto nežádoucí účinky se projevují u dospělých a dětí. Když jsou zjištěny, musíte přestat používat roztok a musíte vždy oznámit nežádoucí účinky lékaři. Koneckonců, tato reakce může být spojena s nesnášenlivostí složek léčiva, což znamená, že bude muset být nahrazena analogem.

Harmonogram a dávkování

Instrukce obsahuje informace o tom, že se přípravek Budesonid podává pacientovi v následující dávce v inhalační formě: t

V prvních dnech léčby musí dospělí použít 400–1600 µg / den, které jsou rozděleny do 2–4 dávek, a poté 200–400 µg dvakrát denně (během exacerbace onemocnění lze dávku zvýšit na 1600 µg);
děti musí používat 50-200 mcg / den, což musí být rozděleno na 2 krát.

V tomto případě lékař předepíše pacientovi několik dalších tablet a tobolek, které musí být také užívány podle návodu.

Je třeba použít roztok s hlavní účinnou látkou v práškové formě následujícím způsobem: t

otevřete lahvičku s lékem a nalijte potřebné množství fyziologického roztoku do nebulizátoru;
lahvičku důkladně protřepejte, aby se prášek rozpustil;
lahvičku používejte tak, jak je popsáno v návodu k použití.

K naředění inhalačního léku je zapotřebí dávkování, které je předepsáno lékařem (on vám řekne, kolik použít fyziologický roztok a prášek).

Řešení pro zavedení do nosu je aplikováno následovně: pacient musí použít 2 injekce do každé nosní dírky 2x denně. Před použitím dobře protřepejte.

Překročení doporučené dávky

Jakákoliv forma léku, jak ukazuje mnoho recenzí, může způsobit předávkování. To se projevuje takto:

snížená funkce nadledvin;
atrofii kůry nadledvin;
přecitlivělost těla na vývoj infekcí;
rozvoj hyperkortizolismu.

Pokud dojde k předávkování, musíte navštívit lékaře. Vyšetří pacienta a také pomůže správně podat lék.

Společná recepce s jinými léky

Použití budesonidu spolu s dalšími terapeutickými činidly, například beta-adrenostimulanty, u dítěte a dospělého může zlepšit pronikání hlavní látky do plicní dutiny, stejně jako rozšířit průdušku průdušek a zvýšit terapeutický účinek.

Použití přípravku IzikhaylerBudesonid spolu s fenytoinem, fenobarbitalem a rifampicinem snižuje terapeutický účinek léčiva a snižuje účinnost GCS.

Interakce s alkoholem

Budesonid a jeho náhražky jsou neslučitelné s alkoholickými nápoji, takže je zakázáno používat inhalaci a nosní sprej s alkoholem. To způsobí potlačení složení léčiva a také vede k rozvoji nepříjemných vedlejších účinků.

Vlastnosti léčby těhotných žen a během laktace

Užívání drogy ženami během těhotenství a kojení je povoleno pouze tehdy, pokud je zdravotní stav ženy neuspokojivý. Současně je nutné pravidelně zkoumat plod a novorozence, což pomůže vždy si uvědomit jeho zdravotní stav a práci kůry nadledvin.

Proto by měl lékař předepsat dávku léku na základě zdravotního stavu pacienta. Obvykle, těhotné a kojící ženy lékaři snížit počet miligramů drogy, protože to může mít negativní vliv na dítě. Nicméně, pacient bude stále muset brát antibakteriální léky rychle obnovit zdraví postižených orgánů.

Analogové medikace

Analogy budesonidu jsou předávány pacientům, pokud z nějakého důvodu nejsou vhodné pro léčbu. Analogy mají podobné složení s budesonidem a jsou také vybaveny stejným mechanismem účinku na dýchací orgány.

V radaru je uvedeno mnoho analogů léku - jsou to:

Dýchání těchto terapeutických činidel je nutné pouze po výpovědi lékaře. Začnou však fungovat stejně rychle jako budesonid. Indikace pro jejich použití jsou stejné, ale účinné látky jsou odlišné, takže dávkování léků musí být předepsáno lékařem.

