Berodual jako prostředek pro inhalaci

Komplikací mnoha nemocí dýchacího traktu může být bronchiální obstrukce, při které dochází k křeči a poklesu plicního lumenu, což ztěžuje dýchání a také neumožňuje odstranění sputa při kašli ve stadiu rozlišení. S těmito příznaky, stejně jako preventivní opatření při léčbě kašle, bronchitidy, pneumonie, astmatu, se léčivo používá jako roztok nebo aerodol Berodualu.

Indikace pro použití

Léčivo je předepisováno dětem a dospělým v léčbě a prevenci obstrukčního plicního onemocnění, bronchitidy, závažného suchého kašle, doprovázeného zvracením, jakož i při přípravě plic pro zavedení mukolytik nebo antibiotik ve formě spreje.

Beroduův roztok pro inhalaci se používá především k léčbě emfyzematické bronchitidy a obstrukční pneumonie pomocí nebulizéru. Při symptomatické léčbě astmatu je nutné použít lék ve formě aerosolového uvolňování, které je vhodné nosit během dne.

Farmakologické vlastnosti

Berodual je kombinovaná příprava bronchodilatačních vlastností. Skládá se ze dvou účinných látek, které zmírňují křeč v plicích a zlepšují výtok sputa se suchým kašlem.

Ipratropium bromid má bronchodilatační účinek, blokuje některé receptory velkých průdušek a tím uvolňuje hladké svaly, jakož i snižuje vylučování nosní sliznice a průdušek.

Druhou účinnou látkou léku je Fenoterol hydrobromid - stimuluje b2-adrenoreceptory, což zase zvyšuje bronchodilatační účinek. Fenoterol způsobuje relaxaci hladkých svalů průdušek a zabraňuje jeho křeči na pozadí vystavení studenému vzduchu, histaminu, metacholinu a dalším okamžitým reakcím. Navíc fenoterol blokuje uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk, což přispívá k úlevě od zánětlivých procesů v plicích a zvyšuje mukociliární lumen.

Po 5–10 minutách je cítit úlevu od dýchání. Maximální efekt je dosažen za hodinu a půl a jeho účinek je určen pro 5-6 hodin.

Aplikace a dávkování

Lék Berodual se vyrábí ve formě aerosolu v plechovce se speciální tryskou pro postřik. Dávkování aplikace se měří stisknutím stříkacího ventilu, jedním stisknutím - jednou dávkou. Dospělý a děti starší 6 let musí užívat přípravek Berodual ve formě aerosolu třikrát denně, dvě inhalační dávky. Maximální denní dávka je 8 stisků ventilu během dne, jedna dávka 2 současných stisků ventilu a v případě potřeby opakujte po 5 minutách.

Aby bylo možné lék správně užívat, je třeba umístit nádobku vzhůru nohama a nasměrovat náustek do otvoru úst. Dále byste se měli zhluboka nadechnout a podržením dechu současně aplikovat dávku. Takové zpoždění je nezbytné k tomu, aby se léčivo projevilo přesně tam, kde je to nejvíce potřeba - v průduškách.

Plastová špička je kompatibilní pouze s aerosolovou nádobou Berodual, neměli byste používat jiné sprejové špičky, protože v tomto případě bude dávka rozdělena. Také jako bezpečnostní opatření není nutné dávat dítěti použití léku ve formě aerosolu, samotného nebo bez dozoru dospělých, protože pravděpodobnost nesprávného dávkování je vysoká.

Inhalace rozprašovače

Nejoblíbenějším řešením je Berodual, který se používá k inhalaci pomocí nebulizéru. Takový roztok se vyrábí ve skleněné láhvi o objemu 20 ml - 400 kapek s dávkovačem - kapátkem.

Léčivo se správně používá pouze jako inhalace, proto se roztok zředí dalším fyziologickým roztokem ze sterilních ampulí a nastříká studený za použití kompresoru nebo membránového nebulizéru. Ultrazvukové zařízení pro takové inhalace není vhodné, protože porušuje léčivé vlastnosti léčiva. Dávkování pro děti a dospělé je zvoleno individuálně. Nejprve je předepsána minimální dávka 0,5–1 ml, což je 10–20 kapek, a její hodnota se v čase podle potřeby zvyšuje. Děti do 6 let by měly ředit lék v množství 2 kapky na 1 kg tělesné hmotnosti.

Pro jednorázové použití nebo zmírnění záchvatů je dávka pro dospělé 20–80 kapek, která by měla být řádně naředěna fyziologickým roztokem a 10–20 kapek pro dítě. Ale vzhledem k tomu, že lék není levný, je předepsán pouze v případě, že je nutné pro systematické použití, dávkování v tomto případě je 10-40 kapek 4 krát denně. V těžkých případech úlevy můžete použít roztok Berodualu v dávce 50 kapek k inhalaci.

Vedlejší účinky

V procesu použití inhalace, lék může vykazovat vedlejší účinky - sucho v ústech, popraskané rty. Proto by mělo dítě po použití nebulizéru otřít ústa vlhkým hadříkem a navlhčit ústní dutinu douškem čisté vody, opláchnout roztok. Použití kapek Berodualu, častěji než jiné, způsobuje takové vedlejší účinky, jako je třes rukou, snížení krevního tlaku, bolesti hlavy, tachykardie. Často, když děti používají inhalaci, může nastat nervozita, závratě a spazmus kosterního svalstva. Z gastrointestinálního traktu mohou být projevy nevolnosti, zvracení, průjmu. Také lék může způsobit retenci moči.

V případě předávkování mohou kapky Berodualu vyvolat alergický účinek, který se projevuje edémem sliznice, kopřivkou. V tomto případě, stejně jako u jiných silně výrazných vedlejších účinků léků, které vyrovnají přínosy, se nedoporučuje aplikovat roztok. Užívání léku Berodual ve spojení s jinými léky bronchodilatační činnosti může zvýšit účinek složek a způsobit výskyt vedlejších účinků. Roztok a kapky by se neměly používat současně se steroidy, diurethiny a deriváty xantinu.

