Inhalační roztok Lasolvanu: návod k použití

Kašel

Je nepravděpodobné, že tam bude osoba, která by nebyla obeznámena s mučivým, hackujícím kašlem, který se nezastaví ve dne ani v noci. Vypadá to, že suchý kašel začíná být mokrý. Hrudník položil a sípal, jako by tam někdo hrál zkaženou harmoniku. Phlegm vyplňuje průdušky, nechce jít ven. Životní zkušenosti a rady lékaře poučily, že v této fázi onemocnění je nepraktické užívat látky potlačující kašel (potlačující kašel). Je to poněkud jiný úkol. Musíme pomoci sputu opustit průduškový strom. To pomůže inhalaci s Lasolvan pro dospělé a děti s nebulizer.

Lasolvan - z čeho se skládá

Tento lék je oficiálně registrován v Ruské federaci vyráběné v Itálii. Basis - Ambroxol. Lékárnu lze nalézt ve formě tablet, pastilek, dětského sirupu a roztoku pro orální podání nebo pro inhalaci. Zastavme na poslední.


Zatemněná lahvička se naplní 100 ml roztoku. 1 ml (25 kapek) odpovídá 7,5 mg ambroxolu. Láhev má víko s dávkovačem, je připojena odměrka. Nachází se v lepenkové krabici, na které se kromě názvu nachází nápis: „Zlepšuje výtok sputa“.

Uvnitř lahvičky je bezbarvá průhledná kapalina hořké chuti. Ambroxol se rozpustí ve vodě s přídavkem kyseliny citrónové, soli, hydrogenfosforečnanu sodného a benzalkoniumchloridu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lasolvan má dva účinky:

Zvyšuje sekreci v průduškách. Množství povrchově aktivního činidla se zvyšuje, zkapalňuje se hlen. Zároveň aktivuje řasu epiteliální výstelky dýchacího traktu, která přispívá k transportu sputa ven a přeměně kašle na produktivní.

Bez ohledu na způsob použití dosahuje hlavní látka za dvě hodiny nejvyšší koncentrace, akumuluje se převážně v broncho-plicním oddělení.


Přibližně třetina spotřebovaného množství prochází játry, metabolizuje se v játrech. Ambroxol s metabolity se vylučuje močí v 5 po sobě následujících dnech.

Indikace pro použití

Broncho-plicní problémy doprovázené zvýšenou viskozitou a obtížemi oddělujícími tajemství průdušek:

  • akutní a chronická bronchitida;
  • pneumonie;
  • bronchiektázii;
  • bronchiální astma;
  • CHOPN

Podle ICD-10 je indikace kašel jako symptom.

Dávkování a podávání

Řešení Lasolvana se používá dvěma způsoby:

  • nápoj;
  • používat inhalaci.

V obou případech je třeba ředidlo ředit. Návod k použití naznačuje použití vody, oblíbených džusů, čaje, mléka k požití, ale neuvádí proporce, ve kterých by měl být přípravek ředěn.

Lékaři doporučují pozorovat přibližně takové poměry - užívají jednu dávku (1-2 ml) na lžíci nápoje.

Vdechování může být provedeno jiným zařízením než parním inhalátorem.

Jak se chovají

Zvažte, jak provést inhalaci v nebulizéru. Dávkování poskytuje dva stupně ve věku:

  • do 6 let - 1 ml Lasolvanu na 1 inhalaci, 2x denně;
  • nad 6 let a dospělí - 2 ml 3krát denně.

Podle návodu k použití je lék naředěn fyziologickým roztokem 1: 1, to znamená, kolik kapek Lasolvanu, tolik kapek fyziologického roztoku. Dospělým dětem se doporučuje stejný poměr chovu.

Jak inhalovat

Před vdechováním pro lepší těkavost dávejte roztoku roztok tělesné teploty.

Inhalace v nebulizéru nevyvolává hluboké dýchání, spíše klidné vdechování rozprášených částic ústy. Vdechování příliš hluboko provokuje reflexní třes.

Při léčbě bronchiálního astmatu je stejné dávkování uvedeno ve stejném ředění fyziologickým roztokem, ale před inhalací je nutné užívat bronchodilatátor, aby se zabránilo možnému bronchospasmu.

Obvykle do 4-5 dnů je zlepšení, pokud se to nestane, měli byste se poradit s lékařem.