Pozor! Výše uvedené prostředky nelze vzájemně kombinovat, protože mohou obsahovat jednu hlavní složku, která způsobí předávkování.

Užitečný život

Doba použitelnosti léku je 5 let. Poté musí být kapalina nebo prášek zlikvidovány.

Jak skladovat

Lék musí být skladován na tmavém a dobře větraném místě, které musí být suché a mimo dosah dětí. Teplota v místnosti by měla být 15-25 ° C.

Prodej v lékárně

Lék se prodává v lékárnách pouze na lékařský předpis.

Drogové recenze

Alexey, 44 let

Útoky na bronchiální astma mě dlouho sužovaly, dokud mi lékař předepsal léčbu budesonidem. Bylo požadováno, aby byl lék zředěn fyziologickým roztokem a následně inhalován. Výsledkem domácí terapie jsem byl příjemně překvapen - astmatické záchvaty rychle mizí a jiné příznaky nemoci zcela chybí.

Trpím plicními chorobami posledních 10 let. Pulmonologové mi často předepisovali inhalanty. Zvláště překvapený budesonid. Lék je vhodný k použití a má rychlý terapeutický účinek.

Budesonid

Popis k 08/20/2014

Latinský název: Budesonide Easyhaler
ATC kód: R03BA02
Účinná látka: budesonid (budesonid)
Výrobce: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finsko

Složení

Složení každé dávky přípravku Budesonide Isheheler zahrnuje:

200 ug budesonidu jako aktivní složky;
7,8 mg monohydrátu laktosy jako pomocné látky.

Formulář vydání

Léčivo je dostupné ve formě jednotného prášku pro inhalaci, jehož barva se může měnit od bílé po téměř bílou. Každá dávka prášku obsahuje 200 mcg budesonidu. Jedno balení budesonidu je určeno pro 200 dávek.

Každé balení přípravku je doplněno inhalátorem vyrobeným z polymerního materiálu. Na dávkovací části je víko s úchytem, na přední straně je nápis „Easyhaler“, na straně je počítadlo zbývajících dávek přípravku.

Farmakologický účinek

Léčivo patří do farmakoterapeutické skupiny „Glukokortikosteroidy pro lokální použití“ a je hormonální lék, který se používá k léčbě a prevenci astmatu bronchiale.

Terapeutický účinek léčiva v důsledku aktivity jeho složky jako účinné látky budesonidu, což je syntetický analog hormonů kůry nadledvin kortizolu (hydrokortizonu), který je zodpovědný za regulaci metabolismu sacharidů a minerálů.

Jednou v těle budesonid:

má glukokortikoidní účinek;
zmírňuje příznaky zánětu;
eliminuje projevy alergických reakcí.

Při inhalačním podání se projevuje výrazný klinický účinek pátého až sedmého dne léčby.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Budesonid patří do kategorie nehalogenovaných glukokortikosteroidů. Při aplikaci topicky uvolňuje příznaky zánětu sliznice dýchacích cest.

Zlepšení stavu pacientů trpících bronchiálním astmatem může být pozorováno již do 24 hodin po první inhalaci léčiva. Pro dosažení maximálního účinku však trvá několik týdnů nepřetržité terapie.

Mechanismus účinku glukokortikosteroidů na zánětlivý proces při bronchiálním astmatu nebyl přesně studován. Studie ukázaly, že budesonid vyvolává řadu inhibičních účinků na buňky (včetně eosinofilních granulocytů, lymfocytů, makrofágových buněk, žírných buněk a neutrofilních granulocytů), jakož i mediátorů, které se podílejí na rozvoji zánětu dýchacích cest alergického a nealergického charakteru (včetně cytokinů)., leukotrieny, eikosanoidy a histamin).

Budesonid má výraznou glukokortikoidní a mírnou mineralokortikoidní aktivitu. Standardní studie in vitro, jakož i studie prováděné na pokusných zvířatech vedly k závěru, že afinita (afinita) látky ke specifickým receptorům glukokortikoidů je 200krát vyšší než afinita kortizolu.