Kontraindikace

Berodual obsahuje fenoterol, který způsobuje křeče dělohy, což znemožňuje použití tohoto léku pro těhotné ženy, zejména ve třetím trimestru, protože takový účinek poškodí nenarozené dítě.

Přípravek nepoužívejte také pro osoby se srdečním selháním, tachykardií, diabetem, s individuální intolerancí na složky. Pozornost může být předepsána pro cystickou fibrózu, glaukom, žilní onemocnění i děti do 6 let.

Jak aplikovat fyziologický roztok

Vdechnutí přípravku Berodual platí pouze na lékařský předpis. Lék se vlévá do nebulizačního tanku v závislosti na tom, kolik je předepsáno v receptuře v množství 1 ml - 20 kapek roztoku. Poté se přípravek zředí fyziologickým roztokem na 3 až 4 ml celkového objemu.

Pokaždé před inhalačním postupem se připraví čerstvý roztok bez ohledu na to, kolik času uplynulo od předchozí procedury.

Doba inhalace závisí na přístroji. Doporučuje se vždy používat celý objem roztoku.

Pauza mezi postupy by měla být nejméně 4 hodiny. V případě, že po použití inhalace dojde ke zhoršení stavu pacienta nebo výskytu nežádoucích účinků, je lepší léčbu zrušit.

Berodual pro inhalaci

Lék berodual je bronchodilatační prostředek, který je inhalován. Nezávisle si tento nástroj přiřaďte přísně zakázáno, protože má významná omezení v používání a může mít negativní vedlejší účinek. Navzdory tomu je lék předepisován pro inhalaci pro lidi různého věku, kdy jsou diagnostikováni s určitými onemocněními broncho-plicního systému. Aby bylo dosaženo maximálního prospěchu z berodualu a zároveň nepoškodit pacienta, měla by být inhalace správně podána, přesně po dávkování léku. Dovolená berodual z lékáren přísně předpis.

Účinné látky ve složení berodualu

Lék obsahuje dva bronchodilatátory najednou:

• Fenoterol - označuje skupinu beta2-adrenomimetik;
• Ipratropium bromid - označuje m-holinoblokatorami.

Díky tomu má léčivo pozitivní vliv na nemoci různé povahy.

Ve složení berodualu nejsou žádné steroidy, které jsou syntetickými analogy hormonů produkovaných nadledvinami. Z tohoto důvodu tento lék nepatří k hormonům, což je velké plus a umožňuje vám jej používat poměrně široce.

Jaký účinek má lék na tělo?

V procesu inhalace, berodual projevuje jeho léčivé vlastnosti přímo v plicích a průduškách, a proto terapeutický účinek je dosažený v extrémně krátkém časovém období. Účinek léku je spojen s jeho složkami. Proto fenoterol stimuluje adrenoreceptory umístěné v průduškách, proto jsou bronchiální svaly maximálně uvolněné. Kromě toho tato látka pomáhá snižovat otoky sliznic průdušek a plic a omezuje lokální zánět. To snižuje bronchiální obstrukci a významně zlepšuje propustnost vzduchu v dýchacích cestách.

Ipratropia bromid zmírňuje bronchiální spazmus a eliminuje hypersekreci žláz průdušek, což zastavuje produkci přebytečného hlenu (sputa), který, nadměrně zahušťující, ztěžuje dýchání a vyvolává silný kašel.

Vzhledem k antispasmodické, protizánětlivé a normalizující produkci hlenu se vyskytují vlastnosti berodulu u pacientů užívajících tento lék během léčebného procesu:

• odstranění kašle;
• reliéf dýchání;
• odstranění sípání;
• obnovení funkce drenáže průdušek.

Které nemoci jsou indikovány?

Lék je předepsán pro onemocnění infekční a neinfekční povahy, ve kterých je reverzibilní bronchospasmus. Hlavní indikace pro použití inhalace s berodulem jsou: t

• COPD (chronická obstrukční plicní choroba);
• bronchiální astma;
• pneumonie;
• obstrukční bronchitida;
• plicní emfyzém;
• alergické povahy bronchospasmu.

Ne s jakýmkoliv typem kašle, můžete tento lék použít, a proto by se měl striktně řídit indikacemi pro jeho použití. V případě, že lék je pro nemoc používán nevhodně, ukáže se, že je pro pacienta k ničemu, nebo mnohem vážněji mu ublíží. I když byl berodual předepisován dříve, není možné opakovat stejný průběh léčby se stejnou nemocí bez povolení. U dětí by se měla s maximální opatrností používat, protože i malé odchylky od doporučení lékaře mohou vést k negativnímu vedlejšímu účinku.

Kontraindikace k léčbě berodualem

Existuje mnoho zákazů pro inhalaci berodual, a jejich ignorování je přísně zakázáno. V takových případech je nutné odmítnout léčbu:

• hypertrofickou obstrukční kardiomyopatii;
• tachyarytmie;
• první trimestr těhotenství;
• třetí trimestr těhotenství;
• intoleranci na složky léčiva.

Kromě absolutních kontraindikací užívání léčiv existují případy, kdy je použití berodualu třeba provádět s maximální opatrností. Platí to zpravidla pro osoby, které jsou kvůli své základní nemoci pod neustálým lékařským dohledem. Mezi takové podmínky, které vyžadují povinné lékařské sledování během celého průběhu inhalace lékem, patří:

• glaukom s uzavřeným úhlem;
• arteriální hypertenze;
• zvýšené hladiny cukru v krvi;
• diabetes mellitus;
• infarkt myokardu, trpěl méně než 3 měsíce;
• těžké srdeční onemocnění;
• těžké cévní onemocnění;
• hypertyreóza;
• hyperplazie prostaty;
• feochromocytom;
• obstrukce krku močového měchýře;
• druhý trimestr těhotenství;
• kojení.

Ve všech těchto případech je léčba předepsána, pokud očekávaný přínos z ní výrazně převyšuje možné poškození zdraví. Pokud se v průběhu léčby projeví vedlejší účinky takových vdechnutí a samy o sobě neprojdou rychle, měli byste okamžitě zavolat sanitku. Toto je obvykle vyžadováno pro porušení v práci srdce nebo dýchací systém, který je extrémně vzácný, ale smět představovat hrozbu pro život pacienta.