Výkon inhalace nezávisí na příjmu potravy.

Trvání inhalačního podání léčiva nepřekročí 7 dnů. O otázce potřeby pokračovat v léčbě rozhoduje lékař.

Kontraindikace a nežádoucí účinky

Kromě individuální intolerance léčivé látky a jednotlivých složek není přípravek Lasolvan předepisován těhotným ženám v prvním trimestru ani pro matky, které kojí matku s mlékem. Teratogenní účinek nebyl prokázán v předklinických studiích, ale jako prevence a v důsledku pronikání léku placentou do mateřského mléka patří tyto situace mezi kontraindikace.

Vedlejší účinky jsou nejčastěji pozorovány s gastrointestinálním traktem.

Nezvyklým a často se vyskytujícím účinkem je zvrácení chuti a snížení citlivosti v ústní dutině a hltanu.

Někdy je nevolnost, zvracení, průjem, žaludek může bolet. Kožní reakce jsou vzácné.
V pozdějších fázích těhotenství je předepsána inhalace s Lasolvanom v případě, kdy přínosy užívání léku převažují nad vnímaným rizikem pro těhotnou ženu a plod. Jmenování provádí pouze lékař s pečlivým pozorováním pacienta.

Při užívání léčiva u lidí se známkami selhání ledvin a jater je nutná péče.

Starší věk a pohlaví není důvodem ke změně dávky přípravku Lasolvan.

Příznaky předávkování se podobají vedlejším účinkům, ale jsou výraznější. Lék je zrušen, snaží se vyvolat emetický reflex, myje žaludek, pokud byly odebrány ústy během 2 hodin, je jim předepsána symptomatická léčba.

Dopad na řízení vozidel nebyl studován.

Interakce přípravku Lasolvan s antibakteriálními látkami - amoxicilinem, erythromycinem, cefuroximem - prokázaly zvýšený průnik antibiotik do centra zánětu.

Nedoporučuje se současně užívat Lasolvan a látky potlačující kašel, je nebezpečné stagnovat sputum v průduškách.

Analogy

Plné analogy ve složení, uvolňovací formě a farmakologickém účinku:

Přípravky se liší od firmy Lasolvana různými výrobci a cenou. Stejné balení o objemu 100 ml obsahující 7,5 mg ambroxolu v 1 ml se prodává za cenu:

  • Ambrobene 187 rublů;
  • Orvis Broncho 170 rub.;
  • Ambroxol 100 ml 159 rub., 40 ml 84 rub.

Ambroxol má mírný rozdíl v dávce. Dávka pro děti předškolního věku je 2 ml, nejstarší - 4 ml na inhalaci. Proto je nutné zředit 2 a 4 ml fyziologického roztoku.

Podmínky skladování

Lasolvan v lékárnách je volně dostupný, bez lékařského předpisu.


Zvláštní podmínky pro skladování nevyžadují dostatečnou pokojovou teplotu. Je nutné vyloučit přístup k drogám pro děti. Lze skladovat po dobu 5 let.

Recenze a cena v lékárně

Tento lék doporučuje 90% uživatelů. Mezi zjištěnými nedostatky:

  • hořká chuť;
  • není přirozeného původu;
  • vysoké ceny.
  • lék s dlouhou historií;
  • vzácné vedlejší účinky;
  • rychlá pomoc s kašlem;
  • ekonomické;
  • můžete dýchat, můžete užívat ústně;
  • vhodné pro dospělé i děti.

Srovnáme-li, kolik stojí plná analoga Lasolvanu, srovnání není pro druhé. S identickým obalem a dávkováním je Lasolvan téměř 2krát dražší než jeho protějšky. Cena v Moskvě dosahuje 374 rublů.

Lasolvan se mezi lékaři etabloval jako účinný bezpečný prostředek léčby nemocí spojených s obtížnou separací sputa a způsob inhalace vdechnutí otevřel nové možnosti pro rychlé uzdravení.

Návod k použití "Lasolvana" pro inhalaci do nebulizátoru: poměr ředění fyziologickým roztokem, dávkování pro děti

Riziko onemocnění dýchacích cest (horních cest dýchacích) je vyšší než u dospělých. Děti se v období podzimu a zimy často chladí: kašel, sputum v plicích, pálení, nos, hrdlo a mnoho dalších nepříjemných příznaků. Milující rodiče chtějí, aby se zotavení dětí běželo rychleji a bezpečněji pro své zdraví, aniž by museli užívat velké množství tablet, sirupů a jiných léků.