Pokud jde o lokální protizánětlivý účinek budesonidu, je tisíckrát větší než protizánětlivý účinek kortizolu. Studie na zvířatech také ukázaly, že systémová aktivita budesonidu po subkutánním podání léčiva překračuje systémovou aktivitu kortizolu 40krát a při perorálním podání 25krát.

Jednou v těle budesonid:

zvyšuje produkci lipokortinového proteinu, což je inhibitor enzymové aktivity fosfolipázy A2;
inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a inhibuje syntézu jejích metabolických produktů (prostaglandiny a cyklické endoperexie);
varuje před nahromaděním neutrofilních granulocytů;
inhibuje vylučování tekutiny a bílkovin v ohnisku zánětu;
snižuje produkci cytokinů;
inhibuje migraci makrofágových buněk;
pomáhá snižovat intenzitu procesů infiltrace a granulace;
snižuje intenzitu tvorby chemotaxické látky, tj. migrace leukocytů do zánětlivého fokusu (tato vlastnost vysvětluje účinnost použití budesonidu v tzv. „pozdních“ alergických reakcích);
interferuje s uvolňováním vysoce specializovaných imunitních buněk pojivové tkáně zapojené do adaptivní imunity (tzv. žírných buněk), zánětlivých mediátorů;
snižuje citlivost periferních tkání na histamin a serotonin a současně zvyšuje citlivost na adrenalin;
zvyšuje počet aktivních beta-adrenergních receptorů;
pomáhá obnovit odpověď organismu na beta-adrenergní bronchodilatační léčiva po dlouhodobé léčbě;
snižuje propustnost tkáňových bariér a cévních stěn;
inhibuje proliferaci pojivové tkáně v ohnisku zánětu;
přispívá ke stabilizaci buněčných membrán;
interferuje s tvorbou volných radikálů v ohnisku zánětu a inhibuje procesy oxidační degradace lipidů pod jejich vlivem.

V tomto případě se látka vyznačuje dobrou snášenlivostí (i při dlouhodobém užívání), nemá MKS aktivitu a nevyvolává resorpční účinky.

Budesonid je charakterizován rychlou absorpcí z plic, žaludku a střevního traktu, která je dána jeho výraznými lipofilními vlastnostmi a dobrou permeabilitou tkání.

Po injekci do nosní dutiny se absorbuje ve velmi malých množstvích ze sliznice nosní dutiny (pouze jedna pětina látky proniká do systémové cirkulace).

Po použití budesonidu k inhalaci se přibližně jedna čtvrtina jedné dávky látky uvolní do alveol.

Přibližně 90% dávky budesonidu v žaludku a ve střevním traktu je kompletně zničeno enzymovým systémem cytochromu P450 již při „prvním průchodu“ játry, což je doprovázeno tvorbou dvou hlavních neaktivních metabolitů (jejich aktivita je nižší než 0,01 z aktivity původní látky).

V malých množstvích se budesonid metabolizuje v séru av plicích. Index biologické dostupnosti látky vstupující do žaludku a střev je 10%. Stejně jako u budesonidu v alveolech se absorbuje asi 25 až 30% jeho množství.

Maximální koncentrace léčivé látky v krevní plazmě je zaznamenána přibližně 15-45 minut po postupu inhalace nebo podávání léčiva do nosní dutiny.

Poměr budesonidu k plazmatickým proteinům s albuminem je 85-95%. Systémová clearance léku, tj. Objem plazmy z ní vyčištěná po určitou dobu při průchodu ledvinami, se odhaduje jako velmi vysoká (84 litrů za hodinu).

Poločas (poločas) je o něco méně než tři hodiny (asi 2,8 hodiny). Látka se vylučuje převážně močí a stolicí ve formě konjugovaných a nekonjugovaných metabolitů (částečně - spolu se žlučí ve formě metabolitů).

Poločas plazmy u dětí je obvykle řádově nižší než u dospělých pacientů. U dospělých pacientů s jaterními patologiemi se může index biologické dostupnosti budesonidu zvýšit.

