Jako u bronchitidy užívejte Berodual

Jedním z hlavních příznaků bronchitidy je kašel, který má paroxyzmální charakter a způsobuje křeč dýchacích cest. Za účelem zmírnění stavu pacienta lékaři doporučují užívat bronchitidu s lékem zvaným „Berodual“.

Je to důležité! Stojí za zmínku, že tento lék by měl být užíván pouze po konzultaci s odborníkem. Nezávislá léčba bronchitidy "Berodual" je nepřijatelná.

Shrnutí článku

Složení a působení Berodualu

Účinnost této drogy v důsledku přítomnosti dvou aktivních složek v ní:

• fenoterol hydrobromid - tato látka pomáhá uvolňovat hladkou svalovou tkáň průdušek a cév a snižuje otok dýchací sliznice;
• Ipratropium bromid - snižuje aktivitu impulsů, které způsobují redukci hladkých bronchiálních svalů, a také snižuje nadměrnou aktivitu bronchiální žlázy, což potlačuje zvýšenou sekreci jejich sekrecí.

Tyto látky patří do skupiny bronchodilatátorů a v komplexu zajišťují účinnost léčby bronchitidy.

Kromě toho hraje hlavní roli místní působení Berodualu - lék působí přímo na místě zánětlivého procesu, takže je velmi účinný při porušování dýchacích cest, které často doprovázejí bronchitidu.

Berodual má proto protizánětlivý a křečovitý účinek. Při provádění inhalace u pacienta je dýchání normalizováno, sípání je vyloučeno a kašel je uvolněn.

Kdy užívat Berodual

Berodual se předepisuje při kašli způsobeném různými chorobami dýchacích cest, při kterých dochází ke zúžení dýchacích cest a spastické kontrakci průdušek.

Tento lék je také indikován, pokud jsou bronchospasmy způsobené vlivem vnitřních mediátorů (histamin, methacholin) a alergenů.

Berodual se podle pokynů používá v následujícím seznamu onemocnění:

1. Obstrukční bronchitida.
2. Pneumonie.
3. Chronická obstrukční plicní choroba.
4. Bronchiální astma.

Léčba bronchitidy přípravkem Berodual

Stojí za zmínku, že Berodual by měl být užíván k bronchitidě, pouze pokud má pacient bronchiální obstrukci. Jeho příznaky jsou dýchání, následuje sípání a potíže s dýcháním. Pokud takové příznaky neexistují, lékaři obvykle předepisují léky na bázi ambroxolu (Lasolvan).

Během těžkého stadia bronchitidy někdy berou první Berodual, pak Lasolvan nebo je inhalovají současně.

Berodual se vyrábí ve formě odměřeného spreje a kapek pro inhalaci. Tyto kapky se přidávají do speciálního zařízení - nebulizéru. Bronchitida je léčena inhalací Berodualem.

Směs pro inhalaci je nutná k přípravě před zákrokem a okamžitě ji použít. Inhalační léčba by měla být prováděna až do zlepšení celkového stavu pacienta a zmírnění příznaků bronchitidy.

Je to důležité! Dávkování léků během inhalace může zvolit pouze ošetřující lékař!

♦ Berodual je zakázáno požívat (pít) a vyhnout se kontaktu s očima.

Návod k použití

Dávka léčiva závisí na stadiu bronchitidy a závažnosti její exacerbace. Dospělí by měli užívat dávku v množství 1,5-2 ml léčiva, které musí být zředěno fyziologickým roztokem na objem 4 ml. Při těžké bronchitidě se dávka přípravku Berodual zvýší na 4 ml.

Mladší pacienti jsou obvykle povinni užívat dávku 0,5 ml léčiva. Požadované množství přípravku Berodual se vypočítá s ohledem na věk pacienta a jeho hmotnost.

Při těhotenství může být Berodual užíván. Ale že na konci třetího období u těhotné ženy je možný pokles aktivity děložních kontrakcí, což je třeba vzít v úvahu při přípravě na porod.

Tlakový aerosol uvolňuje 1 dávku léku. Musí být inhalován hluboko, aby léčivá látka byla dobře distribuována na sliznici průdušek. Lékař také určí požadovaný počet kliknutí.

Vdechnutí může být provedeno bez ohledu na jídlo. Nejvhodnější je však užívat lék nejméně jednu a půl hodiny po jídle.

Jak provádět inhalaci s bronchitidou u Berodualu?

• změřte požadované množství Berodualu v odměrném skle;
  
• zředit dávku fyziologickým roztokem;
• nalijte lék do nebulizátoru;
• Připojte trubku masky k přístroji. Maska přitlačená k obličeji;
• zapněte nebulizátor a spusťte postup;
• inhalovat pomalu a hluboce;
• držte pár vteřin vzduch v plicích;
• vydechnout nosem;
• pokračovat v inhalaci až do ukončení léčby;
• zbytky léčiva nejsou povoleny pro další inhalaci. Musí být zlikvidovány.

Doba takového postupu pro dospělého je kratší než 7 minut. Inhalace pro děti s bronchitidou se provádějí stejným způsobem.

Kontraindikace

Přípravek Berodual nelze užívat, pokud existuje nesnášenlivost jeho složek, tachyarytmií a obstrukční kardiomyopatie.

Během léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky: t

1. Na straně gastrointestinálního traktu - zvracení, porucha peristaltiky.
2. Centrální nervový systém - bolesti hlavy, závratě.
3. Ze strany srdce - arytmie, tachykardie.
4. Na straně zrakových orgánů - rozmazané a zhoršené zaostřování zraku.

Předávkování léky může vést k nežádoucím účinkům, jako je zvýšená tepová frekvence, pocit nevolnosti, hypertenze, třes prstů atd. Proto je nutné striktně dodržovat předepsané dávkování lékaře a množství inhalace.

Je to důležité! Berodual může ovlivnit účinek jiných léků, proto musí být ošetřující lékař informován o užívaných lécích.

Berodual je účinný lék, který lze užívat při komplexní léčbě bronchitidy a jiných onemocnění dýchacích cest. Hlavní věcí je dodržování pravidel aplikace a konzultace s odborníkem.

Berodual jako prostředek pro inhalaci

Komplikací mnoha nemocí dýchacího traktu může být bronchiální obstrukce, při které dochází k křeči a poklesu plicního lumenu, což ztěžuje dýchání a také neumožňuje odstranění sputa při kašli ve stadiu rozlišení. S těmito příznaky, stejně jako preventivní opatření při léčbě kašle, bronchitidy, pneumonie, astmatu, se léčivo používá jako roztok nebo aerodol Berodualu.