Účinnou metodou léčby těchto onemocnění může být domácí inhalace s použitím léků. V tomto článku se naučíte, jak používat lék Lasolvan v nebulizéru a rychle se vyrovnat s běžným nachlazením a jeho možnými komplikacemi.

Složení léku a jeho účinek

Složení léčiva zahrnuje široce distribuované ambroxol a pomocné složky: čištěnou vodu, monohydrát kyseliny citrónové, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, benzalkoniumchlorid. 1 ml roztoku Lasolvanu obsahuje 7,5 mg hydrochloridu ambroxolu. Roztok je čirý nebo má mírně hnědý odstín.

Aktivní složka léčiva má vlastnost, která je zaměřena na stimulaci výtoku, ředění sputa (sekrece motoriky) a expektoranci, chrání lokální sliznici horních cest dýchacích (aktivuje mukociliární systém). Nástroj zlepšuje propouštění patologických sekrecí z alveol a průdušek. Recepce Lasolvana zmírňuje suchý kašel, navlhčuje dýchací cesty. Terapeutický účinek léčiva nastává po asi 30 minutách a trvá asi 6-12 hodin.

Výhodou Lasolvanu je jeho nízká cena, dostupná pro každou rodinu. Propuštěn v lékárnách bez lékařského předpisu v tmavých skleněných lahvičkách v ampulích nebo ve formě tablet a sirupu. Jeho použití není povoleno po uplynutí doby použitelnosti. Před použitím přípravku si přečtěte příbalovou informaci.

Kdy je jmenován Lasolvan?

Drogová léčba předepsaná dětským lékařem, po důkladném vyšetření, vyhodnocení výsledků testů. Až po provedení diagnózy bude pediatr schopen poskytnout vhodná doporučení pro léčbu.

Indikace pro použití přípravku Lasolvan při inhalaci mohou být:

  • nemoci horních cest dýchacích, akutní nebo chronické, při kterých dochází k výskytu sputa;
  • suchý, neproduktivní kašel;
  • bronchitida v akutním nebo chronickém stadiu;
  • pneumonie;
  • bronchiektázii;
  • chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD);
  • bronchiální astma s obtížným oddělením sputa.

Před zahájením léčby se poraďte s lékařem. Vlastní léky mohou být nebezpečné pro zdraví dítěte!

Metody aplikace roztoku Lasolvan

Lasolvan lze použít několika způsoby:

  • Používá se k inhalaci přes nebulizační zařízení.
  • perorální podání (sirup, tablety).
Lasolvan je účinný jak pro inhalaci, tak pro perorální podání; hlavní je přísně dodržovat dávkování uvedené v návodu

Lasolvan se aplikuje interně přidáním správného množství kapek do nápojů: čaje, mléka nebo šťávy. Při perorálním podání by dávka měla být stejná jako při použití v nebulizéru (viz níže). Nedoporučuje se přidávat léčivou látku do čerstvých šťáv, protože snižují absorpci ze žaludku a snižují účinnost účinku. Můžete se přihlásit během jídla, před jídlem nebo po něm.

Návod k použití

Jednou z nejúčinnějších metod je inhalace pomocí nebulizéru. Dnes, nebulizers a inhalátory jsou populární v mnoha moderních rodinách. Použití těchto zdravotnických prostředků pomáhá efektivněji provádět ambulantní terapii, aniž byste museli opustit svůj domov a neplacení za procedury v nemocnici nebo na klinice.

Na rozdíl od inhalátorů se nebulizéry vyrábějí pouze ultrazvukem a kompresí, vytvářejí mlhu, která je účinnější ve srovnání s párou ve standardních parních inhalátorech. Při postřiku a vdechování se mlha dostane na sliznice nosu, hltanu, průdušnice, průdušek a plic, čímž se dosáhne lokálního terapeutického účinku. Díky tomuto zařízení je možné použít větší množství léků k léčbě respiračních onemocnění u dětí.