Vedlejší účinky berodual

U pacientů, u kterých může inhalace berodulem způsobit nepříjemné vedlejší účinky, by mělo být rozhodnutí o tom, zda je možné pokračovat v takové terapii, nebo lék by mělo být vyměněno, vezme lékař. Nejčastější nežádoucí účinky se vyskytují:

• suchost v ústech;
• zhoršení kašle;
• těžké bolesti hlavy;
• těžké závratě;
• faryngitida;
• třes;
• nevolnost;
• zvracení;
• bušení srdce;
• tachykardie;
• dysfonie;
• významné zvýšení systolického tlaku;
• zvýšená nervozita.

Pokud se léčba berodualem provádí doma, pak, když se objeví vedlejší účinek léku, pacient by měl o tom okamžitě informovat lékaře a až do doby konzultace s lékařem, odmítnout inhalaci.

Jak plemeno berodual

Pro inhalaci se léčivo zředí ve fyziologickém roztoku, který se prodává v lékárně. Použití čistého berodulu pro tento postup je přísně zakázáno. Léky a fyziologický roztok by měly být při pokojové teplotě. Příprava kompozice pro inhalaci studených léků by neměla být.

Koncentrace roztoku pro inhalaci u dětí a dospělých se liší. Kompletní s berodual je měřicí čepice, pomocí které je roztok připraven. Pro dospělé se do víčka nalijí 4 ml fyziologického roztoku (místo destilované nebo převařené vody je to nepřijatelné) a přidá se 20 kapek berodulu. Poté se směs protřepe a nalije do kapacity nebulizéru. Podle doporučení lékaře a v případě těžkého onemocnění může být dávka léčiva zvýšena až na 50 kapek a v nejtěžších případech se dávka zvýší na 80 kapek.

Nicméně, toto je velmi vzácné, a, jako pravidlo, taková terapie se provádí v nemocnici.

Děti ve věku od 6 do 12 let ve stejném množství fyziologického roztoku ředily pouze 10 kapek léku. Při velmi závažném průběhu onemocnění a pod přísným lékařským dohledem může být dávka zvýšena na 40 kapek.

Je-li u dětí mladších 6 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 22 kg vyžadována léčba beroduální léčbou, pak se množství léčiva v inhalačním roztoku ještě více sníží. V takové situaci se do stejného 4 ml fyziologického roztoku přidají pouze 2 kapky berodulu, ale pokud má nemoc velmi závažný průběh, zředí se 5 kapek berodulu. Pro děti této skupiny je inhalace prováděna pouze s povinným a stálým lékařským dohledem.

Obecná doporučení pro použití inhalačního roztoku

Prostředek získaný pomocí sloučeniny fyziologického roztoku a berodulu musí být použit ihned po přípravě a pouze nebulizátorem. Nelze jej přísně brát orálně a lokálně pro zavlažování krku. Jedna část roztoku je určena pro 1 inhalaci, jejíž délka závisí na rychlosti použití léčiva. Faktem je, že různé nebulizéry zpracovávají roztoky pro inhalaci různými rychlostmi, a proto není možné pojmenovat přesnou dobu trvání procedury, ale nikdy by neměla překročit 7 minut.

V případě, že řešení z nějakého důvodu zůstane nevyužité, nemůže být uloženo. Musí být zničen. Pro pacienty jakéhokoliv věku v léčbě se používá pouze čerstvě připravená kompozice.

Vlastnosti inhalace u dospělých

Je vhodnější použít nebulizátor s maskou pro inhalaci. Jakmile začne podávání léčivé kompozice, zhluboka se nadechněte ústy - co nejpomaleji - a zadržte dech po dobu 2 sekund. Po tom, aby normální výdech nos. Dýchání by mělo jít rovnoměrným tempem a nemělo by způsobit nepohodlí. V případě, že si pacient stěžuje na nedostatek vzduchu, procedura se buď zruší, nebo umožní zvýšit rychlost dýchání; to se provádí podle uvážení lékaře. Během dne strávíte maximálně 3 inhalace. Trvání léčby určuje pouze lékař.

Vdechování se provádí před jídlem nebo po něm - nezáleží na tom, protože léčivo, když se vstřikuje do těla, proniká do dýchacího ústrojí a v žádném případě neovlivňuje gastrointestinální trakt. Bezprostředně po inhalaci v chladném období by nemělo opustit místnost po dobu 30 minut. Když je teplota na ulici nad +15 stupňů - můžete ihned opustit místnost. Během období léčby je přísně zakázáno jak aktivní kouření, tak pasivní kouření (dýchání kouře z cigaret, které kouří jiné).

Provádění inhalace s berodualem u dětí

Inhalace pro děti se provádí stejným způsobem jako u dospělých, pouze s tím rozdílem, že koncentrace berodulu v nebulizéru je nižší a vyžaduje se neustálé sledování dospělým. Ponechání dítěte během inhalace by nemělo být. Inhalace tráví 2x denně - ráno a večer. V případě, že onemocnění má zvláště závažný průběh a věk pacienta přesahuje 6 let, jsou možné 3 inhalace, ale pouze pro lékařské účely.

Inhalace pro děti do 1 roku

Léčba onemocnění dýchacího ústrojí v tak malém věku se obvykle provádí v nemocnici. Ve výjimečných případech aplikujte inhalaci berodulózou u kojenců, protože lék je poměrně silný. Nebulizer tráví 7 minut. Obvykle je po zákroku dítě neustále monitorováno po dobu 1 hodiny, aby měl čas poskytnout nezbytnou lékařskou pomoc v případě alergie nebo negativních vedlejších účinků. Trvání léčby pro kojence nepřekročí 5 dnů.

Inhalace během těhotenství

Ženy v pozici předepsané inhalace s berodulem od 4 do 6 měsíců těhotenství a pouze v případě, že léčba jinými léky není možná. Inhalace se provádějí stejným způsobem jako u jiných dospělých pacientů. Pokud užíváte lék v pozdějších fázích, jeho působení povede k tomu, že tón dělohy nebude dostatečný pro porod a přirozené porod bude nemožné. Při použití v prvním trimestru, tento lék, naopak zvyšuje pravděpodobnost potratu.