Indikace pro použití

Léčivo je předepisováno dětem a dospělým v léčbě a prevenci obstrukčního plicního onemocnění, bronchitidy, závažného suchého kašle, doprovázeného zvracením, jakož i při přípravě plic pro zavedení mukolytik nebo antibiotik ve formě spreje.

Beroduův roztok pro inhalaci se používá především k léčbě emfyzematické bronchitidy a obstrukční pneumonie pomocí nebulizéru. Při symptomatické léčbě astmatu je nutné použít lék ve formě aerosolového uvolňování, které je vhodné nosit během dne.

Farmakologické vlastnosti

Berodual je kombinovaná příprava bronchodilatačních vlastností. Skládá se ze dvou účinných látek, které zmírňují křeč v plicích a zlepšují výtok sputa se suchým kašlem.

Ipratropium bromid má bronchodilatační účinek, blokuje některé receptory velkých průdušek a tím uvolňuje hladké svaly, jakož i snižuje vylučování nosní sliznice a průdušek.

Druhou účinnou látkou léku je Fenoterol hydrobromid - stimuluje b2-adrenoreceptory, což zase zvyšuje bronchodilatační účinek. Fenoterol způsobuje relaxaci hladkých svalů průdušek a zabraňuje jeho křeči na pozadí vystavení studenému vzduchu, histaminu, metacholinu a dalším okamžitým reakcím. Navíc fenoterol blokuje uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk, což přispívá k úlevě od zánětlivých procesů v plicích a zvyšuje mukociliární lumen.

Po 5–10 minutách je cítit úlevu od dýchání. Maximální efekt je dosažen za hodinu a půl a jeho účinek je určen pro 5-6 hodin.

Aplikace a dávkování

Lék Berodual se vyrábí ve formě aerosolu v plechovce se speciální tryskou pro postřik. Dávkování aplikace se měří stisknutím stříkacího ventilu, jedním stisknutím - jednou dávkou. Dospělý a děti starší 6 let musí užívat přípravek Berodual ve formě aerosolu třikrát denně, dvě inhalační dávky. Maximální denní dávka je 8 stisků ventilu během dne, jedna dávka 2 současných stisků ventilu a v případě potřeby opakujte po 5 minutách.

Aby bylo možné lék správně užívat, je třeba umístit nádobku vzhůru nohama a nasměrovat náustek do otvoru úst. Dále byste se měli zhluboka nadechnout a podržením dechu současně aplikovat dávku. Takové zpoždění je nezbytné k tomu, aby se léčivo projevilo přesně tam, kde je to nejvíce potřeba - v průduškách.

Plastová špička je kompatibilní pouze s aerosolovou nádobou Berodual, neměli byste používat jiné sprejové špičky, protože v tomto případě bude dávka rozdělena. Také jako bezpečnostní opatření není nutné dávat dítěti použití léku ve formě aerosolu, samotného nebo bez dozoru dospělých, protože pravděpodobnost nesprávného dávkování je vysoká.

Inhalace rozprašovače

Nejoblíbenějším řešením je Berodual, který se používá k inhalaci pomocí nebulizéru. Takový roztok se vyrábí ve skleněné láhvi o objemu 20 ml - 400 kapek s dávkovačem - kapátkem.

Léčivo se správně používá pouze jako inhalace, proto se roztok zředí dalším fyziologickým roztokem ze sterilních ampulí a nastříká studený za použití kompresoru nebo membránového nebulizéru. Ultrazvukové zařízení pro takové inhalace není vhodné, protože porušuje léčivé vlastnosti léčiva. Dávkování pro děti a dospělé je zvoleno individuálně. Nejprve je předepsána minimální dávka 0,5–1 ml, což je 10–20 kapek, a její hodnota se v čase podle potřeby zvyšuje. Děti do 6 let by měly ředit lék v množství 2 kapky na 1 kg tělesné hmotnosti.

Pro jednorázové použití nebo zmírnění záchvatů je dávka pro dospělé 20–80 kapek, která by měla být řádně naředěna fyziologickým roztokem a 10–20 kapek pro dítě. Ale vzhledem k tomu, že lék není levný, je předepsán pouze v případě, že je nutné pro systematické použití, dávkování v tomto případě je 10-40 kapek 4 krát denně. V těžkých případech úlevy můžete použít roztok Berodualu v dávce 50 kapek k inhalaci.

Vedlejší účinky

V procesu použití inhalace, lék může vykazovat vedlejší účinky - sucho v ústech, popraskané rty. Proto by mělo dítě po použití nebulizéru otřít ústa vlhkým hadříkem a navlhčit ústní dutinu douškem čisté vody, opláchnout roztok. Použití kapek Berodualu, častěji než jiné, způsobuje takové vedlejší účinky, jako je třes rukou, snížení krevního tlaku, bolesti hlavy, tachykardie. Často, když děti používají inhalaci, může nastat nervozita, závratě a spazmus kosterního svalstva. Z gastrointestinálního traktu mohou být projevy nevolnosti, zvracení, průjmu. Také lék může způsobit retenci moči.

V případě předávkování mohou kapky Berodualu vyvolat alergický účinek, který se projevuje edémem sliznice, kopřivkou. V tomto případě, stejně jako u jiných silně výrazných vedlejších účinků léků, které vyrovnají přínosy, se nedoporučuje aplikovat roztok. Užívání léku Berodual ve spojení s jinými léky bronchodilatační činnosti může zvýšit účinek složek a způsobit výskyt vedlejších účinků. Roztok a kapky by se neměly používat současně se steroidy, diurethiny a deriváty xantinu.

Kontraindikace

Berodual obsahuje fenoterol, který způsobuje křeče dělohy, což znemožňuje použití tohoto léku pro těhotné ženy, zejména ve třetím trimestru, protože takový účinek poškodí nenarozené dítě.

Přípravek nepoužívejte také pro osoby se srdečním selháním, tachykardií, diabetem, s individuální intolerancí na složky. Pozornost může být předepsána pro cystickou fibrózu, glaukom, žilní onemocnění i děti do 6 let.

Jak aplikovat fyziologický roztok

Vdechnutí přípravku Berodual platí pouze na lékařský předpis. Lék se vlévá do nebulizačního tanku v závislosti na tom, kolik je předepsáno v receptuře v množství 1 ml - 20 kapek roztoku. Poté se přípravek zředí fyziologickým roztokem na 3 až 4 ml celkového objemu.