Pravidla pro ředění léčiva fyziologickým roztokem pro nebulizátor

1 ml přípravku Lasolvana obsahuje 25 kapek. Správným řešením bude poměr Lasolvanu se sterilním 0,9% fyziologickým roztokem v poměru 1: 1 (například, pokud užijete 25 kapek Lasolvanu, pak by měl být fyziologický roztok 1 ml). Při použití s ​​fyziologickým roztokem se dosahuje maximální zvlhčování sliznice, což má pozitivní vliv na léčbu.

Solný roztok by měl být při pokojové teplotě a samotný lék musí být zahřátý na tělesnou teplotu (před použitím by měl být zahřátý tak, že bude lahvičku držet v ruce po dobu několika minut. Inhalační roztok Lasolvanu nesmí být smíchán s kyselinou kromoglikovou a zásaditými roztoky, jejichž pH je vyšší než 6,3. a trysky pro inhalaci mlhy se volí podle věku dítěte.

Dávkování pro děti různého věku

Dávku zvolí lékař individuálně s přihlédnutím k jiným předepsaným lékům. Děti starší 12 let dostávají 4 ml 3x denně. Kolik kapek potřebujete pro miminko? Počet aplikací a dávkování závisí na věku dítěte, tyto parametry jsou uvedeny v tabulce:

2 ml lasolvany je kolik kapek

Registrační číslo: P №016159 / 01 od 15.12.2006
Obchodní název: Lasolvan®
Mezinárodní nechráněný název (INN): Ambroxol
Dávková forma: roztok pro perorální podání nebo inhalaci

Složení:
2 ml roztoku obsahují:
hydrochlorid ambroxolu 15 mg
Pomocné látky - kyselina citrónová, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, benzalkoniumchlorid, čištěná voda

Popis:
Čirý, bezbarvý nebo lehce hnědý roztok. Vůně je téměř nepostřehnutelná.

Farmakoterapeutická skupina: t
Mukolytické činidlo. Kód ATX: [R05CB06].

Farmakologický účinek
Vlastní sekretomotorny, sekretolitichesky a vykašlávání; stimuluje serózní buňky žláz sliznice průdušek, zvyšuje obsah sekrecí sliznic a produkci povrchově aktivních látek (povrchově aktivních látek) v alveolech a průduškách; normalizuje narušený poměr serózních a slizničních složek sputa. Aktivace hydrolyzujících enzymů a zvýšení uvolňování lysosomů z Clarkeho buněk snižuje viskozitu sputa. Zvyšuje motorickou aktivitu řasnatého řasnatého epitelu, zvyšuje mukociliární transport sputa.
Po požití dojde do 30 minut. a trvá 6-12 hodin.

Farmakokinetika
Absorpce je vysoká, doba do dosažení maximální koncentrace je 0,5 - 3 hodiny, vazba s plazmatickými proteiny je 90%. Rychle se distribuuje v tkáních, největší koncentrace se dosahuje v plicích. Poločas plazmy je 7 až 12 hodin. Vliv kumulace není pozorován.
Přibližně 30% dávky po perorálním podání je eliminováno primárním metabolismem.
Metabolismus - v játrech konjugací. Vylučuje se převážně ledvinami, 90% ve formě nerozpustných metabolitů.

Indikace pro použití
Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní choroba, bronchiální astma s obstrukčním výtokem sputa, bronchiektáza.

Kontraindikace
Přecitlivělost na Ambroxol nebo jiné složky léčiva, těhotenství (I termín).
S opatrností aplikujte Lasolvan během II-III trimestru těhotenství a laktace, s renální a jaterní insuficiencí.

Těhotenství a kojení
V případě potřeby by použití přípravku Lasolvan v trimestru II-III těhotenství mělo posoudit potenciální přínos léčby pro matku a možné riziko pro plod. Lasolvan vstupuje do mateřského mléka, avšak předepsaný v terapeutických dávkách nemá negativní vliv na dítě.

Dávkování a podávání
Požití
(1 ml = 25 kapek).

Dospělí: na začátku léčby, 4 ml 3x denně;
Děti starší 6 let: 2 ml (= 50 kapek) 2-3krát denně;
Děti od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapek) 3krát denně;
Děti do 2 let: 1 ml (= 25 kapek) 2x denně.

Kapky se přidávají do čaje, ovocné šťávy, mléka nebo vody a berou se s jídlem.