Po perorálním podání se mohou indikátory vyšší plazmatické koncentrace Cmax a doba do dosažení maximální koncentrace po dávce léku Tmax lišit. Indikátor Tmax pro různé kategorie pacientů tak může být v rozmezí od 30 do 600 minut.

Index systémové dostupnosti látky po jedné dávce je také charakterizován variabilitou: například u pacientů s diagnózou granulomatózní enteritidy (Crohnova choroba) je to více než dvojnásobek stejného indikátoru ve skupině zdravých dobrovolníků.

U pacientů s granulomatózní enteritidou je to 21% au zdravých dobrovolníků pouze 9%. Po opakovaném podání budesonidu u subjektů z druhé skupiny se však blíží hodnotě indikátoru v první skupině.

Indikace pro použití

Budesonid je indikován u pacientů s diagnózou: t

bronchiální astma (jak v mírných, tak středně těžkých a těžkých formách);
chronické obstrukční plicní onemocnění (CHOPN).

Kontraindikace

Kontraindikace ke jmenování léku jsou:

individuální přecitlivělost na budesonid;
věk dítěte do šesti let;
intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce nebo laktázová deficience (to je způsobeno tím, že přípravek obsahuje laktózu jako pomocnou složku).

Budesonid je s opatrností předepisován pacientům s: t

Vedlejší účinky

Léčba inhalačním budesonidem může v některých případech způsobit rozvoj kandidální infekce orofaryngu. Zkušenosti s užíváním léku ukazují, že symptomy kandidózy se vyskytují mnohem méně často, pokud se inhalační procedura provádí před jídlem a poté se ústní dutina důkladně opláchne.

Není-li však možné vyhnout se kandidální infekci, není nutné ukončit léčbu inhalací, ale pacient je navíc předepisován účinně proti kmenům Candida spp. lokálních antifungálních léčiv.

Jako většina jiných glukokortikosteroidů pro inhalační použití může budesonid vyvolat vývoj systémových nežádoucích účinků, včetně:

porušení normální aktivity nadledvinek;
pomalejší růst u pacientů v dětství a dospívání;
snížení ukazatelů hustoty kostní hmoty;
rozvoj šedého zákalu a glaukomu;
zvýšená citlivost na různé druhy infekčních onemocnění;
schopnost přizpůsobit se stresovým situacím.

Je však třeba poznamenat, že pravděpodobnost takových nežádoucích reakcí na léčivo ve formě inhalace je významně nižší než u léčiv určených k perorálnímu podání.

Jako plnivo pro přípravek Budesonide Easyhaler se používá laktóza, která obsahuje malé množství mléčných bílkovin a která může u pacientů s intolerancí způsobit alergické reakce.

Možné negativní účinky užívání budesonidu jsou distribuovány podle četnosti jejich vývoje. Mezi nejčastější reakce patří chrapot, kašel, příznaky podráždění orofaryngu, potíže s polykáním.

Vzácně se mohou vyskytnout reakce přecitlivělosti, včetně vyrážky na kůži, kontaktní dermatitidy, kopřivky, angioedému a anafylaktického šoku.

Endokrinní systém v ojedinělých případech reaguje na užívání budesonidu s hypo- nebo hyperkorticismem, tj. Snížením nebo zvýšením produkce hormonů nadledvinek. Ve velmi vzácných případech může být inhibována funkce nadledvin.

Rovněž nevylučuje pravděpodobnost vzniku mentálních reakcí, které mohou být vyjádřeny ve formě depresivních stavů, zvýšení míry agrese, zvýšené excitability, úzkosti, vzniku různých typů psychózy, změn chování u dětí, úzkosti a zvýšené motorické aktivity.

V extrémně vzácných případech se poruchy nervového systému mohou projevit jako nadměrná nervozita, podrážděnost a různé druhy poruch spánku.