Pokaždé před inhalačním postupem se připraví čerstvý roztok bez ohledu na to, kolik času uplynulo od předchozí procedury.

Doba inhalace závisí na přístroji. Doporučuje se vždy používat celý objem roztoku.

Pauza mezi postupy by měla být nejméně 4 hodiny. V případě, že po použití inhalace dojde ke zhoršení stavu pacienta nebo výskytu nežádoucích účinků, je lepší léčbu zrušit.

Berodual - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

Obchodní název léku:

Mezinárodní nevlastní název:

Forma dávkování:

Složení:

1 ml inhalačního roztoku obsahuje: t
účinná látka: 261 ug monohydrátu ipratropiumbromidu, ve smyslu bezvodého ipratropium bromidu (250 ug) a 500 ug fenoterol hydrobromidu.
pomocné látky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetátu disodného, ​​chlorid sodný, 1N kyselina chlorovodíková, čištěná voda

Popis:

Čirá, bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina bez suspendovaných částic. Vůně je téměř nepostřehnutelná.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kombinovaný bronchodilatátor (ß₂-selektivní adrenomimetikum + m-holinoblokátor)

Kód ATH:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Berodual obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropium bromid - m-cholinoblocker a fenoterol - ß₂-adrenomimetikum. Inhalační bronchodilatace s ipratropium bromidem je způsobena spíše lokálními než systémovými anticholinergními účinky.
Ipratropium bromid je kvartérní amoniový derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené nervem vagus, působící proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolňovaného z konců nervu vagus. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace Ca ++, ke které dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování Ca ++ je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, včetně ITP (inositol trifosfát) a DAG (diacylglycerol).
U pacientů s bronchospasmem spojeným s chronickými obstrukčními plicními chorobami (chronická bronchitida a plicní emfyzém) bylo během 15 minut pozorováno významné zlepšení plicních funkcí (zvýšení objemu vynuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) a maximální výdechový výkon o 15% nebo více), maximální účinek byl dosažen za 1-2 hodiny a trval u většiny pacientů do 6 hodin po podání.
Ipratropium bromid neovlivňuje nepříznivě sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynu.
Fenoterol selektivně stimuluje ß₂-terapeutické adrenoreceptory. Stimulace ß₁-adrenoreceptory se vyskytují při použití vysokých dávek. Fenoterol uvolňuje hladké svaly průdušek a krevních cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených účinkem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (hypersenzitivní reakce okamžitého typu). Bezprostředně po podání blokuje fenoterol uvolňování zánětlivých mediátorů a bronchiální obstrukce žírných buněk. Navíc při použití fenoterolu v dávkách 0,6 mg došlo ke zvýšení mukociliární clearance.
Ss-adrenergní účinek léčiva na srdeční aktivitu, jako je zvýšení frekvence a síly kontrakcí srdce, je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací p2-adrenoreceptorů srdce a při použití dávek převyšujících terapeutické stimulace p-adrenoreceptorů. Stejně jako u jiných β-adrenergních léků byl interval QTc prodloužen při vysokých dávkách. Při použití fenoterolu s použitím aerosolových inhalátorů s odměřenými dávkami (DAI) nebyl tento účinek konstantní a byl pozorován v případě použití dávek převyšujících doporučené dávky. Po použití fenoterolu s použitím nebulizátorů (roztok pro inhalaci v injekčních lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší než při použití léčiva s DAI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven. Nejčastěji pozorovaným účinkem agonistů β-adrenoreceptorů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svaly průdušek se mohou systémové účinky agonistů β-adrenoreceptorů vyvinout toleranci, klinický význam tohoto projevu není objasněn. Třes je nejčastějším nežádoucím účinkem při použití agonistů β-adrenoreceptorů. Při kombinovaném použití těchto dvou účinných látek se bronchodilatační účinek dosahuje vystavením různých farmakologických cílů. Tyto látky se vzájemně doplňují, čímž se zvyšuje antispasmodický účinek na svaly průdušek a je zajištěna větší šířka terapeutického účinku v případě bronchopulmonálních onemocnění doprovázených zúžením dýchacích cest. Komplementární účinek je takový, že k dosažení požadovaného účinku je požadována nižší dávka ß-adrenergní složky, která umožňuje jedinci vybrat si účinnou dávku s prakticky žádnými vedlejšími účinky Berodualu. Při akutním bronchokonstrikci se Beroduův efekt rychle vyvíjí, což umožňuje jeho použití při akutních záchvatech bronchospasmu.

Indikace pro použití

Prevence a symptomatická léčba chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, jako je bronchiální astma a zejména chronická obstrukční plicní choroba, chronická obstrukční bronchitida s emfyzémem nebo bez emfyzému.

Kontraindikace

Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, tachyarytmie, I. a III. Trimestr těhotenství. Přecitlivělost na fenoterol nebo léky podobné atropinu nebo jiné složky tohoto léčiva.
S péčí
glaukom s uzavřeným úhlem, arteriální hypertenze, diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu (během posledních 3 měsíců), onemocnění srdce a cév, jako je chronické srdeční selhání, ischemická choroba srdce, srdeční onemocnění, aortální stenóza, výrazné léze mozkových a periferních tepen. Hypertyreóza, feochromocytom, hyperplazie prostaty, obstrukce hrdla močového měchýře, cystická fibróza, II. Trimestr těhotenství, kojení.

Užívání během těhotenství a kojení

Údaje z předklinických studií a zkušeností u lidí ukazují, že fenoterol nebo ipratropiumbromid nemá negativní vliv během těhotenství.
Je třeba zvážit možnost inhibičního účinku fenoterolu na kontraktilní aktivitu dělohy.
Lék je kontraindikován v trimestrech I a III (možnost oslabení porodu fenoterolu).
Přípravek by měl být používán s opatrností v II. Trimestru těhotenství. Fenoterol přechází do mateřského mléka. Údaje potvrzující, že ipratropium bromid do mateřského mléka nebyl získán. Kojícím matkám Berodual je však nutná opatrnost.
Klinické údaje o účinku kombinace ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu na fertilitu nejsou známy.