Možnost inhalace při teplotě

Vzhledem k tomu, že inhalace nebulizátorem nezahrnuje vystavení horké páře, je dovoleno provádět je s berodulí i při velmi vysokých tělesných teplotách. Tento postup je zcela bezpečný a nezhorší stav pacienta. Teplota se stává překážkou vdechování pouze tehdy, když způsobuje mdloby pacienta.

Při správném použití nemůže Berodual - aniž by narušil dávkování a dobu užívání - poškodit a rychle odstranit problémy dýchacího systému. Pro pacienty jakéhokoliv věku je často jediným přijatelným lékem pro konkrétního pacienta.

Berodual - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

Obchodní název léku:

Mezinárodní nevlastní název:

Forma dávkování:

Složení:

1 ml inhalačního roztoku obsahuje: t
účinná látka: 261 ug monohydrátu ipratropiumbromidu, ve smyslu bezvodého ipratropium bromidu (250 ug) a 500 ug fenoterol hydrobromidu.
pomocné látky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetátu disodného, ​​chlorid sodný, 1N kyselina chlorovodíková, čištěná voda

Popis:

Čirá, bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina bez suspendovaných částic. Vůně je téměř nepostřehnutelná.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kombinovaný bronchodilatátor (ß₂-selektivní adrenomimetikum + m-holinoblokátor)

Kód ATH:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Berodual obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropium bromid - m-cholinoblocker a fenoterol - ß₂-adrenomimetikum. Inhalační bronchodilatace s ipratropium bromidem je způsobena spíše lokálními než systémovými anticholinergními účinky.
Ipratropium bromid je kvartérní amoniový derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené nervem vagus, působící proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolňovaného z konců nervu vagus. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace Ca ++, ke které dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování Ca ++ je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, včetně ITP (inositol trifosfát) a DAG (diacylglycerol).
U pacientů s bronchospasmem spojeným s chronickými obstrukčními plicními chorobami (chronická bronchitida a plicní emfyzém) bylo během 15 minut pozorováno významné zlepšení plicních funkcí (zvýšení objemu vynuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) a maximální výdechový výkon o 15% nebo více), maximální účinek byl dosažen za 1-2 hodiny a trval u většiny pacientů do 6 hodin po podání.
Ipratropium bromid neovlivňuje nepříznivě sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynu.
Fenoterol selektivně stimuluje ß₂-terapeutické adrenoreceptory. Stimulace ß₁-adrenoreceptory se vyskytují při použití vysokých dávek. Fenoterol uvolňuje hladké svaly průdušek a krevních cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených účinkem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (hypersenzitivní reakce okamžitého typu). Bezprostředně po podání blokuje fenoterol uvolňování zánětlivých mediátorů a bronchiální obstrukce žírných buněk. Navíc při použití fenoterolu v dávkách 0,6 mg došlo ke zvýšení mukociliární clearance.
Ss-adrenergní účinek léčiva na srdeční aktivitu, jako je zvýšení frekvence a síly kontrakcí srdce, je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací p2-adrenoreceptorů srdce a při použití dávek převyšujících terapeutické stimulace p-adrenoreceptorů. Stejně jako u jiných β-adrenergních léků byl interval QTc prodloužen při vysokých dávkách. Při použití fenoterolu s použitím aerosolových inhalátorů s odměřenými dávkami (DAI) nebyl tento účinek konstantní a byl pozorován v případě použití dávek převyšujících doporučené dávky. Po použití fenoterolu s použitím nebulizátorů (roztok pro inhalaci v injekčních lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší než při použití léčiva s DAI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven. Nejčastěji pozorovaným účinkem agonistů β-adrenoreceptorů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svaly průdušek se mohou systémové účinky agonistů β-adrenoreceptorů vyvinout toleranci, klinický význam tohoto projevu není objasněn. Třes je nejčastějším nežádoucím účinkem při použití agonistů β-adrenoreceptorů. Při kombinovaném použití těchto dvou účinných látek se bronchodilatační účinek dosahuje vystavením různých farmakologických cílů. Tyto látky se vzájemně doplňují, čímž se zvyšuje antispasmodický účinek na svaly průdušek a je zajištěna větší šířka terapeutického účinku v případě bronchopulmonálních onemocnění doprovázených zúžením dýchacích cest. Komplementární účinek je takový, že k dosažení požadovaného účinku je požadována nižší dávka ß-adrenergní složky, která umožňuje jedinci vybrat si účinnou dávku s prakticky žádnými vedlejšími účinky Berodualu. Při akutním bronchokonstrikci se Beroduův efekt rychle vyvíjí, což umožňuje jeho použití při akutních záchvatech bronchospasmu.

Indikace pro použití

Prevence a symptomatická léčba chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, jako je bronchiální astma a zejména chronická obstrukční plicní choroba, chronická obstrukční bronchitida s emfyzémem nebo bez emfyzému.

Kontraindikace

Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, tachyarytmie, I. a III. Trimestr těhotenství. Přecitlivělost na fenoterol nebo léky podobné atropinu nebo jiné složky tohoto léčiva.
S péčí
glaukom s uzavřeným úhlem, arteriální hypertenze, diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu (během posledních 3 měsíců), onemocnění srdce a cév, jako je chronické srdeční selhání, ischemická choroba srdce, srdeční onemocnění, aortální stenóza, výrazné léze mozkových a periferních tepen. Hypertyreóza, feochromocytom, hyperplazie prostaty, obstrukce hrdla močového měchýře, cystická fibróza, II. Trimestr těhotenství, kojení.