Ve výjimečných případech je navíc možné:

výskyt příznaků bronchospasmu;
výskyt příznaků lézí kůže a podkožní tkáně, které jsou exprimovány ve formě kopřivky, dermatitidy, erytému, hematomů, angioedému atd.;
zpomalení růstu.

U extrémně vzácných očních onemocnění a snížené hustoty kostí.

Budesonid: návod k použití a dávkovací režim

Budesonid je určen k inhalaci. Pro zajištění optimální odezvy na léčbu se doporučuje užívat ji pravidelně.

Při přechodu na užívání přípravku Budesonide Easyhaler z jiných inhalačních přípravků je léčebný režim zvolen individuálně na základě vlastností průběhu onemocnění. Zároveň je věnována pozornost také vlastnostem dříve předepsaných léků, léčebnému režimu a způsobu užívání léčiva.

Počáteční dávka je také vybrána v závislosti na závažnosti nebo míře kontroly v průběhu onemocnění. Viditelný terapeutický účinek je zpravidla pozorován několik dní po zahájení léčby a dosahuje maxima několik týdnů po první dávce léku.

Dávka Budesonidu je regulována, dokud není dosaženo úplné kontroly nemoci, po které je postupně snižována na minimum, při které zůstane účinná kontrola v průběhu bronchiálního astmatu.

Počáteční dávka budesonidu se vypočte takto:

200-400 mcg denně - pro dospělé, u nichž byla diagnostikována mírná astma (ne vyšší než stupeň 2), včetně starších osob a dospívajících nad 12 let (podle výpovědi lékaře, může být dávka zvýšena na 800 mcg denně) ;
200-400 mcg denně - pro děti ve věku od 6 do 12 let (podle výpovědi lékaře může být dávka zvýšena na 800 mcg denně)
až 1600 mcg za den - pro dospělé pacienty s diagnózou středně těžkého a těžkého bronchiálního astmatu (stupeň 3 a 4).

Při dávkování léčiva dvakrát denně se jedna dávka udržující dávku pohybuje v rozmezí od 200 do 400 ug u dospělých pacientů, u nichž byla diagnostikována mírná bronchiální astma (ne nad 2. stupně), včetně starších osob a dospívajících nad 12 let.

Podle svědectví lékaře během období akutního onemocnění je dovoleno zvýšit denní dávku léku na 1600 mikrogramů denně. Je rozdělena do dvou dávek a snížena po stabilizaci pacienta.

Dávkovací režim léčiva jednou denně pro jmenování udržovací terapie zahrnuje použití dospělých pacientů s diagnózou mírného bronchiálního astmatu (ne vyšší než 2. stupeň), včetně starších osob a dospívajících nad 12 let:

200-400 mcg jednou denně, pokud předtím neužívaly glukokortikosteroidy;
až 800 mcg jednou denně, pokud byl dříve průběh nemoci kontrolován léky na inhalaci glukokortikosteroidů předepsanými dvakrát denně.

Děti ve věku od 6 do 12 let s diagnózou „mírného nebo středně těžkého bronchiálního astmatu“ by měly být podávány od 200 do 400 μg budesonidu jako podpůrná denní dávka, pokud:

pacienti v této kategorii dříve nebyli léčeni steroidy;
Inhalační přípravky obsahující glukokortikosteroidy, které byly předepisovány dvakrát denně, umožnily udržet průběh onemocnění pod kontrolou.

Po převedení pacienta na jednorázovou denní dávku, která se pohybuje v rozmezí od 200 do 400 μg, je dávka snížena na minimum, při které bude udržována účinná kontrola v průběhu onemocnění.

Nejlepší je užívat lék jednou denně ve stejnou dobu ve večerních hodinách. Je důležité, aby byla zároveň pravidelná.

K dnešnímu dni není k dispozici dostatek údajů pro vytvoření optimálního schématu pro přenos pacientů, kteří nepodstoupili léčbu kortikosteroidy léky k inhalaci pomocí léků k léčbě přípravkem Budesonide Easyhaler jednou denně.