Dávkování a podávání

Léčba musí být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocnici). Domácí léčba je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící nízko-dávkový β-agonista není dostatečně účinný. Pacientům lze doporučit stejný roztok pro inhalaci, v případě, že nelze použít inhalační aerosol nebo v případě potřeby použít vyšší dávky.
Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba by měla být zahájena nejnižší doporučenou dávkou a měla by být ukončena po dosažení dostatečného snížení symptomů. Doporučují se následující dávky: t
U dospělých (včetně starších osob) a dospívajících nad 12 let
Akutní záchvaty bronchospasmu
V závislosti na závažnosti záchvatu se mohou dávky lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V těžkých případech je možné použít dávky 4 ml (4 ml = 80 kapek).
U dětí ve věku 6-12 let
Akutní záchvaty astmatu
V závislosti na závažnosti záchvatu se mohou dávky lišit od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).
U dětí do 6 let (jejichž tělesná hmotnost je nižší než 22 kg):
Vzhledem k tomu, že informace o užívání léčiva v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se použití následující dávky (pouze pod lékařským dohledem): 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 0,5 ml (10 kapky
Inhalační roztok by měl být použit pouze pro inhalaci (vhodným nebulizátorem) a nikoli ústně.
Léčba by měla obvykle začínat nejnižší doporučenou dávkou. Doporučená dávka by měla být zředěna 0,9% roztokem chloridu sodného na konečný objem 3 až 4 ml a aplikována (zcela) nebulizátorem.
Inhalační roztok Berodual se nesmí ředit destilovanou vodou.
Ředění roztoku by mělo být prováděno vždy před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.
Zředěný roztok by měl být použit ihned po přípravě.
Doba inhalace může být řízena výdajem zředěného roztoku.
Beroduální roztok pro inhalaci lze aplikovat pomocí různých komerčních modelů nebulizátorů. Dávka dosahující plic a systémová dávka závisí na typu použitého rozprašovače a může být vyšší než odpovídající dávka při použití odměřené dávky Berodual HFA a aerosolu CFC (což závisí na typu inhalátoru). V případech, kdy se používá nástěnný kyslík, se roztok nejlépe aplikuje při průtoku 6 až 8 litrů za minutu.
Musíte dodržovat pokyny pro používání, údržbu a čištění nebulizátoru.

Vedlejší účinky

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a beta-adrenergními vlastnostmi Berodualu. Berodual, stejně jako jakákoli inhalační terapie, mohou způsobit lokální podráždění.
Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a během farmakologického dozoru nad použitím léčiva po jeho registraci.
Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolest hlavy, třes, faryngitida, nevolnost, závratě, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.
Poruchy imunitního systému
anafylaktická reakce
přecitlivělost
Poruchy metabolismu a výživy
hypokalemie
Duševní poruchy
nervozita
vzrušení
duševních poruch
Poruchy nervového systému
bolest hlavy
třes
závratě
Porušení orgánu zrakového glaukomu
zvýšení nitroočního tlaku narušuje mydriázu
rozmazané vidění
bolest očí
edém rohovky
hyperemie spojivek
vzhledu halo kolem objektů
Poruchy srdce
tachykardie
tep
arytmie
atriální fibrilace supraventrikulární tachykardická ischémie myokardu
Poruchy dýchacího ústrojí, hrudníku a mediastina
kašel
faryngitida
dysfonie
bronchospasmus
podráždění hltanu
edém hltanu
laryngismus
paradoxní bronchospasmus suché hrdlo
Poruchy gastrointestinálního traktu
zvracení
nevolnost
sucho v ústech
stomatitida
glositida
Poruchy gastrointestinální motility
průjem
zácpa
otok úst
Změny v kůži a podkoží
kopřivka
svědění
hyperhidróza angioedému
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
svalová slabost
svalový spasmus myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
retence moči
Laboratorní a instrumentální data
zvýšení systolického krevního tlaku
zvýšení diastolického krevního tlaku

Předávkování

Příznaky předávkování jsou obvykle spojeny především s účinkem fenoterolu. Mohou se objevit příznaky spojené s nadměrnou stimulací β-adrenoreceptorů. Nejpravděpodobnějším výskytem je tachykardie, palpitace, třes, vysoký krevní tlak, snížení krevního tlaku, zvýšení rozdílu mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem, angina pectoris, arytmie a pocity krvácení do obličeje, pocit těžkosti za hrudní kostí, zvýšená bronchokonstrukce. Rovněž byla pozorována metabolická acidóza a hypokalémie.
Možné příznaky předávkování způsobené ipratropiumbromidem (např. Sucho v ústech, poruchy ubytování) jsou mírné a přechodné, což je způsobeno jeho lokálním použitím.
Léčba
Musíte přestat užívat lék.
Měly by být zohledněny údaje o monitorování krevního tlaku.
Doporučuje se jmenování sedativ, anxiolytik (trankvilizérů) v těžkých případech - intenzivní terapie.
Jako specifické antidotum mohou být použity ß-blokátory, s výhodou selektivní ß₁- adrenergní blokátory. U pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí je však třeba zvážit možnost zvýšení bronchiální obstrukce, která může být smrtelná, pod vlivem β-blokátorů, a pečlivě zvolit jejich dávku.

Interakce s jinými léky

Dlouhodobé současné užívání přípravku Berodual s jinými anticholinergními léčivými přípravky se vzhledem k nedostatku údajů nedoporučuje.
Současné užívání jiných β-adrenomimetických látek, anticholinergních léčiv systémových účinků a xantinových derivátů (například teofylinu) může zvýšit bronchodilatační účinek přípravku Berodual a vést ke zvýšeným vedlejším účinkům.
Hypokalemii spojenou s použitím β-adrenomimetik lze zvýšit současným podáváním derivátů xantinu, kortikosteroidů a diuretik. Tato skutečnost by měla být věnována zvláštní pozornost při léčbě pacientů s těžkými obstruktivními respiračními chorobami.
Hypokalemie může vést ke zvýšenému riziku arytmií u pacientů užívajících digoxin. Kromě toho může hypoxie zvýšit negativní vliv hypokalémie na srdeční rytmus. V takových případech se doporučuje sledovat hladinu draslíku v krevním séru.
Je třeba dbát ß₂-adrenergní látky pacientům, kteří dostávali inhibitory monoaminooxidázy a tricyklické antidepresiva, protože tyto léky mohou zvýšit účinek β-adrenergních látek.
Inhalace celkové anestézie halogenovanými uhlovodíkovými anestetiky, jako je halothan, trichlorethylen nebo enfluran, může zvýšit účinek β-adrenergních léčiv na kardiovaskulární systém.
Kombinované užívání přípravku Berodual s kyselinou kromoglicovou a / nebo glukokortikosteroidy zvyšuje účinnost léčby.