Dospělí a děti od 6 let: 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku denně.
Děti do 6 let: 1-2 inhalace 2 ml roztoku denně.

Inhalační roztok Lasolvan lze použít s jakýmkoliv moderním zařízením pro inhalaci (s výjimkou parních inhalátorů). Lék je smíchán s fyziologickým roztokem, může být ředěn v poměru 1: 1, aby bylo dosaženo optimálního zvlhčení vzduchu v respirátoru. Vzhledem k tomu, že inhalační terapie, může hluboký dech vyvolat třes, může být inhalace prováděna v normálním dýchacím režimu. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem může být doporučeno provádět inhalaci po užití bronchodilatancií.

Vedlejší účinky
Lasolvan je obecně dobře snášen.
Alergické reakce: vzácně - kožní vyrážka.
Velmi vzácně byly hlášeny případy akutních závažných reakcí anafylaktického typu (anafylaktický šok).
Z gastrointestinálního traktu byla popsána mírná pálení žáhy, gastralgie, průjem, ve vzácných případech - nevolnost, zvracení.

Předávkování
Případy předávkování u lidí nejsou známy. Možné příznaky: nevolnost, zvracení, gastralgie. Léčba: symptomatická.

Interakce s jinými léky
Zvyšuje bronchiální sekreci amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinu.
Interakce s jinými léky nejsou popsány.

Zvláštní pokyny
Roztok Lasolvanu obsahuje benzalkoniumchlorid. U pacientů s hyperaktivitou dýchacího traktu může tato konzervační látka během inhalace způsobit bronchospasmus.

Formulář vydání:
Na 100 ml v láhvi jantarového skla se šroubovaným krytem. Každá láhev s odměrkou a návodem k použití je umístěna v lepenkové krabici.

Podmínky skladování:
Na tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C.
Nedovolte zamrznutí.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti:
5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky pro lékárny:
Přes přepážku.

Lasolvan roztok pro orální podání a inhalaci 7,5 mg / ml 100 ml
Návod k použití

Výrobce: Institut de Angeli, Itálie

Registrační číslo:

Obchodní jméno:

Mezinárodní nechráněný název:

Dávková forma LAZOLVAN:

perorální a inhalační roztok

Složení roztoku LAZOLVAN:

1 ml roztoku obsahuje:

hydrochlorid ambroxolu 7,5 mg

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónové 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného 4,35 mg. chlorid sodný 6,22 mg. benzalkóniumchlorid 225 mcg, přečištěná voda 98,9705,

Popis LAZOLVAN roztok

Čirý, bezbarvý nebo lehce nahnědlý roztok

Farmakoterapeutická skupina

Vykašlávací, mukolytické činidlo

Kód ATX:

Farmakologický účinek

Studie ukázaly, že Ambroxol, účinná látka v přípravku Lasolvana, zvyšuje sekreci v dýchacích cestách. Zvyšuje tvorbu plicní povrchově aktivní látky a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšení proudu a transportu hlenu (mukociliární clearance). Posílení mukociliární clearance zlepšuje vyprazdňování sputu a zmírňuje kašel.

U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí je dlouhodobá léčba přípravkem Lasolvan

(po dobu nejméně 2 měsíců) vedlo k významnému snížení počtu exacerbací. Bylo zaznamenáno významné snížení doby trvání exacerbací a počtu dnů léčby antibiotiky.

Farmakokinetika

Všechny dávkové formy okamžitého uvolnění ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v terapeutickém koncentračním rozmezí. Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) při perorálním podání je dosaženo za 1 - 2,5 hodiny. Distribuční objem je 552 litrů.

V rozmezí terapeutické koncentrace je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90%.

Přenos ambroxolu z krve do tkáně při perorálním podání je rychlý. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích. Přibližně 30% přijaté perorální dávky je podmíněno účinkem počátečního průchodu játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající isoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající část ambroxolu je metabolizována v játrech, především glukuronidací a částečným štěpením na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky), stejně jako malé množství dalších metabolitů. Terminální poločas ambroxolu je asi 10 hodin. Celkový clearance je v rozmezí 660 ml / min, přibližně 83% celkového clearance odpovídá renální clearance.

Nebyl zjištěn klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku Ambroxolu, proto není důvod zvolit dávku pro tyto charakteristiky.