Když exacerbace onemocnění a zhoršení pacienta užívajícího lék jednou denně, instrukce doporučuje zdvojnásobit denní dávku převedením pacienta na inhalaci dvakrát denně při zachování dříve nastavené jednorázové dávky.

Pacientům se zároveň doporučuje, aby okamžitě kontaktovali svého lékaře.

Pacientům se také doporučuje, aby si neustále udržovali krátkodobě působící bronchodilatátory, které jsou určeny k úlevě od příznaků akutních záchvatů bronchiálního astmatu.

U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) se dávka budesonidu volí individuálně na základě závažnosti onemocnění. Počáteční dávka doporučená v návodu k použití je od 100 do 400 µg látky dvakrát denně.

Nejvyšší přípustná dávka je 800 mcg budesonidu dvakrát denně.

Předávkování

Výskyt akutních toxických reakcí na užívání budesonidu je charakterizován jako vzácný. Dlouhodobé užívání vysokých dávek léku může vyvolat rozvoj systémových reakcí na glukokortikosteroidy, včetně:

zvýšená citlivost na různé druhy infekcí;
nástup příznaků hyper- nebo hypokorticismu;
potlačení normální funkce nadledvinek.

Ve vzácných případech může pacient zahájit proces atrofie kůry nadledvin.

Pokud se objeví příznaky akutního předávkování, není nutná žádná zvláštní léčba. Léčba budesonidem pokračuje pomocí terapeutických dávek doporučených pro kontrolu průběhu onemocnění.

Obnovení funkce hypotalamu, hypofýzy a kůry nadledvinek trvá obvykle několik dní.

Ve stresových situacích může být jako preventivní opatření nutné systémové podávání glukokortikosteroidů (například vysoké dávky hydrokortizonu).

Pacienti, kteří vykazují příznaky atrofie kůry nadledvin, jsou klasifikováni jako závislí na steroidech a až do úplné stabilizace jejich stavu jsou převedeni na odpovídající podpůrnou léčbu pomocí systémových glukokortikosteroidů.

Interakce

Současné podávání léčiv, které interagují s izoenzymy systému cytochromu P450 3A4, včetně itrakonazolu, ketokonazolu, nelfinaviru, etinylestradiolu, atd., S Budesonidem, vede k narušení metabolické přeměny Budesonidu a vyvolává zvýšení jeho plazmatické koncentrace.

Při krátké léčbě přípravkem Budesonide (ne déle než 1-2 týdny) není tato změna plazmatické koncentrace významná. Je-li to však nutné, musí se bez dalšího vzít v úvahu dlouhá léčba.

V souvislosti s nedostatkem údajů pro zajištění nezbytného dávkování v těchto případech by výše uvedené přípravky neměly být kombinovány. Pokud se však takové kombinaci nelze vyhnout, mezi dávkami léčiv se udržují co nejdéle a dávka budesonidu se snižuje.

Účinnost systémového účinku glukokortikosteroidních léků je významně snížena, pokud jsou předepsány v kombinaci s léky, které indukují mikrosomální oxidační procesy (například fenobarbital nebo rifampicin).

Účinek budesonidu je zvýšen, pokud je předepsán v kombinaci s anabolickými steroidními methandrostenolony nebo estrogenovými přípravky.

Zvýšení koncentrace budesonidu bylo pozorováno u žen, které v průběhu léčby tímto lékem užívaly také estrogeny a steroidní antikoncepci. Nebyl však zaznamenán žádný účinek kombinace látky s nízkými dávkami kombinovaných perorálních kontraceptiv.

Kvůli pravděpodobnosti potlačení funkce nadledvinek může test provedený za účelem zjištění nedostatečnosti hypofýzy, který zahrnuje stimulaci adrenokortikotropního hormonu, dávat falešné výsledky.

Podmínky prodeje

Lék patří do kategorie receptů.

Podmínky skladování

Budesonid je skladován chráněn před světlem a vlhkostí mimo dosah dětí. Optimální teplota je nejvýše 30 ° C.

Doba použitelnosti

V originálním balení vhodné pro použití po dobu 3 let. Po otevření hliníkového sáčku by měl být prášek použit do šesti měsíců.