Zvláštní pokyny

V případě neočekávaného rychlého zvýšení dušnosti (potíže s dýcháním) byste se měli okamžitě poradit s lékařem.
Přecitlivělost:
Po použití přípravku Berodual se mohou objevit okamžité reakce přecitlivělosti, které mohou být ve vzácných případech: kopřivka, angioedém, vyrážka, bronchospasmus, orofaryngeální edém, anafylaktický šok.
Paradoxní bronchospasmus:
Berodual, stejně jako jiné inhalační látky, může způsobit paradoxní bronchospasmus, který může být život ohrožující. V případě vzniku paradoxního bronchospasmu je třeba léčbu přípravkem Berodual okamžitě přerušit a přejít na alternativní léčbu.
Dlouhodobé užívání:

• U pacientů s astmatem by měl být přípravek Berodual používán pouze podle potřeby. U pacientů s mírnou formou chronické obstrukční plicní nemoci může být vhodnější symptomatická léčba než běžné užívání.
• u pacientů s bronchiálním astmatem je třeba si uvědomit, že je třeba provádět nebo zlepšovat protizánětlivou léčbu za účelem kontroly zánětlivého procesu dýchacích cest a průběhu onemocnění.

Pravidelné užívání zvyšujících se dávek léků obsahujících ß₂-adrenomimetika, jako je Berodual, pro zmírnění bronchiální obstrukce mohou způsobit nekontrolované zhoršení v průběhu onemocnění. V případě zvýšené bronchiální obstrukce zvyšte dávku₂-agonisté, včetně Berodualu, více než doporučeno po dlouhou dobu, jsou nejen neodůvodněné, ale také nebezpečné. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení v průběhu onemocnění, je třeba zvážit revizi léčebného plánu pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu inhalačními kortikosteroidy.
Další sympatomimetické bronchodilatátory by měly být podávány současně s přípravkem Berodual pouze pod lékařským dohledem.
Poruchy gastrointestinálního traktu
Pacienti s cystickou fibrózou v anamnéze mohou mít poruchy gastrointestinální motility.
Přípravek Berodual by měl být používán s opatrností u pacientů náchylných k akutnímu glaukomu. Existují jednotlivé zprávy o komplikacích zrakového orgánu (například zvýšený nitrooční tlak, mydriáza, glaukom s uzavřeným úhlem, bolest v očích), která se vyvinula při inhalaci ipratropium bromidu (nebo ipratropium bromidu v kombinaci s agonisty ß).₂-adrenoreceptory). Symptomy glaukomu s akutním úhlem mohou být bolest nebo nepohodlí v očích, rozmazané vidění, vzhled halo v objektech a barevné skvrny před očima v kombinaci s edémem rohovky a zarudnutím oka v důsledku cévní injekce spojivek. Pokud se vyvíjí jakékoliv složení těchto příznaků, je indikováno použití očních kapek, které snižují nitrooční tlak a okamžitou konzultaci s odborníkem. Pacienti by měli být poučeni o správném používání inhalačního roztoku přípravku Berodual. Aby se zabránilo tomu, že se roztok dostane do očí, doporučuje se, aby roztok použitý s nebulizátorem byl inhalován přes náustek. V nepřítomnosti náústku by měla být maska ​​pevně použita na obličej. Zvláštní pozornost je třeba věnovat ochraně očí pacientů náchylných k rozvoji glaukomu.
Účinky systému:
U následujících onemocnění: nedávný infarkt myokardu, diabetes mellitus s nedostatečnou kontrolou glykémie, těžké organické srdeční a cévní onemocnění, hypertyreóza, feochromocytom nebo uretrální obstrukce (například s hyperplazií prostaty nebo obstrukcí hrdla močového měchýře). rizika / přínosu, zvláště při použití dávek vyšších, než je doporučeno.
Vliv na kardiovaskulární systém
V postmarketingových studiích byly vzácné případy ischemie myokardu při užívání β-agonistů. Pacienti se souběžným závažným onemocněním srdce (např. Ischemickou chorobou srdeční, arytmií nebo těžkým srdečním selháním), kteří užívají přípravek Berodual, by měli být upozorněni na nutnost navštívit lékaře, pokud se vyskytne bolest srdce nebo jiné příznaky svědčí o zhoršení srdečního onemocnění. Je třeba věnovat pozornost příznakům, jako je například dušnost a bolest na hrudi, protože mohou být jak srdeční, tak plicní etiologie.
Hypokalemie:
Při aplikaci ß₂-mohou vyskytnout hypokalemie (viz část „Předávkování“).
U sportovců může použití přípravku Berodual vzhledem k přítomnosti fenoterolu v jeho složení vést k pozitivním výsledkům dopingových testů.
Léčivo obsahuje konzervační látku, benzalkoniumchlorid a stabilizátor, dihydrát edetátu disodného. Během inhalace mohou tyto složky vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Studie účinků léku na schopnost řídit a používat mechanismy nebyly provedeny.
Pacienti by však měli být informováni, že během léčby přípravkem Berodual mohou pociťovat takové nežádoucí pocity, jako jsou závratě, třes, poruchy ubytování v očích, mydriáza a rozmazané vidění. Proto je nutná opatrnost při řízení nebo obsluze strojů. Pokud se u pacientů objeví výše uvedené nežádoucí pocity, je třeba se vyvarovat takových potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení vozidla nebo obsluha strojů.

Formulář vydání

Inhalační roztok 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml ve skleněné láhvi jantarové barvy s kapátkem z polyethylenu a šroubovacím polypropylenovým víkem s ovládáním prvního otevření. Láhev s instrukcí pro aplikaci je umístěna v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Seznam B.
Při teplotách do 30 ° C nemrznou. Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

5 let.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené

Na předpis.

Výrobce

Beringer Ingelheim International GmbH, Německo,
vyrábí Institut de Angeli S.R.L., Itálie
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencie, Itálie

Můžete získat více informací o léku, stejně jako poslat své nároky a informace o nežádoucích událostech na následující adresu v Rusku
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningradská hlavní silnice 16A, str.3

Berodual pro inhalaci: návod k použití

Berodual je kombinovaný bronchodilatátor pro léčbu onemocnění dýchacích cest doprovázený bronchospasmem.

Forma uvolnění a složení

Berodual se vyrábí ve formě inhalačního roztoku ve 20 ml lahvičce.

Hlavní účinné látky (v 1 ml roztoku): t

• Fenoterol hydrobromid - 500 ug:
• Monohydrát Ipratropium bromidu - 260 mcg (což odpovídá 250 mcg bezvodého ipratropium bromidu).