Indikace pro použití roztoku LAZOLVAN

Akutní a chronická onemocnění dýchacího ústrojí s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní choroba, bronchiální astma s obtížemi při výtoku sputa, bronchiektáza.

Kontraindikace

Přecitlivělost na Ambroxol nebo jiné složky těhotenství (I trimester), období laktace

S péčí

používejte Lasolvan během těhotenství (II-III trimester), s renálním a / nebo jaterním selháním.

Užívání během těhotenství a kojení

Ambroxol proniká placentární bariérou.

Předklinické studie neprokázaly přímý ani nepřímý nepříznivý vliv na těhotenství, fetální / fetální, postnatální vývoj a na porod.

Rozsáhlé klinické zkušenosti s přípravkem Ambroxol po 28. týdnu těhotenství neprokázaly negativní účinek léku na plod. Musíte však dodržovat obvyklá opatření při užívání léků během těhotenství. Zvláště se nedoporučuje užívat Lasolvan v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství je užívání léku možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. I když nebyly pozorovány nežádoucí účinky u kojených dětí, během laktace se nedoporučuje používat roztok Lasolvanu k požití a inhalaci.

Předklinické studie ambroxolu neodhalily negativní vliv na fertilitu.

Dávkování a podávání LAZOLVAN roztok

Příjem (1 ml = 25 kapek).

Dospělí a děti od 12 let: 4 ml (= 100 kapek) 3krát denně;

děti od 6 do 12 let: 2 ml (= 50 kapek) 2-3krát denně;

děti od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapek) 3krát denně;

Děti do 2 let: 1 ml (= 25 kapek) 2x denně.

Kapky lze ředit vodou, čajem, džusem nebo mlékem. Je možné aplikovat roztok bez ohledu na jídlo.

Dospělí a děti od 6 let: 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku denně.

Děti do 6 let: 1-2 inhalace 2 ml roztoku denně.

Inhalační roztok Lasolvan lze aplikovat pomocí jakéhokoliv moderního vybavení pro inhalaci (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimální vlhkosti během inhalace se léčivo smísí s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že inhalační terapie, může hluboký dech vyvolat kašel, inhalace by měla být provedena v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem se doporučuje provést inhalaci po užití bronchodilatancií, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křeči.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají do 4-5 dnů od začátku recepce, doporučuje se poradit se s lékařem.

Vedlejší účinky

Poruchy gastrointestinálního traktu

Často (1,0-10,0%) - nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo v krku; Zřídka (0,1-1,0%) - dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech;

Zřídka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.

Poruchy imunitního systému, poškození kůže a podkoží

Vzácně (0,01-0,1%) - kožní vyrážka, kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) *, angioedém *, pruritus *, přecitlivělost *.

Poruchy nervového systému

Často (1,0-10,0%) - dysgeuzie (porušení chuťových vjemů).

* - tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém užívání léčiva; s 95% pravděpodobností je četnost těchto nežádoucích reakcí vzácná (0,1% -1,0%), ale možná nižší; přesnou frekvenci je obtížné odhadnout, protože nebyly zaznamenány během klinických studií.

Specifické příznaky předávkování u lidí nejsou popsány. Existují zprávy o náhodném předávkování a / nebo lékařské chybě, které vedly k příznakům známých vedlejších účinků léku Lasolvan: nevolnost, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.

V tomto případě je možná potřeba symptomatické terapie.

Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky

Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky. Zvyšuje průnik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu do bronchiální sekrece.

Zvláštní pokyny

Nesmí být kombinován s antitusickými látkami, které brání vylučování sputa. Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchloridu, která při vdechování může vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.

Nedoporučuje se, aby se roztok Lasolvanu k požití a inhalaci mísil s kyselinou kromoglicovou a zásaditými roztoky. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení nebo vyvolání opalescence hydrochloridem ambroxolu.

Pacienti s hyponatrickou dietou musí vzít v úvahu, že perorální a inhalační roztok Lasolvanu obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti od 12 let.

Pacienti se závažnými kožními lézemi - Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou - mohou mít v rané fázi horečku, bolesti těla, rýmu, kašel a bolest v krku. Se symptomatickou léčbou je možné chybné podávání mukolytických činidel, jako je například hydrochlorid ambroxolu. Existují izolované zprávy o detekci Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýze, která se časově shodovala s předepsáním léku; Kauzální vztah s užíváním léku však chybí.