Užívání během těhotenství a kojení

Údaje z předklinických studií a zkušeností u lidí ukazují, že fenoterol nebo ipratropiumbromid nemá negativní vliv během těhotenství.
Je třeba zvážit možnost inhibičního účinku fenoterolu na kontraktilní aktivitu dělohy.
Lék je kontraindikován v trimestrech I a III (možnost oslabení porodu fenoterolu).
Přípravek by měl být používán s opatrností v II. Trimestru těhotenství. Fenoterol přechází do mateřského mléka. Údaje potvrzující, že ipratropium bromid do mateřského mléka nebyl získán. Kojícím matkám Berodual je však nutná opatrnost.
Klinické údaje o účinku kombinace ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu na fertilitu nejsou známy.

Dávkování a podávání

Léčba musí být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocnici). Domácí léčba je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící nízko-dávkový β-agonista není dostatečně účinný. Pacientům lze doporučit stejný roztok pro inhalaci, v případě, že nelze použít inhalační aerosol nebo v případě potřeby použít vyšší dávky.
Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba by měla být zahájena nejnižší doporučenou dávkou a měla by být ukončena po dosažení dostatečného snížení symptomů. Doporučují se následující dávky: t
U dospělých (včetně starších osob) a dospívajících nad 12 let
Akutní záchvaty bronchospasmu
V závislosti na závažnosti záchvatu se mohou dávky lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V těžkých případech je možné použít dávky 4 ml (4 ml = 80 kapek).
U dětí ve věku 6-12 let
Akutní záchvaty astmatu
V závislosti na závažnosti záchvatu se mohou dávky lišit od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).
U dětí do 6 let (jejichž tělesná hmotnost je nižší než 22 kg):
Vzhledem k tomu, že informace o užívání léčiva v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se použití následující dávky (pouze pod lékařským dohledem): 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 0,5 ml (10 kapky
Inhalační roztok by měl být použit pouze pro inhalaci (vhodným nebulizátorem) a nikoli ústně.
Léčba by měla obvykle začínat nejnižší doporučenou dávkou. Doporučená dávka by měla být zředěna 0,9% roztokem chloridu sodného na konečný objem 3 až 4 ml a aplikována (zcela) nebulizátorem.
Inhalační roztok Berodual se nesmí ředit destilovanou vodou.
Ředění roztoku by mělo být prováděno vždy před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.
Zředěný roztok by měl být použit ihned po přípravě.
Doba inhalace může být řízena výdajem zředěného roztoku.
Beroduální roztok pro inhalaci lze aplikovat pomocí různých komerčních modelů nebulizátorů. Dávka dosahující plic a systémová dávka závisí na typu použitého rozprašovače a může být vyšší než odpovídající dávka při použití odměřené dávky Berodual HFA a aerosolu CFC (což závisí na typu inhalátoru). V případech, kdy se používá nástěnný kyslík, se roztok nejlépe aplikuje při průtoku 6 až 8 litrů za minutu.
Musíte dodržovat pokyny pro používání, údržbu a čištění nebulizátoru.

Vedlejší účinky

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a beta-adrenergními vlastnostmi Berodualu. Berodual, stejně jako jakákoli inhalační terapie, mohou způsobit lokální podráždění.
Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a během farmakologického dozoru nad použitím léčiva po jeho registraci.
Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolest hlavy, třes, faryngitida, nevolnost, závratě, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.
Poruchy imunitního systému
anafylaktická reakce
přecitlivělost
Poruchy metabolismu a výživy
hypokalemie
Duševní poruchy
nervozita
vzrušení
duševních poruch
Poruchy nervového systému
bolest hlavy
třes
závratě
Porušení orgánu zrakového glaukomu
zvýšení nitroočního tlaku narušuje mydriázu
rozmazané vidění
bolest očí
edém rohovky
hyperemie spojivek
vzhledu halo kolem objektů
Poruchy srdce
tachykardie
tep
arytmie
atriální fibrilace supraventrikulární tachykardická ischémie myokardu
Poruchy dýchacího ústrojí, hrudníku a mediastina
kašel
faryngitida
dysfonie
bronchospasmus
podráždění hltanu
edém hltanu
laryngismus
paradoxní bronchospasmus suché hrdlo
Poruchy gastrointestinálního traktu
zvracení
nevolnost
sucho v ústech
stomatitida
glositida
Poruchy gastrointestinální motility
průjem
zácpa
otok úst
Změny v kůži a podkoží
kopřivka
svědění
hyperhidróza angioedému
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
svalová slabost
svalový spasmus myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
retence moči
Laboratorní a instrumentální data
zvýšení systolického krevního tlaku
zvýšení diastolického krevního tlaku

Předávkování

Příznaky předávkování jsou obvykle spojeny především s účinkem fenoterolu. Mohou se objevit příznaky spojené s nadměrnou stimulací β-adrenoreceptorů. Nejpravděpodobnějším výskytem je tachykardie, palpitace, třes, vysoký krevní tlak, snížení krevního tlaku, zvýšení rozdílu mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem, angina pectoris, arytmie a pocity krvácení do obličeje, pocit těžkosti za hrudní kostí, zvýšená bronchokonstrukce. Rovněž byla pozorována metabolická acidóza a hypokalémie.
Možné příznaky předávkování způsobené ipratropiumbromidem (např. Sucho v ústech, poruchy ubytování) jsou mírné a přechodné, což je způsobeno jeho lokálním použitím.
Léčba
Musíte přestat užívat lék.
Měly by být zohledněny údaje o monitorování krevního tlaku.
Doporučuje se jmenování sedativ, anxiolytik (trankvilizérů) v těžkých případech - intenzivní terapie.
Jako specifické antidotum mohou být použity ß-blokátory, s výhodou selektivní ß₁- adrenergní blokátory. U pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí je však třeba zvážit možnost zvýšení bronchiální obstrukce, která může být smrtelná, pod vlivem β-blokátorů, a pečlivě zvolit jejich dávku.