Po tomto období je užívání této drogy zakázáno.

Zvláštní pokyny

Vzhledem k tomu, že při užívání glukokortikosteroidů existuje riziko retardace růstu u pacientů v dětství a dospívání, růst pacientů by měl být udržován pod neustálou kontrolou.

Pokud dojde ke zpomalení růstu, léčebný režim se přezkoumá, aby se snížila dávka budesonidu na minimum. Kromě toho je pacientovi poskytnuta konzultace s dětským pulmonologem.

Léčivo není určeno pro léčbu bronchospasmu nebo astmatického stavu v akutní formě. Tyto stavy jsou léčeny v souladu s doporučeními lékaře.

Vzhledem k tomu, že přípravek Budesonide Easyhaler je profylaktický, je nezbytné pravidelné užívání k dosažení požadovaného klinického účinku (dokonce i při absenci příznaků astmatu). Také se náhle přestat užívat lék.

Pokud je nutné přenést pacienty, kteří užívají glukokortikosteroidy perorálně, na inhalační formy budesonidu, další léčba zahrnuje jmenování dalších léčebných opatření.

Před předepsáním vysokých dávek glukokortikosteroidů k inhalaci, které se užívají dvakrát denně, by měl být průběh onemocnění pacienta stabilizován.

Stejně jako u inhalace se provádějí jako doplněk obvyklé udržovací dávky glukokortikosteroidů systémového účinku.

Asi po deseti dnech začnou odmítat užívání systémových kortikosteroidů postupným snižováním denní dávky na nejnižší možnou úroveň. V některých případech není vyloučena úplná náhrada glukokortikosteroidů pro orální podání inhalačním lékem.

Při přechodu na inhalační léčiva u pacientů s dysfunkcí kůry nadledvin, stejně jako v období zvýšeného stresu (např. Když je nutný chirurgický zákrok, infekční onemocnění, exacerbace astmatu atd.), Mohou být zapotřebí další glukokortikosteroidy systémového účinku.

To platí i pro pacienty, kteří byli dlouhodobě léčeni vysokými dávkami glukokortikosteroidů pro inhalační použití.

Při přechodu z perorálního podání glukokortikosteroidů na inhalované léky může pacient zaznamenat příznaky, které byly dříve potlačeny v důsledku předepsané systémové léčby glukokortikosteroidy. Mezi tyto příznaky patří:

Pro zmírnění těchto příznaků je pacientovi dále předepsány specifické léčebné metody.

Po zrušení systémové terapie glukokortikosteroidy není vyloučen výskyt příznaků obecné malátnosti, ke kterým dochází i v případě, že respirační funkce nejen přetrvává, ale v některých případech i zlepšuje.

V takových situacích pokračuje inhalační terapie a perorální glukokortikosteroidy jsou přerušeny, navzdory klinickým indikacím pro vysazení inhalace budesonidu (například příznaky, které indikují nedostatečnost nadledvinek).

S rozvojem příznaků tzv. Paradoxního bronchospazmu, které mohou být někdy doprovázeny inhalační terapií, se okamžitě uvolní inhalace bronchodilatancí rychlého působení.

Použití budesonidu je zastaveno a pacientovi je předepsán průzkum a případně alternativní metody léčby.

V případech, kdy se epizody dušnosti vyskytnou navzdory řádné kontrole léčby, se k jejich zastavení používá rychle působící bronchodilatátor a poté se upraví léčebný režim.

V některých případech, pokud se pacient nezlepší, a to ani při jmenování maximálních přípustných dávek budesonidu pro inhalaci, je léčba doplněna jmenováním krátkého průběhu léčby s použitím glukokortikosteroidů systémového účinku.

Někdy, zejména při předepisování zvýšených dávek léku, stejně jako při nutnosti dlouhodobé léčby s ním, lze zaznamenat systémové účinky inhalačních přípravků glukokortikosteroidů.