Při vývoji výše uvedených syndromů se doporučuje léčbu ukončit a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

V případě poruchy funkce ledvin by měl být přípravek Lasolvan používán pouze na doporučení lékaře.

Vliv léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy.

Neexistovaly žádné případy vlivu léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie o účinku léku na schopnost řídit a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností vyžadujících zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost nebyly provedeny.

Léková forma LAZOLVAN

Roztok pro perorální podání a inhalaci 7,5 mg / ml. Na 100 ml v lahvích jantarového skla s kapátkem z polyethylenu a našroubovaným krytem z polypropylenu s kontrolou prvního

pitva. Každá lahvička je umístěna v krabici s návodem k použití a odměrkou.

Podmínky skladování

Na tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti:

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Obchodní podmínky pro lékárny:

Jméno a adresa právnické osoby, na jejímž jméno je vydáno osvědčení o registraci:

Beringer Ingelheim International GmbH.

Binger Strasse 173.

55216 Ingelheim am Rhein. Německo

Výrobce: t

Institut de Angeli S.R.L.,

50066 Reggello. Prul'li, 103 / C,

Pro více informací o tomto léku, stejně jako pro zasílání reklamací a informací o nežádoucích událostech, kontaktujte prosím následující adresu v Rusku LLC „Beringer Ingelheim“

Návod k použití LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)

Držitel certifikátu registrace:

Vyrobil:

Kontaktní informace:

Forma dávkování

Forma uvolnění, balení a složení Lasolvan®

Roztok pro požití a inhalaci je čirý, bezbarvý nebo slabě nahnědlý.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónové - 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, čištěná voda - 989,705 mg.

100 ml - lahvičky z jantarového skla (1) s polyethylenovým kapátkem a polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s prvním ovládáním otevření s odměrkou - kartonovým obalem.

Farmakologický účinek

Studie ukázaly, že Ambroxol - účinná látka léku Lasolvan ® - zvyšuje sekreci v dýchacích cestách. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšení proudu a transportu hlenu (mukociliární clearance). Posílení mukociliární clearance zlepšuje vyprazdňování sputu a zmírňuje kašel.

U pacientů s CHOPN vedla dlouhodobá léčba přípravkem Lasolvan® (nejméně 2 měsíce) k významnému snížení počtu exacerbací. Bylo zaznamenáno významné snížení doby trvání exacerbací a počtu dnů léčby antibiotiky.

Farmakokinetika

Všechny dávkové formy okamžitého uvolnění ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v terapeutickém koncentračním rozmezí. Cmax při požití během 1-2,5 hodiny

Vd činí 552 l. V rozmezí terapeutické koncentrace je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90%. Přenos ambroxolu z krve do tkáně při perorálním podání je rychlý. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích.

Přibližně 30% perorálně podané dávky podléhá účinku „prvního průchodu“ játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající isoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající část ambroxolu je metabolizována v játrech, zejména glukuronizací a částečným štěpením na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky), stejně jako malé množství dalších metabolitů.

Terminál T1/2 Ambroxol je asi 10 hodin, celkový clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance představuje přibližně 8% celkového clearance. Použitím metody radioaktivního značení bylo odhadnuto, že po podání jedné dávky léku během následujících 5 dnů se přibližně 83% přijaté dávky vylučuje močí.

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

Nebyl zjištěn klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku Ambroxolu, takže není žádný důvod pro volbu dávky pro tyto charakteristiky.

Indikace drogy Lasolvan ®

Akutní a chronická onemocnění dýchacího ústrojí, doprovázená uvolňováním viskózního sputa a poruchou mukociliární clearance:

  • akutní a chronická bronchitida;
  • pneumonie;
  • CHOPN;
  • bronchiální astma s obstrukcí sputa;
  • bronchiektázii.

Dávkovací režim

Příjem (1 ml = 25 kapek).

Kapky lze ředit vodou, čajem, džusem nebo mlékem. Je možné aplikovat roztok bez ohledu na jídlo.

Dospělí a děti od 12 let - 4 ml (100 kapek) 3krát denně; děti ve věku od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapek) 2-3krát denně; děti ve věku od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapek) 3krát denně; děti do 2 let - 1 ml (25 kapek) 2x denně.