Interakce s jinými léky

Dlouhodobé současné užívání přípravku Berodual s jinými anticholinergními léčivými přípravky se vzhledem k nedostatku údajů nedoporučuje.
Současné užívání jiných β-adrenomimetických látek, anticholinergních léčiv systémových účinků a xantinových derivátů (například teofylinu) může zvýšit bronchodilatační účinek přípravku Berodual a vést ke zvýšeným vedlejším účinkům.
Hypokalemii spojenou s použitím β-adrenomimetik lze zvýšit současným podáváním derivátů xantinu, kortikosteroidů a diuretik. Tato skutečnost by měla být věnována zvláštní pozornost při léčbě pacientů s těžkými obstruktivními respiračními chorobami.
Hypokalemie může vést ke zvýšenému riziku arytmií u pacientů užívajících digoxin. Kromě toho může hypoxie zvýšit negativní vliv hypokalémie na srdeční rytmus. V takových případech se doporučuje sledovat hladinu draslíku v krevním séru.
Je třeba dbát ß₂-adrenergní látky pacientům, kteří dostávali inhibitory monoaminooxidázy a tricyklické antidepresiva, protože tyto léky mohou zvýšit účinek β-adrenergních látek.
Inhalace celkové anestézie halogenovanými uhlovodíkovými anestetiky, jako je halothan, trichlorethylen nebo enfluran, může zvýšit účinek β-adrenergních léčiv na kardiovaskulární systém.
Kombinované užívání přípravku Berodual s kyselinou kromoglicovou a / nebo glukokortikosteroidy zvyšuje účinnost léčby.

Zvláštní pokyny

V případě neočekávaného rychlého zvýšení dušnosti (potíže s dýcháním) byste se měli okamžitě poradit s lékařem.
Přecitlivělost:
Po použití přípravku Berodual se mohou objevit okamžité reakce přecitlivělosti, které mohou být ve vzácných případech: kopřivka, angioedém, vyrážka, bronchospasmus, orofaryngeální edém, anafylaktický šok.
Paradoxní bronchospasmus:
Berodual, stejně jako jiné inhalační látky, může způsobit paradoxní bronchospasmus, který může být život ohrožující. V případě vzniku paradoxního bronchospasmu je třeba léčbu přípravkem Berodual okamžitě přerušit a přejít na alternativní léčbu.
Dlouhodobé užívání:

• U pacientů s astmatem by měl být přípravek Berodual používán pouze podle potřeby. U pacientů s mírnou formou chronické obstrukční plicní nemoci může být vhodnější symptomatická léčba než běžné užívání.
• u pacientů s bronchiálním astmatem je třeba si uvědomit, že je třeba provádět nebo zlepšovat protizánětlivou léčbu za účelem kontroly zánětlivého procesu dýchacích cest a průběhu onemocnění.

Pravidelné užívání zvyšujících se dávek léků obsahujících ß₂-adrenomimetika, jako je Berodual, pro zmírnění bronchiální obstrukce mohou způsobit nekontrolované zhoršení v průběhu onemocnění. V případě zvýšené bronchiální obstrukce zvyšte dávku₂-agonisté, včetně Berodualu, více než doporučeno po dlouhou dobu, jsou nejen neodůvodněné, ale také nebezpečné. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení v průběhu onemocnění, je třeba zvážit revizi léčebného plánu pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu inhalačními kortikosteroidy.
Další sympatomimetické bronchodilatátory by měly být podávány současně s přípravkem Berodual pouze pod lékařským dohledem.
Poruchy gastrointestinálního traktu
Pacienti s cystickou fibrózou v anamnéze mohou mít poruchy gastrointestinální motility.
Přípravek Berodual by měl být používán s opatrností u pacientů náchylných k akutnímu glaukomu. Existují jednotlivé zprávy o komplikacích zrakového orgánu (například zvýšený nitrooční tlak, mydriáza, glaukom s uzavřeným úhlem, bolest v očích), která se vyvinula při inhalaci ipratropium bromidu (nebo ipratropium bromidu v kombinaci s agonisty ß).₂-adrenoreceptory). Symptomy glaukomu s akutním úhlem mohou být bolest nebo nepohodlí v očích, rozmazané vidění, vzhled halo v objektech a barevné skvrny před očima v kombinaci s edémem rohovky a zarudnutím oka v důsledku cévní injekce spojivek. Pokud se vyvíjí jakékoliv složení těchto příznaků, je indikováno použití očních kapek, které snižují nitrooční tlak a okamžitou konzultaci s odborníkem. Pacienti by měli být poučeni o správném používání inhalačního roztoku přípravku Berodual. Aby se zabránilo tomu, že se roztok dostane do očí, doporučuje se, aby roztok použitý s nebulizátorem byl inhalován přes náustek. V nepřítomnosti náústku by měla být maska ​​pevně použita na obličej. Zvláštní pozornost je třeba věnovat ochraně očí pacientů náchylných k rozvoji glaukomu.
Účinky systému:
U následujících onemocnění: nedávný infarkt myokardu, diabetes mellitus s nedostatečnou kontrolou glykémie, těžké organické srdeční a cévní onemocnění, hypertyreóza, feochromocytom nebo uretrální obstrukce (například s hyperplazií prostaty nebo obstrukcí hrdla močového měchýře). rizika / přínosu, zvláště při použití dávek vyšších, než je doporučeno.
Vliv na kardiovaskulární systém
V postmarketingových studiích byly vzácné případy ischemie myokardu při užívání β-agonistů. Pacienti se souběžným závažným onemocněním srdce (např. Ischemickou chorobou srdeční, arytmií nebo těžkým srdečním selháním), kteří užívají přípravek Berodual, by měli být upozorněni na nutnost navštívit lékaře, pokud se vyskytne bolest srdce nebo jiné příznaky svědčí o zhoršení srdečního onemocnění. Je třeba věnovat pozornost příznakům, jako je například dušnost a bolest na hrudi, protože mohou být jak srdeční, tak plicní etiologie.
Hypokalemie:
Při aplikaci ß₂-mohou vyskytnout hypokalemie (viz část „Předávkování“).
U sportovců může použití přípravku Berodual vzhledem k přítomnosti fenoterolu v jeho složení vést k pozitivním výsledkům dopingových testů.
Léčivo obsahuje konzervační látku, benzalkoniumchlorid a stabilizátor, dihydrát edetátu disodného. Během inhalace mohou tyto složky vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Studie účinků léku na schopnost řídit a používat mechanismy nebyly provedeny.
Pacienti by však měli být informováni, že během léčby přípravkem Berodual mohou pociťovat takové nežádoucí pocity, jako jsou závratě, třes, poruchy ubytování v očích, mydriáza a rozmazané vidění. Proto je nutná opatrnost při řízení nebo obsluze strojů. Pokud se u pacientů objeví výše uvedené nežádoucí pocity, je třeba se vyvarovat takových potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení vozidla nebo obsluha strojů.