Tyto důsledky zahrnují:

syndrom hyperkortikoidismu (Cushingův syndrom);
změna vzhledu typu polštářku, která je charakterizována výskytem příznaků typické obezity s nadměrným ukládáním tuku na obličej, snížením objemu končetin v důsledku svalové atrofie a vzhledem strie;
potlačení nadledvin;
retardace růstu u dětských a dospívajících pacientů;
glaukom;
šedý zákal;
snížená hustota kostí.

V extrémně vzácných případech jsou možné behaviorální a psychologické abnormality, včetně poruch spánku, psychomotorických poruch (zejména hyperaktivity), úzkosti a deprese. Děti mohou mít záchvaty agresivity.

Nicméně podobné účinky po inhalaci glukokortikosteroidů jsou považovány za mnohem méně pravděpodobné než po perorálním podání těchto léků.

Aby se však zabránilo jejich vzhledu, je Budesonid předepisován v minimální terapeutické dávce, při které je zaznamenán nezbytný klinický účinek a může být řízen průběh onemocnění.

V případech, kdy použití vysokých dávek inhalačního budesonidu neumožňuje adekvátní kontrolu bronchiálního astmatu, je pacientům předepsána krátká léčba systémovými glukokortikosteroidy kromě inhalace.

U pacientů s nově diagnostikovaným chronickým obstrukčním plicním onemocněním může být zahájení léčby inhalačními glukokortikosteroidy spojeno se zvýšeným rizikem vzniku pneumonie.

Aby se zabránilo rozvoji orální kandidózy a chrapotu, měli by pacienti po každém inhalačním postupu důkladně opláchnout ústa nebo si vyčistit zuby. Léčba orální kandidózy zahrnuje jmenování lokálních antimykotik a někdy i dočasné zrušení inhalačního glukokortikosteroidu.

Pacienti s anamnézou závislosti na glukokortikosteroidních lécích pro orální užití mají zpravidla nějakou dysfunkci nadledvin, která vyžaduje prodloužené zotavení.

Při jejich přenosu na inhalační glukokortikosteroidy zůstává riziko zhoršení funkce nadledvin po dlouhou dobu, protože pacienti musí neustále sledovat funkci korty hypotalamus-hypofýza-nadledvina.

Pokud je zhoršení průběhu onemocnění spojeno s poškozením dýchacích cest bakteriální mikroflórou, je další léčba doplněna antibiotiky. To často vyžaduje adekvátní zvýšení dávky inhalovaných glukokortikosteroidů a jmenování glukokortikosteroidů systémovým účinkem.

V případě potřeby se v případě potřeby inhalační bronchodilatátory s rychlým účinkem zmírňují příznaky akutních astmatických záchvatů.

Před zahájením léčby budesonidem Easyhalerem vyžadují pacienti s plicní tuberkulózou (v aktivní i neaktivní formě) diagnostická a specifická léčebná opatření k léčbě tohoto onemocnění.

Pro pacienty s infekčním onemocněním dýchacího ústrojí plísňového, virového nebo jiného původu je nutné provést důkladné vyšetření, kontrolu a specifickou léčbu.

Použití přípravku Budesonide Easyhaler je povoleno pouze v případech, kdy jsou infekce kompletně léčeny.

V podmínkách, které jsou charakterizovány zvýšenou produkcí hlenu v dýchacích cestách, je zapotřebí jmenovat krátký kurz glukokortikosteroidů pro orální podání.

U pacientů se závažnými jaterními patologiemi může léčba budesonidem vést k pomalejšímu vylučování léčiva a následně ke zvýšení jeho systémové biologické dostupnosti.

Lze také pozorovat různé systémové účinky, které zase vyžadují neustálé sledování funkce systému hypotalamus-hypofýza-adrenální kortex.

Je zakázáno používat budesonid u pacientů se syndromy nesnášenlivosti laktózy, deficiencí laktázy (Lappovým syndromem) nebo sníženou absorpcí glukózy a galaktosy.

V případech, kdy se na pozadí příjmu léku vyvíjejí některé nežádoucí účinky, může být snížena schopnost řídit a jiné mechanismy.