Dospělí a děti od 6 let - 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku / den.

Děti do 6 let - 1-2 inhalace 2 ml roztoku / den.

Inhalační roztok Lasolvan® lze aplikovat pomocí jakéhokoliv moderního vybavení pro inhalaci (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimální vlhkosti během inhalace se léčivo smísí s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že inhalační terapie, může hluboký dech vyvolat kašel, inhalace by měla být provedena v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem se doporučuje provést inhalaci po užití bronchodilatancií, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křeči.

Pokud příznaky přetrvávají po dobu 4-5 dnů od začátku užívání drog, doporučuje se poradit se s lékařem.

Vedlejší účinky

Na straně zažívacího systému: často (1-10%) - dysgeuzie (porucha chuti), nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo hltanu; vzácně (0,1-1%) - dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech; zřídka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.

Na straně kůže a podkoží: vzácně (0,01-0,1%) - vyrážka, svědění *.

Alergické reakce: vzácně (0,01-0,1%) - kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) *, angioedém *, přecitlivělost *.

* tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém užívání léčiva; s 95% pravděpodobností je četnost těchto nežádoucích reakcí vzácná (0,1% -1%), ale možná nižší; přesnou frekvenci je těžké odhadnout, protože během klinických studií nebyly zaznamenány.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na Ambroxol nebo jiné složky léčiva;
  • I trimestr těhotenství;
  • období kojení (kojení).

S opatrností byste měli užívat lék Lasolvan ® během těhotenství (II. A III. Trimestru), s renálním a / nebo jaterním selháním.

Použití v průběhu březosti a laktace

Ambroxol proniká placentární bariérou. Předklinické studie neprokázaly přímý ani nepřímý nepříznivý vliv na těhotenství, fetální / fetální, postnatální vývoj a na porod.

Rozsáhlé klinické zkušenosti s přípravkem Ambroxol po 28. týdnu těhotenství neprokázaly negativní účinek léku na plod. Při použití léku během těhotenství je však nutné dodržovat obvyklá opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat Lasolvan ® v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství je užívání léku možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. I když nebyly pozorovány nežádoucí účinky u kojených dětí, v průběhu laktace se nedoporučuje používat Lasolvan ® perorální roztok a inhalaci.

Předklinické studie ambroxolu neodhalily negativní vliv na fertilitu.

Žádost o porušení jater

Žádost o porušení funkce ledvin

Použití u starších pacientů

Zvláštní pokyny

Přípravek by neměl být používán v kombinaci s antitusiky, které brání vylučování sputa.

Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchloridu, která při vdechování může vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.

Roztok Lasolvan® pro požití a inhalaci se nedoporučuje míchat s kyselinou kromoglikovou a alkalickými roztoky. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení hydrochloridu ambroxolu nebo vznik opalescence.

Pacienti, kteří jsou na dietě s nízkým obsahem sodíku, by měli vzít v úvahu, že perorální a inhalační roztok Lasolvan® obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti od 12 let.

Existují izolované zprávy o závažných kožních lézích (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), které se časově shodují s užíváním expektorantů, jako je hydrochlorid ambroxolu. Ve většině případů jsou vysvětleny závažností základního onemocnění a / nebo současnou léčbou. U pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou se může v rané fázi vyvinout horečka, bolest těla, rýma, kašel a bolest v krku. Se symptomatickou léčbou je možné chybné předepisování léků proti nachlazení. Při vývoji nových lézí kůže a sliznic by měl pacient ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

V případě poruchy funkce ledvin by měl být přípravek Lasolvan ® používán pouze na doporučení lékaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Neexistovaly žádné případy vlivu léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie o účinku léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost reakcí, nebyly provedeny.

Předávkování

Specifické příznaky předávkování u lidí nejsou popsány.

Existují zprávy o náhodném předávkování a / nebo lékařské chybě, které vedly k příznakům známých vedlejších účinků léku Lasolvan®: nevolnost, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.

Léčba: provokace zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, symptomatická léčba.

Interakce s léky

Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky.

Ambroxol zvyšuje průnik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu do bronchiální sekrece.

Skladovací podmínky Lasolvan ®

Lék by měl být skladován v původním obalu mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.