Formulář vydání

Inhalační roztok 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml ve skleněné láhvi jantarové barvy s kapátkem z polyethylenu a šroubovacím polypropylenovým víkem s ovládáním prvního otevření. Láhev s instrukcí pro aplikaci je umístěna v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Seznam B.
Při teplotách do 30 ° C nemrznou. Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

5 let.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené

Na předpis.

Výrobce

Beringer Ingelheim International GmbH, Německo,
vyrábí Institut de Angeli S.R.L., Itálie
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencie, Itálie

Můžete získat více informací o léku, stejně jako poslat své nároky a informace o nežádoucích událostech na následující adresu v Rusku
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningradská hlavní silnice 16A, str.3

Beaudual

Inhalační roztok je čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, bez suspendovaných částic s téměř nepostřehnutelným zápachem.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetátu disodného, ​​chlorid sodný, 1N kyselina chlorovodíková, čištěná voda.

20 ml - tmavé skleněné lahvičky s polyethylenovým kapátkem a šroubovaným polypropylenovým víkem s ovládáním prvního otvoru (1) - balení kartonu.

Kombinované bronchodilatační léčivo. Obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropium bromid - m-holinoblokátor a fenoterol hydrobromid - beta₂-adrenomimetikum.

Bronchodilatace inhalací ipratropium bromid je způsoben spíše lokálními než systémovými anticholinergními účinky.

Ipratropium bromid je kvartérní amoniový derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené nervem vagus, působící proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolňovaného z konců nervu vagus. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace vápníku, ke které dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování vápníku je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, včetně ITP (inositol trifosfát) a DAG (diacylglycerol).

U pacientů s bronchospasmem spojeným s CHOCHP (chronická bronchitida a plicní emfyzém) došlo k významnému zlepšení funkce plic (zvýšený objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV₁) a maximální expirační rychlost 15% nebo více) byla zaznamenána do 15 minut, maximální účinek byl dosažen po 1-2 hodinách a u většiny pacientů pokračoval do 6 hodin po podání.

Ipratropium bromid neovlivňuje nepříznivě sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynu.

Fenoterol hydrobromid selektivně stimuluje β₂-terapeutické adrenoreceptory. Stimulace β₁-adrenoreceptory se vyskytují při použití vysokých dávek.

Fenoterol uvolňuje hladké svaly průdušek a krevních cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených účinkem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (hypersenzitivní reakce okamžitého typu). Bezprostředně po podání blokuje fenoterol uvolňování zánětlivých mediátorů a bronchiální obstrukce žírných buněk. Navíc při použití fenoterolu v dávce 600 ug bylo pozorováno zvýšení mukociliární clearance.

Beta-adrenergní účinek léku na aktivitu srdce, jako je zvýšení frekvence a síly kontrakcí srdce, je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací β.₂-adrenoreceptory srdce a při použití v dávkách převyšujících terapeutické stimulace β₁-adrenoreceptory.

Stejně jako u jiných beta-adrenergních léků byl interval QT prodloužen._s při vysokých dávkách. Při použití fenoterolu s použitím aerosolových inhalátorů s odměřenými dávkami (DAI) byl tento účinek variabilní a byl pozorován při použití v dávkách vyšších, než je doporučeno. Po použití fenoterolu s použitím nebulizátorů (roztok pro inhalaci v injekčních lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší než při použití léčiva s DAI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven.

Nejčastěji pozorovaným účinkem agonistů p-adrenoreceptorů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svaly průdušek mohou systémové účinky agonistů p-adrenoreceptorů vyvinout toleranci. Klinický význam tohoto projevu není jasný. Tremor je nejčastějším nežádoucím účinkem při použití agonistů p-adrenoreceptorů.

Při kombinovaném použití ipratropium bromidu a fenoterolu se bronchodilatační účinek dosahuje vystavením různých farmakologických cílů. Tyto látky se vzájemně doplňují, čímž se zvyšuje antispasmodický účinek na svaly průdušek a je zajištěna větší šířka terapeutického účinku v případě bronchopulmonálních onemocnění doprovázených zúžením dýchacích cest. Komplementární účinek je takový, že k dosažení požadovaného účinku je požadována nižší dávka beta-adrenergní složky, která umožňuje individuálně vybrat účinnou dávku při praktické absenci vedlejších účinků léku Berodual.

S akutní bronchokonstrikcí se účinek léku Berodual rychle vyvíjí, což umožňuje jeho použití při akutních záchvatech bronchospasmu.

Terapeutický účinek kombinace ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu je důsledkem lokálního působení v dýchacích cestách. Vývoj bronchodilatace není paralelní s farmakokinetickými ukazateli účinných látek.

Po inhalaci se 10-39% injikované dávky léčiva obvykle dostane do plic (v závislosti na lékové formě a způsobu inhalace). Zbytek dávky se nanese na náustek, ústa a orofarynx. Část dávky uložená v orofarynxu se spolkne a vstoupí do gastrointestinálního traktu.

Část dávky, která prochází do plic, rychle dosáhne systémové cirkulace (během několika minut).

Neexistují důkazy o tom, že farmakokinetika kombinovaného léčiva je odlišná od farmakokinetiky jednotlivých složek.

Sání a distribuce

Absolutní biologická dostupnost při perorálním podání je nízká (asi 1,5%). Celková systémová biologická dostupnost inhalované dávky hydrobromidu fenoterolu se odhaduje na 7%.

Vazba fenoterolu na plazmatické proteiny je přibližně 40%.