Pomocné složky: chlorid sodný, dihydrát edetátu disodného, ​​kyselina chlorovodíková, benzalkoniumchlorid, čištěná voda.

Farmakologický účinek

Beroduální kombinovaný bronchodilatátor. Obsahuje dvě aktivní složky: ipratropium bromid (patří do skupiny M-anticholinergik) a fenoterol hydrobromid (patří do skupiny β-2 adrenergních mimetik).

Ipratropium bromid má anticholinergní vlastnosti. Snižuje reflexy způsobené nervem vagus, působením proti acetylcholinu (mediátor uvolňovaný z konců nervu vagus). Účinek ipratropia na inhalaci je způsoben lokálním, nikoli systémovým anticholinergním účinkem. Při inhalačním podání látky pacientům s bronchospasmem je patrné výrazné zlepšení funkce plic po dobu 15 minut. Maximální terapeutický účinek je dosažen během 1–2 hodin po inhalaci, trvá až 6 hodin. Ipratropium bromid neovlivňuje nepříznivě mukocenární clearance, produkci hlenu v dýchacích cestách a výměnu plynů.

Fenoterol hydrobromid má selektivní stimulační účinek na p-2 adrenoreceptory. Uvolňuje hladké svaly průdušek a působí proti rozvoji křeče. Fenoterol blokuje uvolňování zánětlivých a zánětlivých mediátorů ze žírných buněk. Se zavedením fenoterolu ve vyšších dávkách, zvýšení mukociliární clearance.

Fenoterol má také stimulační účinek na adrenoreceptory p-2 srdce a cév, v důsledku čehož se zvyšuje frekvence a síla kontrakcí srdce. Pokud je doporučená dávka fenoterolu překročena, jsou stimulovány adrenoreceptory β-1.

Mechanismy působení fenoterolu a ipratropia jsou odlišné. Aktivní složky se vzájemně doplňují, což přispívá ke zvýšení antispasmodického účinku na svaly průdušek a dosažení výrazného terapeutického účinku u různých bronchopulmonálních onemocnění s obstrukcí.

Indikace pro použití

Berodual se používá k prevenci a symptomatické léčbě chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest, a to: t

• bronchiální astma;
• chronické obstrukční plicní onemocnění;
• chronická obstrukční bronchitida;
• emfyzém.

Kontraindikace

Kontraindikace pro použití přípravku Berodual jsou:

• tachyarytmie;
• hypertrofickou obstrukční kardiomyopatii;
• přecitlivělost nebo nesnášenlivost na hlavní nebo pomocné složky léčiva.

Dávkování a podávání

Dávky léku jsou vybrány individuálně, s přihlédnutím k indikacím a věku pacienta.

Pro dospělé (včetně starších osob) a děti starší 12 let:

• Reliéf akutního záchvatu bronchiálního astmatu - 1 ml (20 kapek) s mírným a mírným záchvatem, v obtížných případech - 2,5 ml (50 kapek), v extrémně obtížných situacích pod přísným lékařským dohledem - 4 ml (80 kapek);
• dlouhodobá léčba - 1–2 ml (20–40 kapek) 4krát denně;
• jako pomůcka při ventilaci plic - 0,5 ml (10 kapek) roztoku.

Pro děti od 6 do 12 let:

• zmírnění akutního záchvatu bronchiálního astmatu - od 0,5 ml do 1 ml (10–20 kapek) s mírným a středně závažným záchvatem, v obtížných případech - 2 ml (40 kapek), v extrémně obtížných situacích pod přísnou lékařskou kontrolou - 3 ml (60 ml) kapky);
• dlouhodobá léčba - 0,5–1 ml (10–20 kapek) 4krát denně;
• jako pomůcka při ventilaci plic - 0,5 ml (10 kapek) roztoku.

Pro děti do 6 let (s hmotností nižší než 22 kg):

Doporučená jednotlivá dávka je 0,1 ml (2 kapky) roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 0,5 ml (10 kapek); Frekvence příjmu - až 3 krát denně.

Léčba by měla začít nejnižší doporučenou dávkou. Požadované množství roztoku se zředí fyziologickým roztokem na objem 3 až 4 ml. Inhalace se provádí pomocí speciálního inhalačního přístroje - nebulizátoru. Před každou inhalací je třeba připravit čerstvý roztok, přípravek, který zůstane po předchozím postupu, by neměl být použit. Minimální časový interval mezi dvěma postupy je 4 hodiny.

Vedlejší účinky

Berodual je obvykle dobře snášen. V některých situacích, vývoj nežádoucích vedlejších účinků z různých systémů.

Na části dýchacího ústrojí:

• kašel;
• podráždění sliznice dýchacích cest;
• rozvoj paradoxního bronchospasmu (vzácné).

Z nervového systému:

• bolest hlavy;
• závratě;
• změna chuti a sucho v ústech;
• nervozita;
• třes

Od kardiovaskulárního systému:

• bušení srdce;
• tachykardie;
• zvýšení systolického a nižšího diastolického tlaku;
• arytmie

Z trávicího systému:

• zažívací poruchy (nevolnost, zvracení);
• porušení střevní motility (zejména u pacientů s cystickou fibrózou).

Z jiných systémů:

• hypokalemie;
• zvýšené pocení;
• slabost;
• myalgie (bolesti svalů) a svalové křeče;
• porušení vizuálního ubytování;
• retence moči.

Alergické reakce:

Když se roztok dostane do oka, zornice se rozpíná, zvyšuje se nitrooční tlak, což je doprovázeno bolestí nebo nepohodlí v oční bulvě, rozmazaným viděním objektů, výskytem barevných skvrn před očima a zarudnutím spojivky.

Výskyt příznaků předávkování je obvykle způsoben účinkem fenoterolu - nadměrnou stimulací β-adrenoreceptorů. Možná snížení nebo zvýšení krevního tlaku (v závislosti na predispozici těla), zvýšení rozdílu mezi horním a dolním tlakem, zvýšená tepová frekvence a tachykardie, třes prstů, extrasystole, angina pectoris, arytmie, krevní spěch na obličej a horní část těla, zvýšená bronchiální obstrukce. Příznaky předávkování ipratropiumbromidem jsou poruchy zraku a sucho v ústech je obvykle mírné.

Léčba symptomatického předávkování Berodualem zahrnuje použití sedativ, sedativ. V případě těžké intoxikace jsou prováděna intenzivní terapie. Jako specifické antidotum se používají Β-blokátory adrenoreceptorů (s výhodou β-1 blokátory). U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí a bronchiálním astmatem však může užívání těchto léků způsobit zvýšení bronchiální obstrukce, proto musí být dávka antidota pečlivě a pečlivě vybrána.

Zvláštní pokyny

Lék by měl být podáván s opatrností u některých onemocnění a stavů, včetně:

• glaukom s uzavřeným úhlem;
• zvýšený tlak;
• koronární insuficience;
• nedávný infarkt myokardu;
• cystickou fibrózu;
• diabetes mellitus;
• závažná organická patologie srdce a cév;
• feochromocytom;
• hypertyreóza;
• hypertrofie prostaty;
• cystickou fibrózu;
• obstrukce krku močového měchýře;
• těhotenství a kojení;
• věku do 6 let.

Během léčby přípravkem Berodual je třeba vzít v úvahu, že: t

• Berodual inhibuje kontraktilní aktivitu dělohy;
• Fenoterol se vstřebává do mateřského mléka, takže se lék podává kojícím matkám s opatrností;
• symptomatická léčba přípravkem Berodual může být vhodnější než dlouhodobá léčba (u mírných nebo středně závažných onemocnění);
• Účinnost dlouhodobé léčby přípravkem Berodual u pacientů se závažnými patologiemi je zvýšena v kombinaci s protizánětlivou léčbou inhalačními kortikosteroidy.

Analogy

Analógy Berodualu zahrnují roztok Ipraterol-Nativ.

Podmínky skladování

Lék je uchováván mimo dosah dětí, chráněn před sluncem při pokojové teplotě (do 30 ° C). Doba použitelnosti je 5 let. Nepoužívejte roztok po uplynutí doby použitelnosti na obalu.

Berodual pro inhalační cenu

Berodual roztok pro inhalaci 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - od 270 rublů.

Beaudual

Inhalační roztok je čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, bez suspendovaných částic s téměř nepostřehnutelným zápachem.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetátu disodného, ​​chlorid sodný, 1N kyselina chlorovodíková, čištěná voda.

20 ml - tmavé skleněné lahvičky s polyethylenovým kapátkem a šroubovaným polypropylenovým víkem s ovládáním prvního otvoru (1) - balení kartonu.

Kombinované bronchodilatační léčivo. Obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropium bromid - m-holinoblokátor a fenoterol hydrobromid - beta₂-adrenomimetikum.

Bronchodilatace inhalací ipratropium bromid je způsoben spíše lokálními než systémovými anticholinergními účinky.

Ipratropium bromid je kvartérní amoniový derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené nervem vagus, působící proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolňovaného z konců nervu vagus. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace vápníku, ke které dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování vápníku je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, včetně ITP (inositol trifosfát) a DAG (diacylglycerol).

U pacientů s bronchospasmem spojeným s CHOCHP (chronická bronchitida a plicní emfyzém) došlo k významnému zlepšení funkce plic (zvýšený objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV₁) a maximální expirační rychlost 15% nebo více) byla zaznamenána do 15 minut, maximální účinek byl dosažen po 1-2 hodinách a u většiny pacientů pokračoval do 6 hodin po podání.

Ipratropium bromid neovlivňuje nepříznivě sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynu.

Fenoterol hydrobromid selektivně stimuluje β₂-terapeutické adrenoreceptory. Stimulace β₁-adrenoreceptory se vyskytují při použití vysokých dávek.

Fenoterol uvolňuje hladké svaly průdušek a krevních cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených účinkem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (hypersenzitivní reakce okamžitého typu). Bezprostředně po podání blokuje fenoterol uvolňování zánětlivých mediátorů a bronchiální obstrukce žírných buněk. Navíc při použití fenoterolu v dávce 600 ug bylo pozorováno zvýšení mukociliární clearance.

Beta-adrenergní účinek léku na aktivitu srdce, jako je zvýšení frekvence a síly kontrakcí srdce, je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací β.₂-adrenoreceptory srdce a při použití v dávkách převyšujících terapeutické stimulace β₁-adrenoreceptory.

Stejně jako u jiných beta-adrenergních léků byl interval QT prodloužen._s při vysokých dávkách. Při použití fenoterolu s použitím aerosolových inhalátorů s odměřenými dávkami (DAI) byl tento účinek variabilní a byl pozorován při použití v dávkách vyšších, než je doporučeno. Po použití fenoterolu s použitím nebulizátorů (roztok pro inhalaci v injekčních lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší než při použití léčiva s DAI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven.

Nejčastěji pozorovaným účinkem agonistů p-adrenoreceptorů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svaly průdušek mohou systémové účinky agonistů p-adrenoreceptorů vyvinout toleranci. Klinický význam tohoto projevu není jasný. Tremor je nejčastějším nežádoucím účinkem při použití agonistů p-adrenoreceptorů.

Při kombinovaném použití ipratropium bromidu a fenoterolu se bronchodilatační účinek dosahuje vystavením různých farmakologických cílů. Tyto látky se vzájemně doplňují, čímž se zvyšuje antispasmodický účinek na svaly průdušek a je zajištěna větší šířka terapeutického účinku v případě bronchopulmonálních onemocnění doprovázených zúžením dýchacích cest. Komplementární účinek je takový, že k dosažení požadovaného účinku je požadována nižší dávka beta-adrenergní složky, která umožňuje individuálně vybrat účinnou dávku při praktické absenci vedlejších účinků léku Berodual.

S akutní bronchokonstrikcí se účinek léku Berodual rychle vyvíjí, což umožňuje jeho použití při akutních záchvatech bronchospasmu.

Terapeutický účinek kombinace ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu je důsledkem lokálního působení v dýchacích cestách. Vývoj bronchodilatace není paralelní s farmakokinetickými ukazateli účinných látek.

Po inhalaci se 10-39% injikované dávky léčiva obvykle dostane do plic (v závislosti na lékové formě a způsobu inhalace). Zbytek dávky se nanese na náustek, ústa a orofarynx. Část dávky uložená v orofarynxu se spolkne a vstoupí do gastrointestinálního traktu.

Část dávky, která prochází do plic, rychle dosáhne systémové cirkulace (během několika minut).

Neexistují důkazy o tom, že farmakokinetika kombinovaného léčiva je odlišná od farmakokinetiky jednotlivých složek.