Kinetické parametry popisující distribuci fenoterolu jsou vypočteny z plazmatické koncentrace po intravenózním podání. Po iv podání mohou být profily plazmatické koncentrace a času popsány 3-komorovým farmakokinetickým modelem, podle kterého T_1/2 je přibližně 3 hodiny. V tomto 3-komorovém modelu je patrný V_d v rovnovážném stavu je přibližně 189 l (přibližně 2,7 l / kg).

Metabolismus a vylučování

Požitá část dávky je metabolizována na sulfátové konjugáty.

Po i / v podání představuje volný a konjugovaný fenoterol v 24hodinové analýze moči 15% a 27% injikované dávky.

Předklinické studie ukázaly, že fenoterol a jeho metabolity nepronikají BBB. Celková clearance fenoterolu - 1,8 l / min, renální clearance - 0,27 l / min. Celkové renální vylučování (do 2 dnů) dávky označené izotopem (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) bylo po iv podání 65%. Celková dávka označená izotopem vylučovaná střevem byla 14,8% po intravenózním podání a po perorálním podání 40,2% během 48 hodin Celková dávka označená izotopem vylučovaná ledvinami po perorálním podání byla přibližně 39%.

Sání a distribuce

Celková systémová biologická dostupnost ipratropiumbromidu, používaného ústy a inhalací, je 2%, resp. 7-28%. Účinek části ipratropium bromidu požitého na systémový účinek je tedy nevýznamný.

Vazba na plazmatické proteiny je minimální - méně než 20%.

Kinetické parametry popisující distribuci ipratropia byly vypočteny na základě jeho koncentrací v plazmě po i / v podání. Je pozorován rychlý dvoufázový pokles plazmatické koncentrace. Seeming v_d v rovnovážném stavu je přibližně 176 litrů (přibližně 2,4 l / kg). Preklinické studie ukázaly, že ipratropium, které je kvarterním derivátem amoniaku, neproniká BBB.

Metabolismus a vylučování

Po intravenózním podání se přibližně 60% dávky metabolizuje oxidací, zejména v játrech.

Celkové vylučování ledvin (během 24 hodin) mateřské sloučeniny je přibližně 46% hodnoty IV dávky, méně než 1% dávky podávané perorálně a přibližně 3 až 13% hodnoty inhalační dávky léčiva.

T_1/2 v konečné fázi je přibližně 1,6 hodiny

Celková clearance ipratropia je 2,3 l / min a renální clearance je 0,9 l / min.

Celkové renální vylučování (do 6 dnů) dávky označené izotopem (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) bylo 72,1% po IV podání, 9,3% po perorálním podání a 3,2% po inhalaci. Celková dávka izotopu značená střevem byla po IV podání 6,3%, po perorálním podání 88,5% a po inhalaci 69,4%. Vylučování dávky označené izotopem po IV injekci je tedy prováděno hlavně ledvinami. T_1/2 počáteční sloučenina a metabolity jsou 3,6 hodiny, hlavní metabolity vylučované močí jsou slabě spojeny s muskarinovými receptory a jsou považovány za neaktivní.

- hypertrofickou obstrukční kardiomyopatii;

- přecitlivělost na hydrobromid fenoterolu a další složky léčiva;

- přecitlivělost na léky podobné atropinu.

Bezpečnostní opatření by měl být předepsán lék pro glaukomu s uzavřeným úhlem, hypertenze nedostatečně kontrolované diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu, vážné organické onemocnění srdce a cév, ischemické choroby srdeční, hypertyreóza, feochromocytom, obstrukcí močových cest, cystická fibróza, těhotenství, laktace.

Léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocnici). Domácí léčba je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící agonista β-adrenoreceptorů v nízké dávce není dostatečně účinný. Také roztok pro inhalaci může být doporučován pacientům v případě, kdy nelze použít inhalační aerosol, nebo v případě potřeby použít ve vyšších dávkách.

Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba obvykle začíná nejnižší doporučenou dávkou a je ukončena po dosažení dostatečného snížení symptomů.

Doporučují se následující dávky: t

U dospělých (včetně starších osob) a dospívajících starších 12 let s akutními záchvaty bronchospasmu v závislosti na závažnosti záchvatu se mohou dávky lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V těžkých případech je možné lék použít v dávkách dosahujících 4 ml (4 ml = 80 kapek).

U dětí ve věku 6–12 let s akutním záchvatem astmatu, v závislosti na závažnosti záchvatu, se mohou dávky lišit od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).

U dětí mladších 6 let (tělesná hmotnost nižší než 22 kg) vzhledem k tomu, že informace o užívání léčiva v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se použití následující dávky (pouze pod lékařským dohledem): 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 0,5 ml (10 kapek).

Podmínky užívání léčiva

Inhalační roztok by měl být použit pouze pro inhalaci (vhodným nebulizátorem) a nikoli ústně.

Léčba by měla obvykle začínat nejnižší doporučenou dávkou.

Doporučená dávka by měla být zředěna 0,9% roztokem chloridu sodného na konečný objem 3 - 4 ml a aplikována (zcela) nebulizátorem.

Inhalační roztok Berodual se nesmí ředit destilovanou vodou.

Ředění roztoku by mělo být prováděno vždy před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.

Zředěný roztok by měl být použit ihned po přípravě.

Doba inhalace může být řízena výdajem zředěného roztoku.

Inhalační roztok Berodual lze aplikovat pomocí různých komerčních modelů nebulizátorů. Dávka dosahující plic a systémová dávka závisí na typu použitého nebulizátoru a může být vyšší než odpovídající dávka při použití odměřené dávky přípravku Berodual H (což závisí na typu inhalátoru). Při použití centralizovaného systému kyslíku se roztok nejlépe aplikuje při průtoku 6-8 l / min.

Musíte dodržovat pokyny pro používání, údržbu a čištění nebulizátoru.

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a beta-adrenergními vlastnostmi léčiva. Berodual, stejně jako jakákoli inhalační terapie, mohou způsobit lokální podráždění. Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a během farmakologického dozoru nad použitím léčiva po jeho registraci.

Nejčastějšími vedlejšími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolest hlavy, třes, faryngitida, nevolnost, závratě, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.

Definice kategorií četnosti nežádoucích účinků, které se mohou objevit během léčby: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 až t