Sání a distribuce

Absolutní biologická dostupnost při perorálním podání je nízká (asi 1,5%). Celková systémová biologická dostupnost inhalované dávky hydrobromidu fenoterolu se odhaduje na 7%.

Vazba fenoterolu na plazmatické proteiny je přibližně 40%.

Kinetické parametry popisující distribuci fenoterolu jsou vypočteny z plazmatické koncentrace po intravenózním podání. Po iv podání mohou být profily plazmatické koncentrace a času popsány 3-komorovým farmakokinetickým modelem, podle kterého T_1/2 je přibližně 3 hodiny. V tomto 3-komorovém modelu je patrný V_d v rovnovážném stavu je přibližně 189 l (přibližně 2,7 l / kg).

Metabolismus a vylučování

Požitá část dávky je metabolizována na sulfátové konjugáty.

Po i / v podání představuje volný a konjugovaný fenoterol v 24hodinové analýze moči 15% a 27% injikované dávky.

Předklinické studie ukázaly, že fenoterol a jeho metabolity nepronikají BBB. Celková clearance fenoterolu - 1,8 l / min, renální clearance - 0,27 l / min. Celkové renální vylučování (do 2 dnů) dávky označené izotopem (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) bylo po iv podání 65%. Celková dávka označená izotopem vylučovaná střevem byla 14,8% po intravenózním podání a po perorálním podání 40,2% během 48 hodin Celková dávka označená izotopem vylučovaná ledvinami po perorálním podání byla přibližně 39%.

Sání a distribuce

Celková systémová biologická dostupnost ipratropiumbromidu, používaného ústy a inhalací, je 2%, resp. 7-28%. Účinek části ipratropium bromidu požitého na systémový účinek je tedy nevýznamný.

Vazba na plazmatické proteiny je minimální - méně než 20%.

Kinetické parametry popisující distribuci ipratropia byly vypočteny na základě jeho koncentrací v plazmě po i / v podání. Je pozorován rychlý dvoufázový pokles plazmatické koncentrace. Seeming v_d v rovnovážném stavu je přibližně 176 litrů (přibližně 2,4 l / kg). Preklinické studie ukázaly, že ipratropium, které je kvarterním derivátem amoniaku, neproniká BBB.

Metabolismus a vylučování

Po intravenózním podání se přibližně 60% dávky metabolizuje oxidací, zejména v játrech.

Celkové vylučování ledvin (během 24 hodin) mateřské sloučeniny je přibližně 46% hodnoty IV dávky, méně než 1% dávky podávané perorálně a přibližně 3 až 13% hodnoty inhalační dávky léčiva.

T_1/2 v konečné fázi je přibližně 1,6 hodiny

Celková clearance ipratropia je 2,3 l / min a renální clearance je 0,9 l / min.

Celkové renální vylučování (do 6 dnů) dávky označené izotopem (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) bylo 72,1% po IV podání, 9,3% po perorálním podání a 3,2% po inhalaci. Celková dávka izotopu značená střevem byla po IV podání 6,3%, po perorálním podání 88,5% a po inhalaci 69,4%. Vylučování dávky označené izotopem po IV injekci je tedy prováděno hlavně ledvinami. T_1/2 počáteční sloučenina a metabolity jsou 3,6 hodiny, hlavní metabolity vylučované močí jsou slabě spojeny s muskarinovými receptory a jsou považovány za neaktivní.

- hypertrofickou obstrukční kardiomyopatii;

- přecitlivělost na hydrobromid fenoterolu a další složky léčiva;

- přecitlivělost na léky podobné atropinu.

Bezpečnostní opatření by měl být předepsán lék pro glaukomu s uzavřeným úhlem, hypertenze nedostatečně kontrolované diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu, vážné organické onemocnění srdce a cév, ischemické choroby srdeční, hypertyreóza, feochromocytom, obstrukcí močových cest, cystická fibróza, těhotenství, laktace.

Léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocnici). Domácí léčba je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící agonista β-adrenoreceptorů v nízké dávce není dostatečně účinný. Také roztok pro inhalaci může být doporučován pacientům v případě, kdy nelze použít inhalační aerosol, nebo v případě potřeby použít ve vyšších dávkách.

Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba obvykle začíná nejnižší doporučenou dávkou a je ukončena po dosažení dostatečného snížení symptomů.

Doporučují se následující dávky: t

U dospělých (včetně starších osob) a dospívajících starších 12 let s akutními záchvaty bronchospasmu v závislosti na závažnosti záchvatu se mohou dávky lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V těžkých případech je možné lék použít v dávkách dosahujících 4 ml (4 ml = 80 kapek).

U dětí ve věku 6–12 let s akutním záchvatem astmatu, v závislosti na závažnosti záchvatu, se mohou dávky lišit od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).

U dětí mladších 6 let (tělesná hmotnost nižší než 22 kg) vzhledem k tomu, že informace o užívání léčiva v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se použití následující dávky (pouze pod lékařským dohledem): 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 0,5 ml (10 kapek).

Podmínky užívání léčiva

Inhalační roztok by měl být použit pouze pro inhalaci (vhodným nebulizátorem) a nikoli ústně.

Léčba by měla obvykle začínat nejnižší doporučenou dávkou.

Doporučená dávka by měla být zředěna 0,9% roztokem chloridu sodného na konečný objem 3 - 4 ml a aplikována (zcela) nebulizátorem.

Inhalační roztok Berodual se nesmí ředit destilovanou vodou.

Ředění roztoku by mělo být prováděno vždy před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.

Zředěný roztok by měl být použit ihned po přípravě.

Doba inhalace může být řízena výdajem zředěného roztoku.

Inhalační roztok Berodual lze aplikovat pomocí různých komerčních modelů nebulizátorů. Dávka dosahující plic a systémová dávka závisí na typu použitého nebulizátoru a může být vyšší než odpovídající dávka při použití odměřené dávky přípravku Berodual H (což závisí na typu inhalátoru). Při použití centralizovaného systému kyslíku se roztok nejlépe aplikuje při průtoku 6-8 l / min.

Musíte dodržovat pokyny pro používání, údržbu a čištění nebulizátoru.

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a beta-adrenergními vlastnostmi léčiva. Berodual, stejně jako jakákoli inhalační terapie, mohou způsobit lokální podráždění. Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a během farmakologického dozoru nad použitím léčiva po jeho registraci.

Nejčastějšími vedlejšími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolest hlavy, třes, faryngitida, nevolnost, závratě, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.

Definice kategorií četnosti nežádoucích účinků, které se mohou objevit během léčby: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 až t